Résultats publiés dans GI Endoscopy en mars 2017 par le Wexner
Medical Center de l’Ohio State University, reconnu centre d’excellence
par la National Pancreas Foundation
L’étude en aveugle démontre une précision diagnostique de 95% du
Cellvizio pour les kystes pancréatiques malins et de 98% pour les kystes
bénins, avec une concordance inter-observateur et une fiabilité
intra-observateur quasi-parfaites
PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Paris:MKEA) (OTCQX:MKEAY) inventeur de
Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale
laser, annonce aujourd’hui la publication d’une nouvelle étude
démontrant la très bonne performance de l’endomicroscopie confocale
laser par aiguille (nCLE) dans le diagnostic des kystes du pancréas. Les
résultats de cette étude1 ont été publiés en ligne dans le
numéro de mars 2017 de Gastrointestinal Endoscopy, revue
scientifique officielle à comité de lecture de l’American Society for
Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), incluant des images et des vidéos du
nCLE référencées dans l’article.
Dans cette étude auto-sponsorisée par les investigateurs, six experts de
différents pays ayant une expérience du nCLE ont vérifié en restant
aveugles aux données cliniques, les images obtenues par nCLE de lésions
pancréatiques kystiques sur 29 sujets ayant un diagnostic confirmé par
chirurgie (n=23) ou par des examens biologiques (n=6) ; ils ont
réexaminé les mêmes images 2 semaines plus tard dans un ordre différent.
L’analyse de ces évaluations a conduit aux résultats suivants :
-
La procédure Cellvizio réalisée sur des kystes pancréatiques malins a
atteint une sensibilité de 95%, une spécificité de 94%, et une
précision de 95% ; la concordance inter-observateur et la fiabilité
intra-observateur étant presque parfaites (supérieure à 0,80) avec des
valeurs de Kappa de 0,81 et de 0,86, respectivement.-
Ces résultats suggèrent qu’en utilisant le nCLE, les patients
atteints de kystes pancréatiques malins peuvent être diagnostiqués
plus tôt et éviter la répétition de procédures inutiles réalisées
aujourd’hui dans les suivis de routine.
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Ces résultats suggèrent qu’en utilisant le nCLE, les patients
-
La même procédure réalisée sur des kystes pancréatiques bénins
présentait des performances encore meilleure avec une sensibilité de
98%, une spécificité de 99%, et une précision de 98% ; la concordance
inter-observateur et la fiabilité intra-observateur pour la
reconnaissance des critères d’images caractéristiques des kystes
bénins observateur étant presque parfaites avec des valeurs de Kappa
de 0,83 et 0,85 respectivement.-
L’utilisation du nCLE contribue à une précision très accrue du
diagnostic des kystes pancréatiques bénins et permet d’épargner
aux patients de subir une procédure de diagnostic invasive et une
chirurgie inutile, actuellement réalisée chez environ 40% des
patients avec un taux élevé de comorbidité.
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L’utilisation du nCLE contribue à une précision très accrue du
Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies
déclare : « Les résultats de cette étude internationale indépendante
bien conçue confirment le niveau inégalé de sensibilité et de
spécificité atteint pour la caractérisation des lésions pancréatiques
kystiques avec le Cellvizio. Des millions d’Américains souffrent de
lésions pancréatiques et des dizaines de milliers d’entre eux subissent
une procédure interventionnelle, voire chirurgicale. Ces résultats
confirment ce que nous avons observé dans d’autres études importantes
présentées auparavant : une procédure Cellvizio unique effectuée lors
d’une écho-endoscopie pourrait éviter la plupart de ces interventions.
Par ailleurs, cette étude confirme la concordance inter-observateur
quasi-parfaite entre des médecins correctement formés à l’utilisation de
Cellvizio dans cette application. Ces données vont contribuer à
encourager l’adoption du Cellvizio aux États-Unis pour nos applications
phare en gastro-entérologie, soutenue par notre nouveau modèle
économique de paiement à la procédure. »
Le Centre Médical Wexner de l’Ohio State University a récemment été
reconnu comme centre d’excellence pour le traitement des troubles
pancréatiques par la National Pancreas Foundation. Cette reconnaissance
démontre l’excellence du Centre Médical Wexner dans différentes
disciplines, et notamment dans les soins aux patients atteints de
troubles pancréatiques. Le processus d’approbation résulte d’un examen
approfondi des ressources de l’établissement pour la prise en charge
clinique. Reconnu parmi 30 autres centres aux États-Unis, le Centre
Médical Wexner est le seul centre de traitement pour adultes atteints de
troubles pancréatiques dans l’État de l’Ohio2.
Référence :
1. Krishna, S. et al. Needle-based confocal laser endomicroscopy for the
diagnosis of pancreatic cystic lesions: an international external
interobserver and intraobserver study (with videos). Gastrointestinal
Endoscopy. DOI: http://dx.doi.org/10,1016/j.gie.2017.03.002
2. Site web de l’Ohio State University : https://internalmedicine.osu.edu/digestivediseases/about-the-division/pancdisease/
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies
est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission est
de maximiser les diagnostics et traitements grâce à une visualisation
directe au niveau cellulaire. Le produit phare de la Société, le
Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme
d’applications dans plus de 40 pays dont les États-Unis, l’Europe, le
Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le Mexique. Pour plus
d’informations sur Mauna Kea Technologies, visitez
www.maunakeatech.fr
Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à ses
activités. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de base de Mauna Kea
Technologies enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
13 juin 2016 sous le numéro R.16-054 et disponible sur le site internet
de la Société (www.maunakeatech.fr),
ainsi qu’à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés
financiers et des marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est
présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea
Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
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