Nanobiotix : Chiffre d’affaires du quatrième trimestre et de l’exercice 2017

PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

NANOBIOTIX
(Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205), société française
pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui son
chiffre d’affaires non-audité du quatrième trimestre et de l’exercice
2017, clos au 31 décembre 2017.

Chiffre d’affaires 2017

Chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2017

Activité et résultats

Le chiffre d’affaires du quatrième trimestre de Nanobiotix s’élève à un
montant total de 160 304 €.

Le chiffre d’affaires généré par la Société au cours de cette période
provient essentiellement d’activités de refacturation auprès de ses
partenaires, conformément au développement prévu des opérations.

Le chiffre d’affaires cumulé sur l’exercice 2017 de Nanobiotix s’élève à
un montant total de 251 967 €, ce qui est pleinement conforme aux
attentes de la Société.

Le quatrième trimestre 2017 a été riche en évènements nouveaux et
publications :

En octobre 2017, Nanobiotix a terminé l’inclusion des patients de
l’essai de phase II/III avec NBTXR3 dans l’indication Sarcome des Tissus
Mous. La société prévoit de présenter les résultats de son essai de
Phase II/III au second trimestre 2018.

Egalement en octobre, la société a levé un montant total d’environ 27,2
M€ dans le cadre d’un placement d’actions ordinaires nouvelles. Cette
opération a permis à la société d’accueillir de nouveaux investisseurs
principalement américains mais également européens spécialisés dans le
secteur de la Santé et des biotechnologies. Il s’agit du second
placement privé réalisé au cours de l’exercice 2017. Le montant cumulé
des fonds levés au cours de cet exercice est d’environ 52,3 M€.

En novembre 2017, le Professeur Christophe Le Tourneau, investigateur
principal de l’étude de phase I/II dans les cancers de la tête et du
cou, a présenté une mise à jour des résultats de l’essai durant la
conférence Trends in Head and Neck Oncology (THNO). Ces données
confirment l’impact potentiel du produit NBTXR3 sur la réponse à long
terme du traitement.

En novembre également, des résultats précliniques et des premières
données humaines ont été présentés lors du congrès annuel de la Society
for Immunotherapy of Cancer (SITC), confirmant le potentiel de NBTXR3 en
Immuno-Oncologie. Ces données ont montré la capacité potentielle de
NBTXR3 à transformer les tumeurs « froides » en tumeurs « chaudes ».
Elles montrent que NBTXR3 activé par la radiothérapie induit une réponse
significative et différente du système immunitaire adaptatif par rapport
à la radiothérapie chez les patients atteints de sarcomes des tissus
mous. Ces nouvelles données précliniques et cliniques, indiquent que
NBTXR3 pourrait jouer un rôle clé en Immuno-oncologie.

En novembre par ailleurs, la société a annoncé qu’en parallèle de son
site actuel de production, elle avait décidé d’ouvrir son propre site de
fabrication afin augmenter ses capacités de production et ainsi
augmenter les stocks de NBTXR3 disponibles pour répondre à la future
demande croissante liée aux essais cliniques et aux besoins des
patients. Ce site est situé au sein du BioPark Villejuif, un centre de
recherche scientifique et d’innovation à l’extérieur de Paris.

En décembre 2017, dans le cadre de sa demande pour son premier marquage
CE, la société a indiqué qu’en accord avec l’organisme notifié pour les
dispositifs médicaux (LNE/G-MED), elle avait choisi de suivre le
processus dit de l’Annexe II, qui comprend deux étapes : la
certification du système de management de la Qualité mis en place par la
Société et l’évaluation du dossier technique du produit. Dans le cadre
du process de l’Annexe II, le LNE/G-MED a audité la société en octobre
2017 sur sa capacité à concevoir, fabriquer, développer et
commercialiser le produit. Aucune remarque majeure n’a été faite par les
auditeurs, ce qui est de bon augure pour l’obtention de l’Annexe II.
Concernant l’étude du dossier technique, le LNE/G-MED avait à l’époque
informé la Société qu’il lui faudrait encore quelques mois pour
finaliser l’évaluation nécessaire à l’obtention du marquage CE.

Enfin, la société a obtenu en décembre 2017 l’approbation de sa demande
d’Investigational New Drug (IND) par la Food and Drug
Administration (FDA) pour son 1^er essai
d’Immuno-Oncologie aux Etats-Unis, avec NBTXR3 en association avec un
anticorps anti-PD1 chez des patients atteints de cancers du poumon et
tête et cou. Nanobiotix va démarrer cette nouvelle phase I/II au second
trimestre 2018. La phase II évaluera la capacité de NBTXR3 à transformer
des patients non répondants en patients répondants aux anticorps
anti-PD1 et à augmenter la réponse aux anticorps anti PD1 dans les
cancers HNSCC loco régionaux récurrents susceptibles d’être ré-irradiés.

Calendrier Financier 2018

Nanobiotix annoncera les résultats financiers et opérationnels de la
Société selon le calendrier indicatif suivant :

• 28 février 2018 : chiffre d’affaires du 4^ème trimestre
  2017
• 30 mars 2018 : résultats annuels 2017
• 15 mai 2018 : chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2018
• 23 mai 2018 : Assemblée Générale annuelle
• 12 juillet 2018 : chiffre d’affaires du 2^ème trimestre 2018
• 28 août 2018 : résultats semestriels 2018
• 15 novembre 2018 : chiffre d’affaires du 3^ème trimestre 2018

***

Prochaine communication financière : résultats annuels 2017, le 30
mars 2018

A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La Société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à
l’intérieur des cellules cancéreuses afin de les détruire plus
efficacement.

Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande
variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les
cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la
Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de
multiples voies d’administration.

NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques
chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la
Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et
métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de
Nanobiotix en région Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du
rectum.

La Société mène aussi plusieurs programmes de recherche en
Immuno-Oncologie avec son produit leader NBTXR3, produit qui pourrait
potentiellement apporter une nouvelle dimension à l’immunothérapie en
oncologie. Nanobiotix a reçu l’autorisation de la Food and Drug
Administration (FDA) américaine pour le lancement d’un nouvel essai
clinique de NBTXR3 activé par radiothérapie, en combinaison avec un
anticorps anti-PD1 dans les cancers des poumons et de la tête et du cou.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée
sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205,
code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social
de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d’une
filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives.
Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances
qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et
incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de
Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
28 avril 2017 (numéro de dépôt D.17-0470) et disponible sur le site
internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.

Contacts

Nanobiotix
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Directrice de la
Communication et des Affaires Publiques
+33 (0)1 40 26 07 55
sarah.gaubert@nanobiotix.com
/ contact@nanobiotix.com
ou
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Directrice des Relations Investisseurs
+1 (646)
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noel.kurdi@nanobiotix.com
/ investors@nanobiotix.com
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