PARIS & CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
NANOBIOTIX
(Paris:NANO) (Euronext : NANO – ISIN: FR0011341205), société
française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui le
lancement d’un projet de recherche pré-clinique avec l’University of
Texas MD Anderson Cancer Center portant sur NBTXR3, produit
leader de Nanobiotix. Premier d’une nouvelle classe de produits, NBTXR3
a été conçu pour détruire, les tumeurs et les métastases lorsqu’il est
activé par la radiothérapie, en générant une mort cellulaire physique et
une mort cellulaire immunogène conduisant à l’activation spécifique du
système immunitaire.
Cette collaboration avec le MD Anderson, l’un des principaux centres de
recherche en oncologie dans le monde, permettra d’obtenir des données
pré-cliniques de façon incomparable concernant l’utilisation de NBTXR3
activé par radiothérapie plus avec l’anti- PD1 Nivolumab (version murine
de l’Opdivo™).
Le Docteur Elsa Borghi, Directeur Médical, a déclaré « L’objectif
principal de cette collaboration est d’analyser le micro environnement
des tumeurs traitées avec NBTXR3 activé par radiothérapie, afin
d’augmenter et d’optimiser la réponse immunitaire ».
Le Docteur James Welsh, Professeur Associé, Département de
radio-oncologie, sera le Principal Investigateur et dirigera le
programme de recherche. La collaboration entre MD Anderson et Nanobiotix
est prévue pour deux ans. Elle évaluera l’utilisation de NBTXR3 activé
par radiothérapie avec l’anti-PD1 Nivolumab (version murine de
l’Opdivo™), fourni par Bristol-Myers Squibb (BMS), sur des modèles de
cancer du poumon (in vitro et in vivo). Le cancer du
poumon est l’un des cancers les plus répandus dans le monde, avec 1,69
millions de décès chaque année. (Source : OMS 2015).
Le programme se concentrera sur 3 objectifs permettant de maximiser le
potentiel de NBTXR3 à déclencher une réponse immunitaire :
-
Évaluer la réponse abscopale de la combinaison de NBTXR3 plus
l’anticorps anti-PD1 et radiothérapie dans des modèles murins
spécifiques et résistants de cancer de poumon, afin de mesurer la
capacité de NBTXR3 à contrôler la maladie métastatique -
Évaluer si NBTXR3 peut améliorer l’activation des cellules T lors des
fractions délivrées dans le cadre d’une radiothérapie standard par
rapport à la radiothérapie stéréotaxique (SRBT), particulièrement en
déterminant in vitro l’activation STING dans les cellules
cancéreuses avec et sans NBTXR3 -
Poursuivre la caractérisation des différents mécanismes et types de
morts cellulaires induites par NBTXR3 activé par radiothérapie
Le programme conjoint étudiera également l’utilisation future
potentielle de NBTXR3 en immuno-oncologie avec des inhibiteurs de point
de contrôle, ainsi que sa capacité à contrôler la maladie métastatique.
Comme annoncé le 26 décembre 2017, la Food and Drug Administration
a accepté la demande d’Investigational New Drug (IND)
déposée par Nanobiotix, qui devrait lancer aux Etats-Unis son premier
essai clinique combinant NBTXR3 avec des inhibiteurs de point de
contrôle immunitaire au cours du deuxième trimestre 2018. Cet essai à
bras multiples visera une sous-population de patients atteints de
cancers de la tête et du cou et de cancers avancés du poumon.
Positionnement de NBTXR3 en Immuno-Oncologie
De nombreuses stratégies de combinaison d’Immuni-Oncologie mettent
l’accent sur l’amorçage anti-tumoral («priming »), étape indispensable
pour transformer une tumeur « froide » en tumeur « chaude ».
Dans cette perspective, NBTXR3 pourrait avoir de nombreux avantages,
comparé aux produits pouvant être utilisés pour l’amorçage anti-tumoral
: un mode d’action physique et universel qui pourrait être largement
utilisé en oncologie; ne nécessitant qu’une unique injection locale ;
qui s’insère aisément dans la pratique médicale pour le traitement du
cancer ; et enfin qui présente un très bon profil chronique de sécurité
et un processus de fabrication d’ores et déjà bien établi.
Les données précliniques et cliniques déjà publiées indiquent que NBTXR3
pourrait jouer un rôle clé en oncologie et pourrait devenir un pilier en
Immuno-Oncologie.
Le programme de combinaisons de Nanobiotix en Immuno-Oncologie ouvre la
porte à nouveaux développements, à de potentielles nouvelles indications
ainsi qu’à d’importantes opportunités de création de valeur.
***
A propos de NBTXR3
Premier d’une nouvelle classe de produits, NBTXR3 a été conçu pour
détruire, les tumeurs et les métastases lorsqu’il est activé par la
radiothérapie, en générant une mort cellulaire physique et une mort
cellulaire immunogène conduisant à l’activation spécifique du système
immunitaire.
NBTXR3 possède un haut degré de biocompatibilité, nécessite une unique
administration avant le traitement complet de radiothérapie et a la
capacité de s’intégrer dans les standards internationaux de
radiothérapie.
NBTXR3 est évalué dans les cancers de la tête et du cou (carcinomes
épidermoïdes localement avancés de la cavité buccale ou de
l’oropharynx), les essais ciblent des patients fragiles et âgés qui
présentent des cancers avancés, ayant très peu d’options thérapeutiques.
La Phase I/II de l’essai a déjà montré des résultats très prometteurs
sur le contrôle local des tumeurs et sur un potentiel contrôle
métastatique via à la vaccination in situ.
Nanobiotix développe un programme d’Immuno-oncologie avec NBTXR3 qui
comprend plusieurs études. Aux États-Unis, la société a reçu
l’autorisation de la FDA pour lancer une étude clinique de NBTXR3 activé
par radiothérapie en association avec un anticorps anti-PD1 dans les
cancers du poumons et les cancers de la tête et le cou (carcinome
épidermoïde tête et du cou et cancer du poumon non à petites cellules).
Cet essai a pour but de développer le potentiel de NBTXR3, y compris
l’utilisation de celui-ci pour traiter la maladie récurrente ou
métastatique.
Le premier processus d’autorisation de mise sur le marché (marquage CE)
est en cours en Europe dans les sarcomes des tissus mous.
Les autres études en cours portent sur des patients atteints de cancers
du foie (carcinome hépatocellulaire et métastases hépatites), de cancers
du rectum localement avancés ou inopérables en combinaison avec la
chimiothérapie, de cancers de la tête et du cou en association à une
chimiothérapie adjuvante et d’adénocarcinome de la prostate.
A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr
Créée en 2003, Nanobiotix est une société pionnière et leader en
nanomédecine, développant de nouvelles approches pour améliorer
radicalement les bénéfices pour les patients, et amener la nanophysique
au cœur de la cellule.
La philosophie de Nanobiotix est de faire appel à la physique pour
designer et proposer des solutions inédites, efficaces et généralisables
pour répondre à d’importants besoins médicaux et non satisfaits.
La technologie propriétaire NanoXray, à laquelle appartient NBTXR3
premier produit d’une nouvelle classe, a pour objectif l’expansion des
bénéfices de la radiothérapie à des millions de patients atteints de
cancers. En outre, le programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix
pourrait apporter une nouvelle dimension aux immunothérapies en
oncologie.
Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011341205, code mnémonique Euronext: NANO, code Bloomberg:
NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La
Société dispose d’une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis et de deux
filiales en Europe en Espagne et en Allemagne.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives.
Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances
qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et
incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de
Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
28 avril 2017 (numéro de dépôt D.17-0470) ainsi que dans son rapport
financier annuel 2017 déposé auprès de l’AMF le 29 mars 2018, ces
documents étant disponibles sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.
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Nanobiotix
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