La biopsie optique avec Cellvizio® pourrait être une alternative sûre
et efficace aux biopsies invasives sur les patients transplantés
PARIS & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Paris:MKEA) (OTCQX: MKEAY) (Euronext:
MKEA, OTCQX: MKEAY) inventeur de Cellvizio®, la plateforme
multidisciplinaire d’endomicroscopie laser confocale par minisonde
(pCLE), a annoncé aujourd’hui la publication d’une étude prospective
multicentrique (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01033201) démontrant
le potentiel du Cellvizio dans le diagnostic du rejet cellulaire aigu
chez les patients ayant subi une transplantation pulmonaire. L’article
intitulé « Diagnostic of Acute Cellular Rejection Using Probe-Based
Confocal Laser Endomicroscopy in Lung Transplant Recipients: a
Prospective, Multi-Center Trial » a été publié dans Transplantation
(2018, DOI: 10.1097/TP.0000000000002306)
et peut être téléchargé ici : https://journals.lww.com/transplantjournal/Abstract/onlinefirst/Diagnosis_of_Acute_Cellular_Rejection_Using.96508.aspx.
« Le poumon a le taux de rejet aigu le plus élevé de tous les organes
transplantés », déclare le Dr Cesar Keller du Centre de Transplantation
Pulmonaire de la Mayo Clinic à Jacksonville en Floride et premier auteur
de l’étude. « Par ailleurs, la méthode diagnostique standard du rejet
aigu est la biopsie transbronchique, exigeant l’obtention de plusieurs
échantillons tissulaires et comportant un risque élevé d’événements
indésirables graves, comme le pneumothorax et/ou les saignements
pulmonaires. Compte tenu de la nécessité relativement fréquente de
surveiller ces patients pour le rejet aigu, l’utilisation de méthodes
plus efficaces et moins invasives pour l’évaluer améliorerait
considérablement la prise en charge de ces patients. »
L’identification de la cellularité périvasculaire (PVC) observée sur les
biopsies alvéolaires est le seul paramètre histologique qui permette de
diagnostiquer le rejet cellulaire aigu chez les receveurs de
transplantation pulmonaire. L’étude a permis de comparer les
performances diagnostiques de l’imagerie histologique en temps réel in
vivo avec le Cellvizio aux biopsies transbronchiques utilisées pour
l’évaluation du rejet cellulaire aigu sur 24 patients ayant subi une
transplantation pulmonaire au cours des 12 mois. Elle a montré que la
PVC était un critère identifiable sur les images du Cellvizio et
reproductible pour l’évaluation du rejet cellulaire aigu in vivo.
Le critère PVC du Cellvizio présentait une sensibilité parfaite pour le
diagnostic du rejet pour un pneumologue formé à l’utilisation du
Cellvizio. Après une formation sur les images Cellvizio pour reconnaître
cette caractéristique, la concordance inter-observateurs entre quatre
pneumologues a été évaluée et était significative (Fleiss Kappa de
0,77). Les auteurs concluent que « la biopsie optique obtenue avec le
pCLE identifie les structures micro-vasculaires avec et sans cellularité
périvasculaire, ce qui correspond au diagnostic histologique standard de
rejet cellulaire aigu ».
« Cellvizio est le seul système d’endomicroscopie laser confocale par
minisonde disponible pour une utilisation clinique en pneumologie »,
déclare Sacha Loiseau, Directeur-Général et co-fondateur de Mauna Kea
Technologies. « Cette étude ajoute une validation supplémentaire de la
capacité unique de Cellvizio à identifier en temps réel les structures
cellulaires et vasculaires microscopiques des tissus du corps humain
ainsi que leur architecture, mais aussi à générer des résultats
exploitables ayant un impact significatif sur la prise en charge des
patients. »
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies
est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission est
d’éliminer les incertitudes liées aux diagnostics et aux traitements
grâce à une visualisation directe des tissus au niveau cellulaire, la «
biopsie optique ». Le produit phare de la Société, le Cellvizio, a reçu
des accords de commercialisation pour une large gamme d’applications
dans plus de 40 pays dont les États-Unis, l’Europe, le Japon, la Chine,
le Canada, le Brésil et le Mexique. Pour plus d’informations sur Mauna
Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.com
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