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Etude de biomarqueurs chez 26 patients atteints de Sarcome des
Tissus Mous (essai avec bras comparateur) -
Données montrant une réponse immunitaire antitumorale adaptative
déclenchée par le traitement avec NBTXR3 -
Ouverture de synergies potentielles avec les approches
d’Immuno-Oncologie incluant les checkpoints
PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
NANOBIOTIX
(Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205), société française
pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui une
première série de données cliniques issues de son programme en
Immuno-Oncologie (IO), montrant que le produit NBTXR3 pourrait
potentiellement transformer les tumeurs « froides » en tumeurs
« chaudes ».
Laurent Levy, CEO de Nanobiotix a commenté « La capacité à
transformer des tumeurs froides en tumeurs chaudes est l’un des enjeux
les plus importants de l’oncologie. Nos premières données cliniques
semblent indiquer que NBTXR3 pourrait jouer un rôle majeur dans le monde
de l’Immuno-Oncologie. Compte tenu de son mode d’action physique
universel et de son bon profil de sécurité à long terme, NBTXR3 pourrait
changer la donne dans le traitement de très nombreux cancers.»
De nombreuses tumeurs répondent peu ou pas aux thérapies visant à
générer une réponse immunitaire antitumorale et sont ainsi considérées
comme « froides ». Cette absence de réponse est principalement due à la
faible immunogénicité de ces tumeurs. La capacité de NBTXR3 à induire la
mort cellulaire immunogène (ICD) au niveau intratumoral pourrait être
clé pour stimuler spécifiquement le système immunitaire des patients et
ainsi les aider à lutter contre leur cancer.
Pour générer ces résultats, Nanobiotix a analysé des échantillons de
patients issus de son essai clinique le plus avancé mené dans le sarcome
des tissus mous, des tumeurs typiquement « froides ». Les premiers
résultats montrent que le produit NBTXR3 combiné à la radiothérapie
permettrait d’induire une réponse immunitaire antitumorale contribuant
ainsi à convertir les tumeurs « froides » en tumeurs « chaudes ». Dans
cette étude, aucune réponse de ce type n’a été observée avec la
radiothérapie seule.
Résultats clés
Specific adaptive immune pattern induced by NBTXR3 when exposed to
radiation therapy in Soft Tissue Sarcoma (STS) patients (#e14615)
Jérôme Galon, Marick Laé, Zsuzsanna Papai, Philippe Rochaix, Laszlo
Csaba Mangel, Bernhard Mlecnik, Fabienne Hermitte, Zoltan Sapi, Martine
Delannes, Tamas Tornoczky, Anne Vincent-Salomon, Sylvie Bonvalot;
INSERM, Paris, France; Institut Curie, Paris, France; Magyar Honvedseg
Egeszsegugyi Kozpont, Budapest, Hungary; Institut Universitaire du
Cancer Toulouse Oncopole, Toulouse, France; Pecs University, Pecs,
Hungary; HalioDX, Marseille, France; Semmelweis University, Budapest,
Hungary.
Dans cette étude, des tissus tumoraux issus de l’essai de phase II/III
en cours ont été examinés en amont et en aval du traitement chez des
patients atteints de sarcome des tissus mous localement avancé. Ces
échantillons ont été prélevés chez des patients ayant reçu soit le
produit NBTXR3 par injection intratumorale associé à la radiothérapie
(14 patients), soit un traitement par radiothérapie seule (12 patients).
Les résultats observés lors de l’analyse post-traitement des patients
ayant reçu NBTXR3 et radiothérapie, ont montrés une augmentation
significative de l’infiltration de cellules immunitaires (CD3, CD8). En
revanche, aucune différence n’a été observée entre l’analyse pré et post
traitement des patients traités par radiothérapie seule.
De façon similaire, les patients ayant reçus NBTXR3 et radiothérapie ont
montré une augmentation de leur « immunoscore » post-traitement, en
comparaison de ceux traités par radiothérapie seule.
Une comparaison des niveaux d’expression de centaines de gènes sur des
échantillons de tumeurs obtenus avant et après traitement de
radiothérapie, avec et sans NBTXR3, a été réalisée. Une augmentation de
l’expression de gènes impliqués dans la réponse immunitaires adaptative
a été mesurée post-traitement chez les patients ayant reçu NBTXR3 et
radiothérapie, ce qui n’a pas été observé chez les patients traités par
radiothérapie seule.
Parmi ces gènes, l’étude montre la surexpression de cytokines (IL7,
IFNA, IL16, IL11, IFNG), de la réponse immunitaire adaptative (RAG1,
GZMA, TAP1, TAP2, TBX21, STAT4, IFNG, LCK, LTK, CD37, CD22) et des voies
de signalisation des récepteurs lymphocytaires T (CD28, CTLA4, CD274,
BTLA, TIGIT, CD40LG, CD5, CD3E, ZAP70).
Ces premières données suggèrent que NBTXR3 pourrait être, en combinaison
avec la radiothérapie, un agent d’Immuno-Oncologie pouvant déclencher
une réponse immunitaire antitumorale spécifique. Ces résultats ouvrent
également des combinaisons potentielles car plusieurs gènes surexprimés
correspondent à des cibles thérapeutiques déjà existantes ou
prometteuses en Immuno-Oncologie, tels que les produits ciblant PD1,
PDL1, CTLA4, etc. Ces premières données feront l’objet d’études
ultérieures pour confirmation.
Positionnement compétitif de NBTXR3 en IO
De nombreuses stratégies de combinaison d’IO mettent l’accent sur
l’amorçage anti-tumoral (« priming »), étape indispensable pour
transformer une tumeur « froide » en tumeur « chaude ».
Dans cette perspective, NBTXR3 pourrait avoir de nombreux avantages,
comparé aux produits pouvant être utilisés pour l’amorçage
anti-tumoral : un mode d’action physique et universel qui pourrait être
largement utilisé en oncologie ; ne nécessitant qu’une unique injection
locale ; qui s’insère aisément dans une pratique médicale de base pour
le traitement du cancer ; et enfin qui présente un très bon profil
chronique de sécurité et un processus de fabrication d’ores et déjà bien
établi.
Ces nouvelles données cliniques, ajoutées aux données précliniques déjà
obtenues, indiquent que NBTXR3 pourrait jouer un rôle clé en oncologie
et pourrait devenir un pilier de l’Immuno-Oncologie.
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A propos de NBTXR3
NBTXR3 est un « radio-enhancer », le premier d’une nouvelle classe de
produits, conçu pour être injecté directement dans les tumeurs
cancéreuses afin d’augmenter la dose et l’efficacité de la radiothérapie
sans augmenter la toxicité ou les dommages dans les tissus sains
environnants. NBTXR3 est actuellement en phase avancée de développement
clinique.
Le développement clinique mondial inclut désormais des essais cliniques
dans 7 populations de patients :
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Sarcome des Tissus Mous (STM)
Un essai de phase I/II clos
Un
essai de phase II/III « Act.in.sarc » en Europe, Afrique du Sud et
Asie-Pacifique
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Cancers de la Tête et du Cou
Un essai de phase I/II en
France et en Espagne ; NBTXR3 + radiothérapie seule
Un essai
de phase I/II mené par PharmaEngine en Asie-Pacifique ; NBTXR3 +
radiothérapie et chimiothérapie
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Cancers de la Prostate
Un essai de phase I/II aux
Etats-Unis
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Cancers du Foie
Un essai de phase I/II pour les cancers
hépatocellulaires en France
Un essai de phase I/II pour les
métastases hépatiques en France
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Cancers du Rectum
Un essai de phase I/II mené par
PharmaEngine en Asie-Pacifique
La Société a déposé le premier dossier de demande d’autorisation de mise
sur le marché en Europe (Marquage CE).
A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr
Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La Société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à
l’intérieur des cellules cancéreuses afin de les détruire plus
efficacement.
Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande
variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les
cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la
Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de
multiples voies d’administration.
NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques
chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la
Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et
métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de
Nanobiotix en région Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du
rectum. La Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de
marquage CE pour le produit NBTXR3.
La Société a démarré en 2016 un nouveau programme de recherche en
Immuno-Oncologie, avec son produit leader NBTXR3, qui pourrait
potentiellement apporter une nouvelle dimension à l’immunothérapie en
oncologie.
Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée
sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205,
code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social
de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d’une
filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives.
Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances
qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et
incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de
Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
28 avril 2017 (numéro de dépôt D.17-0470) et disponible sur le site
internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.
Contacts
Nanobiotix
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