Medidata, une marque de Dassault Systèmes et le principal fournisseur de solutions d’essais cliniques pour l’industrie des sciences de la vie, a annoncé aujourd’hui un partenariat avec Cogstate, leader des solutions neuroscientifiques, afin de remodeler les essais cliniques et la mesure des résultats pour les maladies du système nerveux central (SNC), notamment les maladies neurodégénératives, psychiatriques, motrices et les troubles rares du développement neurologique.
Ensemble, les deux entreprises offriront une expérience améliorée, soutenue par Medidata eCOA (évaluation électronique des résultats cliniques), qui permet aux clients de démarrer les essais plus rapidement et d’optimiser l’expérience des évaluateurs. Cela comprend un parcours simplifié pour les évaluateurs grâce à une application unique pour les appareils mobiles et une suite complète de solutions d’assurance qualité des données pour les évaluations du système nerveux central (SNC).
Cette collaboration répond aux complexités des essais cliniques sur le SNC en offrant une plateforme entièrement unifiée pour la livraison et la supervision des évaluations du SNC. En combinant la plateforme Medidata, leader sur le marché, avec les évaluations cognitives numériques validées de Cogstate, la formation des évaluateurs experts et les solutions de surveillance, cette relation permettra de collecter des données de meilleure qualité avec une efficacité et une précision accrues.
En tirant parti de l’application Medidata, une puissante solution mobile basée sur le site, avec les fonctions Medidata Rave EDC et Medidata eCOA conçues pour les essais sur le SNC, les évaluateurs bénéficieront d’une plus grande précision dans la gestion de leurs études, l’initiation des visites de patients sur le site et la réalisation d’évaluations complexes sur le SNC sur la tablette du site. L’application offrira également une capture de données améliorée, y compris des contrôles et une navigation améliorés, des options d’annotation exceptionnellement flexibles (clavier, écriture manuscrite et capture d’images de notes externes), et un enregistrement audio intégré avec transcription intelligente pour permettre une plus grande précision de notation et réduire la charge de travail de l’évaluateur.
Les clients biopharmaceutiques et les évaluateurs bénéficieront d’un accès unique à toutes les évaluations ClinRO, ePRO et PerfO, y compris la suite d’évaluations numériques validées de Cogstate, offrant une vision plus holistique des résultats des patients. Les évaluateurs ont seulement besoin d’effectuer une évaluation du SNC, les données étant soumises directement dans Rave EDC et se connectant de manière transparente à la plateforme de surveillance des évaluateurs de Cogstate pour une révision rapide et une gestion des requêtes des évaluateurs, un démarrage plus rapide des essais, une surveillance supérieure de la qualité des données et un parcours simplifié de l’évaluateur.
« La nature subjective de l’évaluation des patients et le potentiel de variabilité des données posent des défis importants dans les essais cliniques sur le SNC », déclare Anthony Costello, directeur général de Medidata. « Grâce à nos efforts conjoints, et en nous appuyant sur l’expertise approfondie de Medidata en matière d’eCOA, d’IA et de capteurs, nous permettons la mise en place de la norme de qualité des données de point final la plus élevée, simplifions la configuration des essais sur le SNC et exécutons des vérifications automatisées sur les transcriptions d’évaluation des patients afin de minimiser la charge de travail de l’équipe d’étude et d’atténuer le potentiel d’erreurs. »
En plus de Medidata eCOA, la suite SNC de Medidata fusionne la technologie avancée des capteurs et l’analyse axée sur l’IA pour répondre aux problèmes uniques de ces essais en employant Medidata Sensor Cloud, l’IA et myMedidata, permettant aux chercheurs de recueillir et d’analyser un vaste éventail de données biométriques et comportementales. En conséquence, ils peuvent fournir des informations plus approfondies sur les résultats des patients tout en offrant l’expérience d’essai clinique la plus centrée sur le patient par le biais de leur portail unique à vie.
« La capacité à fournir des données précises et fiables est essentielle pour comprendre et traiter des conditions neurologiques complexes », déclare Brad O’Connor, directeur général de Cogstate. « La combinaison stratégique de la science et de la technologie disponible dans le partenariat entre Cogstate et Medidata nous permet d’offrir des innovations uniques en matière de qualité des données pour une prise de décision plus éclairée en matière d’essais cliniques et de meilleurs résultats pour les patients. »
Cogstate et Medidata collaborent activement à la création de méthodes d’avant-garde pour l’utilisation de la technologie SNC, l’amélioration de la saisie des données et l’affinement des outils d’évaluation des patients.
Les dirigeants de Medidata et de Cogstate présenteront une conférence et une table ronde lors de Medidata NEXT New York, afin de partager des détails supplémentaires sur le partenariat ainsi que sur les dernières avancées en matière d’optimisation des essais cliniques sur le SNC.
À propos de Medidata
Medidata offre des traitements plus intelligents pour des personnes en meilleure santé grâce à des solutions numériques destinées à soutenir les essais cliniques. Célébrant 25 ans d’innovation technologique révolutionnaire à travers plus de 34 000 essais et 10 millions de patients, Medidata propose une expertise de premier plan, des perspectives analytiques et le plus grand ensemble au monde de données historiques d’essais cliniques au niveau du patient. Plus d’un million d’utilisateurs enregistrés chez environ 2 200 clients font confiance à la plateforme transparente et complète de Medidata pour améliorer l’expérience des patients, accélérer les avancées cliniques et mettre plus rapidement les thérapies sur le marché. Marque de Dassault Systèmes (Euronext Paris : FR0014003TT8, DSY.PA), Medidata a son siège à New York et a été reconnue comme un leader par Everest Group et IDC. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.medidata.com et suivez-nous @Medidata.
À propos de Dassault Systèmes
Dassault Systèmes est un accélérateur de progrès humain. Nous proposons aux entreprises et aux particuliers des environnements virtuels collaboratifs permettant d’imaginer des innovations durables. Grâce aux jumeaux virtuels d’expérience du monde réel qu’ils créent avec la plateforme 3DEXPERIENCE et ses applications, nos clients peuvent redéfinir les processus de création, de production et de gestion du cycle de vie de leurs offres et contribuer véritablement à un monde plus durable. La beauté de l’Économie de l’Expérience réside dans le fait qu’il s’agit d’une économie centrée sur l’humain, pour le bien de tous : consommateurs, patients et citoyens. Dassault Systèmes est un créateur de valeur, au service de plus de 350 000 clients de toutes tailles et de tous secteurs d’activité, dans plus de 150 pays. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.3ds.com.
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À propos de Cogstate
Cogstate Ltd (ASX: CGS) est une société leader dans le domaine des technologies neuroscientifiques qui optimise les évaluations de la santé du cerveau afin de faire progresser le développement de nouveaux médicaments et de permettre des analyses cliniques plus précoces dans le domaine de la santé. Les technologies de Cogstate fournissent des tests cognitifs informatisés rapides, fiables et très sensibles et soutiennent les solutions d’évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA) afin de remplacer les évaluations papier coûteuses et sujettes aux erreurs par la saisie de données en temps réel. Depuis plus de 20 ans, Cogstate est fière de répondre aux besoins de recherche de pointe des sociétés biopharmaceutiques et des institutions universitaires, ainsi qu’aux besoins de soins cliniques des médecins et des patients du monde entier. Pour plus d’informations, rendez-vous sur Cogstate.com ou suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.
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