La société a l’autorisation de commercialiser le système robotique
Flex® pour la visualisation assistée par robot
dans le cadre d’interventions chirurgicales générales, gynécologiques et
thoraciques
RAYNHAM, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Medrobotics Corp., une société spécialisée dans la robotique médicale, a
annoncé aujourd’hui avoir reçu l’approbation FDA de mise sur le marché
américain du système robotique Flex® pour la visualisation
assistée par robot dans le cadre d’interventions chirurgicales
générales, gynécologiques et thoraciques. Cette homologation confirme
les progrès réalisés par la Société dans l’élaboration de produits
révolutionnaires pour les procédures générales, gynécologiques,
thoraciques et urologiques à point d’entrée unique.
« Avec cette nouvelle indication FDA, l’utilisation de la technologie
robotique flexible de Medrobotics ne se limite plus aux seuls orifices
naturels », déclare le PDG Samuel Straface. « Cette homologation marque
une étape cruciale dans notre engagement pour minimiser l’impact
chirurgical en proposant des procédures moins invasives avec une seule
incision dans l’abdomen ou la cavité thoracique, en comparaison avec les
multiples incisions actuellement nécessaires. »
Medrobotics commercialise le système robotique Flex®, premier
et unique dispositif chirurgical robotisé au monde permettant
d’atteindre, sans laisser de cicatrice (Scarfree™), des zones difficiles
d’accès pendant des interventions oto-rhino-laryngologiques et
colorectales. En outre, la Société cherche à élargir le champ
d’application de son système à d’autres domaines, notamment les
interventions gynécologiques transvaginales.
Primé, le système robotique Flex® est largement reconnu pour
ses avancées en matière de technologie robotique chirurgicale, avec la
distinction « Best-in-Show » obtenue à l’édition 2016 des Medical Design
Excellence Awards (MDEA), et le prix de Meilleur nouveau produit aux
Edison Awards 2017. La souplesse et la facilité d’utilisation du Flex®
garantissent une flexibilité de programmation et une efficience encore
jamais vues avec d’autres dispositifs chirurgicaux. Les patients se
trouvant dans des hôpitaux équipés de programmes robotiques complets et
disposant du système robotique Flex® peuvent bénéficier du traitement le
moins invasif possible pour leur condition.
À propos de Medrobotics
Medrobotics Corporation (www.Medrobotics.com)
est une société privée basée à Raynham, dans le Massachusetts, qui
fabrique et commercialise le système robotique Flex®, premier dispositif
chirurgical robotisé au monde équipé d’un système robotique orientable
et modelable. Le Flex® apporte aux chirurgiens la capacité
exclusive d’explorer des anatomies complexes à partir d’un petit point
d’entrée unique lors d’interventions dans des zones anatomiques qui
seraient autrement inaccessibles aux outils chirurgicaux droits et
rigides. La vision de la Société consiste à permettre à davantage de
patients d’accéder aux options chirurgicales de la gamme Scarfree™.
Medrobotics a reçu l’autorisation de la FDA pour le système robotique
Flex® dans le cadre d’applications ORL en juillet 2015 et
pour la chirurgie colorectale en mai 2017. Le marquage CE a été obtenu
en mars 2014.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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