L’unique organisation de recherche médicale au monde apporte à
l’Allemagne 50 années de leadership dans le domaine des essais médicaux,
grâce à son nouveau laboratoire de services d’analyse
FRANCFORT, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–NAMSA®,
la seule organisation de recherche médicale au monde
à accélérer le développement des dispositifs médicaux via des essais
intégrés, des recherches cliniques et des services de conseils en
affaires réglementaires, a le plaisir d’annoncer le lancement de son laboratoire
de services d’analyse dernier cri à Obernburg, en Allemagne.
L’inauguration de ce laboratoire représente le quatrième site européen
de NAMSA et ses investissements croissants en faveur du plus important
marché de dispositifs médicaux d’Europe.
La nouvelle installation, située à une heure de Francfort, offrira aux
fabricants européens de dispositifs un site central d’essais de
conformité aux exigences de la norme ISO 10993-18 et fournira d’autres
caractéristiques d’extraction exhaustive, ainsi que les services FTIR,
GC-MS, LC-MS et ICP-MS dans la région.
« NAMSA est particulièrement enthousiaste de pouvoir développer son
portefeuille global de services grâce à l’ajout de ce nouveau
laboratoire à Obernburg, » a commenté Ulrich Gohlke, Directeur des
Opérations de laboratoire en Allemagne, chez NAMSA. « NAMSA est fière de
posséder de solides relations de travail avec les entités réglementaires
de l’UE, dont la Commission européenne, et a
démontré ses bons antécédents en offrant des économies
significatives de temps et de coûts tout au long du continuum de
développement des dispositifs médicaux. Avec le lancement du nouveau
laboratoire de services d’analyse de NAMSA, nous sommes impatients de
fournir aux fabricants européens de dispositifs médicaux d’importantes
efficacités en termes de développement, dont une collaboration plus
étroite via un partenaire d’évaluation implanté dans un lieu idéal, »
a-t-il poursuivi.
NAMSA est une organisation de recherche contractuelle (ORC) de premier
plan – et le seul organisme de dispositifs médicaux du monde – à
soutenir ses clients à travers toutes les étapes du cycle de vie du
développement des dispositifs médicaux. De l’évaluation des concepts et
de la faisabilité à la surveillance post-commercialisation, les services
offerts par NAMSA ont démontré
qu’ils accéléraient le délai de commercialisation, tout en réduisant
les coûts de la recherche sur le produit et de mise sur le marché. En
tirant parti d’un demi-siècle d’expertise technique et en s’appuyant sur
1.000 associés internationaux hautement compétents, NAMSA est le
chef de file de l’industrie en termes d’équilibre entre la vitesse
et la qualité, grâce à des approches scientifiques éprouvées.
Grande cérémonie d’inauguration
NAMSA célèbrera le lancement de son nouveau laboratoire de services
d’analyse avec une cérémonie
d’inauguration spéciale le 6 mars 2018 (14:00 – 20:00 Heure d’Europe
centrale). Au cours de cette journée, seront proposés des visites
guidées du laboratoire, des consultations gratuites, des séances
scientifiques, des discours liminaires ainsi qu’une réception de
réseautage. Si vous souhaitez en apprendre davantage à propos de cet
événement ou si vous désirez vous inscrire pour y participer, veuillez
visiter notre site Web.
A propos de NAMSA
NAMSA est
une organisation mondiale de recherche médicale qui accélère le
développement produit de dispositifs médicaux via son laboratoire
intégré, des recherches cliniques et des services de conseil en affaires
réglementaires. Stimulée par l’expertise de la société dans le domaine
réglementaire, l’approche MRO® de NAMSA joue un rôle majeur
en recherche translationnelle, en appliquant une combinaison unique de
disciplines – conseil, affaires réglementaires, stade préclinique,
toxicologie, microbiologie, chimie, stade clinique et qualité – afin de
mener à terme le développement des produits de ses clients et de
continuer à offrir un soutien – de la commercialisation aux exigences
post-commercialisation – partout dans le monde.
NAMSA exploite 14 bureaux en Asie, en Europe, au Moyen-Orient et en
Amérique du Nord, et emploie plus de 1.000 associés hautement compétents
dans les domaines du laboratoire, clinique et du conseil.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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Contacts
NAMSA
Leah Davidson, MA, MBA, 612-615-6985
Directeur des
Communications commerciales
Courriel: ldavidson@namsa.com