Le comité d’évaluation des nouvelles technologies de santé (nHTA)
reconnait l’endomicroscopie confocale laser comme “une technologie sûre
et efficace pour les applications dans l’œsophage, l’estomac et les
voies biliaires”.
Cette reconnaissance entraine la création de codes de
remboursement spécifiques pour les procédures Cellvizio en Corée du Sud,
le 3ème marché médical le plus important en Asie
PARIS & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, OTCQX : MKEAY, MKEAF)
inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie
confocale laser, annonce aujourd’hui la recommandation positive de
l’autorité de santé Coréenne sur le Cellvizio et l’obtention du statut
de Nouvelle Technologie de Santé. L’endomicroscopie confocale laser est
ainsi reconnue comme « une méthode sûre et efficace qui peut aider à
l’identification de lésions cancéreuses et le ciblage de biopsies pour
les patients avec une suspicion de dysplasie dans l’œsophage, l’estomac
et dans une sténose des voies biliaires ». Ce statut permet au Cellvizio
d’être éligible au remboursement avec des codes spécifiques en Corée du
Sud, le troisième marché médical le plus important en Asie.
« Cette décision du NECA démontre encore une fois tant la qualité que la
quantité des données cliniques relatives aux bénéfices apportés par le
Cellvizio aux patients souffrant de pathologies œsophagiennes,
gastriques et biliaires, » déclare Sacha Loiseau, fondateur et
Directeur-Général de Mauna Kea Technologies. « Cette décision est une
étape majeure pour le remboursement des procédures Cellvizio en Corée du
Sud, ce qui donnerait accès à l’endomicroscopie à une large population
de patients. C’est aussi un nouveau signe tangible que l’endomicroscopie
avec Cellvizio est en train de devenir un standard de soin mondial pour
les pathologies digestives.»
La Corée du Sud, un pays qui compte 51 millions d’habitants, investit
lourdement dans l’industrie des dispositifs médicaux, en particulier
dans les matériels d’imagerie médicale et les logiciels de traitement de
données, avec pour ambition de devenir un leader mondial dans ces
domaines. Grâce à son partenaire de distribution de longue date en
Corée, Mauna Kea Technologies accélérera le déploiement de
l’endomicroscopie dans les principaux centres du pays et continuera à
accroître sa visibilité à travers de nombreuses initiatives marketing en
2018.
Le NECA est un organisme d’évaluation des technologies de la santé,
membre du réseau international des organismes d’évaluation des
technologies de la santé (INAHTA), comme la Haute Autorité de Santé
(HAS), le NIHR – National Institute for Health Research – anglais ou
l’AHRQ – Agency for Healthcare Research and Quality américaine. Le
comité New Health Technology Assessment (nHTA) évalue les applications
en effectuant une analyse systématique des études publiées. Le NECA a
été créé en juillet 2000 sous l’égide du Ministère de la Santé et de la
Sécurité sociale afin d’examiner la sécurité, l’efficacité et le rapport
coût-efficacité des technologies médicales innovantes, ainsi que leurs
impacts sociaux et juridiques.
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs
médicaux dont la mission est de maximiser les diagnostics et traitements
grâce à une visualisation directe au niveau cellulaire. Le produit phare
de la Société, le Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation
pour une large gamme d’applications dans plus de 40 pays dont les
États-Unis, l’Europe, le Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le
Mexique. Pour plus d’informations sur Mauna Kea Technologies, visitez
www.maunakeatech.fr
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Mauna Kea Technologies et à ses activités. Mauna Kea Technologies estime
que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de
base de Mauna Kea Technologies enregistré par l’Autorité des marchés
financiers (AMF) le 31 mai 2017 sous le numéro D.17-0574 et disponible
sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr),
ainsi qu’à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés
financiers et des marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est
présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea
Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient
ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna
Kea Technologies dans un quelconque pays.
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