Le super capteur Masimo est le tout premier à mesurer la saturation
en oxygène artérielle (SpO2), l’hémoglobine
(SpHb®), la carboxyhémoglobine (SpCO®),
la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de
variabilité de la pléth (PVi®), l’indice de
perfusion (Pi), et la fréquence de pouls (FP), et cela de manière non
invasive
NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui le marquage CE du mini capteur
rainbow® Super DCI®, un capteur de contrôle
ponctuel réutilisable doté de l’oximétrie pulsée Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™ et de la technologie rainbow
SET™ avec multiples mesures physiologiques – y compris, pour la première
fois, la capacité à mesurer l’hémoglobine totale (SpHb®), la
carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®),
et la saturation en oxygène artérielle (SpO2) en utilisant le
même capteur réutilisable non invasif.
En 2016, Masimo a introduit le capteur rainbow® DCI-mini qui
permet la mesure ponctuelle de la SpHb de prochaine génération ainsi que
d’autres paramètres. Aujourd’hui, grâce au capteur rainbow®Super
DCI-mini, un ensemble étendu de paramètres peut être mesuré à l’aide
d’un seul capteur : SpO2, la fréquence du pouls (FP),
l’indice de perfusion (Pi), l’indice de variabilité de la pléth (PVi®),
SpHb, SpCO, et SpMet.
Le capteur rainbow®Super DCI-mini peut être utilisé pour le
contrôle ponctuel de tous les patients pesant 3 kg ou plus, réduisant
encore plus la nécessité de multiples types de capteurs ; ce capteur
peut être appliqué au doigt d’un adulte, à un doigt pédiatrique, ou au
doigt, pouce ou orteil d’un nourrisson. Le capteur est petit, léger et
muni d’un câble flexible assurant la stabilité du capteur et le confort
du patient durant le contrôle.
La technologie SpHb de nouvelle génération assure la tolérance au
mouvement et réduit le temps d’affichage des résultats SpHb (en moins de
30 secondes). De plus, la performance in situ a été améliorée dans les
taux d’hémoglobines plus faibles. La technologie SpHb de prochaine
génération est activée quand le Rad-67™ Pulse CO-Oximeter® et
le capteur DCI-mini ou capteur Super DCI-mini sont utilisés ensemble.
Le contrôle SpCO permet d’identifier des concentrations élevées de
monoxyde de carbone qui pourraient ne pas être détectées dans les cadres
de première intention tels que le triage et les soins d’urgence. SpMet
aide les cliniciens à surveiller la méthémoglobine dans les zones de
soins telles que les laboratoires de procédure et le bloc opératoire où
les médicaments qui causent la méthémoglobinémie sont les plus courants.
Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, a déclaré, « C’est une journée
mémorable pour nous et, espérons-le, une excellente occasion d’améliorer
les soins aux patients. Depuis l’invention de la technologie rainbow®,
notre objectif a été de permettre à nos clients de mesurer SpCO, SpMet,
SpHb et SpO2 simultanément. Maintenant, c’est possible ! Nous
avons également cherché un capteur de contrôle ponctuel adapté à tous
les patients, quel que soit leur âge. Nous pensons que le capteur rainbow®
Super DCI-mini sera particulièrement utile dans les situations de triage
et de soins d’urgence. Nous comptons introduire une version à mesure
continue du Super Capteur dans un proche avenir. »
Le capteur rainbow®Super DCI-mini, SpHb de prochaine
génération, et Rad-67 n’ont pas encore reçu l’approbation FDA 510(k) et
ne sont pas actuellement en vente aux États-Unis.
@MasimoInnovates |
#Masimo
SpCO est conçu pour contrôler les niveaux de CO dans le sang et n’est
pas censé être utilisé comme seule base pour faire un diagnostic ou pour
rendre des décisions thérapeutiques liées à l’intoxication au monoxyde
de carbone. SpMet ne doit pas être utilisé comme seule base pour faire
un diagnostic ou prendre des décisions thérapeutiques liées à la
méthémoglobinémie. Le contrôle de SpHb, SpCO et SpMet n’est pas censé
remplacer les analyses sanguines au laboratoire ; les échantillons de
sang doivent être analysés par des instruments de laboratoire avant
toute prise de décision clinique.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques et à réduire le coût des soins. En 1995, la
société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui dans plusieurs études
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® aide les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés1,
à améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec Masimo Patient
SafetyNet™* dans les salles post-chirurgicales, à réduire les
activations et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On
estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions
de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de
soins de santé à travers le monde6. C’est le premier capteur
d’oxymétrie de pouls dans 16 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le
bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals
Honor Roll de 2016-177. En 2005, Masimo a lancé la
technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet la
surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui
nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, y
compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène
(SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), et plus récemment, l’indice de variabilité de la
pléth (PVi®) et l’indice de réserve en oxygène (ORi™), en
plus du SpO2, du taux de pouls et de l’indice de perfusion
(Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo a introduit Root®, une
plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients dotée de
l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés
d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo
joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des
produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre
de pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de
pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur
Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
L’ORI n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA et n’est pas en vente
aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.
Références
-
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. -
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter (Newsletter de l’Anesthesia
Patient Safety Foundation). Printemps-Été 2012. -
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302. - Estimation : Données d’archives Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle du capteur rainbow® Super DCI®-mini de
Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les
attentes actuelles concernant des événements futurs susceptibles de nous
affecter, et sont assujetties à des risques et incertitudes, tous
difficiles à prédire, souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement nos résultats
réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles,
ceci en conséquence de divers facteurs de risques qui incluent, sans s’y
limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité
des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les
technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris le
Masimo rainbow®Super DCI-mini capteur, contribuent à des
résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; ainsi que
d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos
rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs
mobilières des États-Unis (« SEC »), disponibles gratuitement sur le
site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com