PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
NANOBIOTIX
(Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205), société
française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui le
lancement d’une collaboration de recherche avec le Weill Cornell
Medicine pour initier des recherches non cliniques sur le mécanisme
d’action de NBTXR3. Premier d’une nouvelle classe de produits, NBTXR3 a
été conçu pour détruire, les tumeurs et les métastases lorsqu’il est
activé par la radiothérapie, en générant une mort cellulaire physique et
une mort cellulaire immunogène conduisant à l’activation spécifique du
système immunitaire.
La collaboration entre Weill Cornell Medicine, basé à New York, et
Nanobiotix va durer une année, et a pour objectif de poursuivre
l’exploration du rôle de NBTXR3 en Immuno-Oncologie.
L’objectif principal de ce projet est d’étudier l’impact de NBTXR3
activé par radiothérapie, sur la voie cGAS-STING, en utilisant
différents modèles murins in vitro et in vivo (mammaire).
Avec la mort cellulaire immunogène, la voie cGAS-STING est un élément
clé de la réponse immunitaire antitumorale. Les données obtenues
pourraient soutenir potentiellement des preuves indiquant que NBTXR3
activé par radiothérapie peut augmenter la réponse immunitaire
antitumorale comparé à la radiothérapie seule et transformer une tumeur
irradiée un vaccin in situ efficace.
Docteur Sandra Demaria, M.D., Professeur de Radio Oncologie et Cheffe de
la division de Radiothérapie Expérimentale dans le département de Radio
Oncologie du Weill Cornell Medicine et Principal Investigateur de
l’étude, a déclaré : «Nous savons que la radiothérapie peut
potentiellement convertir une tumeur en vaccin in-situ et augmenter la
réponse tumorale systémique à l’immunothérapie. Mais il existe des
marges de progression : les nanoparticules de NBTXR3 augmentent l’effet
immunogénique de la radiothérapie, et nous voulons en décrypter le
fonctionnement. Comprendre cela va contribuer à la poursuite du
développement de cette approche innovante pour les patients ayant un
cancer et qui ne répondent pas aux checkpoints inhibitors. »
La Société a reçu une autorisation de la FDA pour lancer un essai
clinique avec NBTXR3 activé par radiothérapie en combinaison avec des
anticorps anti-PD1 chez des patients atteints de cancers du poumon et de
la tête et du cou (carcinome épidermoïde loco régionaux de la tête et du
cou et cancer du poumon métastasé non à petites cellules). Cet essai qui
devrait démarrer au second trimestre 2018 vise à élargir le potentiel
d’utilisation du produit NBTXR3 chez des patients avec une maladie
récurrente ou métastatique.
Positionnement de NBTXR3 en Immuno-Oncologie
De nombreuses stratégies de combinaison d’Immuno-Oncologie mettent
l’accent sur l’amorçage anti-tumoral («priming »), étape indispensable
pour transformer une tumeur « froide » en tumeur « chaude ».
Dans cette perspective, NBTXR3 pourrait avoir de nombreux avantages,
comparé aux produits pouvant être utilisés pour l’amorçage anti-tumoral
: un mode d’action physique et universel qui pourrait être largement
utilisé en oncologie; ne nécessitant qu’une unique injection locale ;
qui s’insère aisément dans la pratique médicale pour le traitement du
cancer ; et enfin qui présente un très bon profil chronique de sécurité
et un processus de fabrication d’ores et déjà bien établi.
Les données précliniques et cliniques déjà publiées indiquent que NBTXR3
pourrait jouer un rôle clé en oncologie et pourrait devenir un pilier en
Immuno-Oncologie.
Le programme de combinaisons de Nanobiotix en Immuno-Oncologie ouvre la
porte à nouveaux développements, à de potentielles nouvelles indications
ainsi qu’à d’importantes opportunités de création de valeur.
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A propos de NBTXR3
Premier d’une nouvelle classe de produits, NBTXR3 a été conçu pour
détruire, les tumeurs et les métastases lorsqu’il est activé par la
radiothérapie, en générant une mort cellulaire physique et une mort
cellulaire immunogène conduisant à l’activation spécifique du système
immunitaire.
NBTXR3 possède un haut degré de biocompatibilité, nécessite une unique
administration avant le traitement complet de radiothérapie et a la
capacité de s’intégrer dans les standards internationaux de
radiothérapie.
NBTXR3 est évalué dans les cancers de la tête et du cou (carcinomes
épidermoïdes localement avancés de la cavité buccale ou de
l’oropharynx), les essais ciblent des patients fragiles et âgés qui
présentent des cancers avancés, ayant très peu d’options thérapeutiques.
La Phase I/II de l’essai a déjà montré des résultats très prometteurs
sur le contrôle local des tumeurs et sur un potentiel contrôle
métastatique via à la vaccination in situ.
Nanobiotix développe un programme d’Immuno-oncologie avec NBTXR3 qui
comprend plusieurs études. Aux États-Unis, la société a reçu
l’autorisation de la FDA pour lancer une étude clinique de NBTXR3 activé
par radiothérapie en association avec un anticorps anti-PD1 dans les
cancers du poumons et les cancers de la tête et le cou (carcinome
épidermoïde tête et du cou et cancer du poumon non à petites cellules).
Cet essai a pour but de développer le potentiel de NBTXR3, y compris
l’utilisation de celui-ci pour traiter la maladie récurrente ou
métastatique.
Le premier processus d’autorisation de mise sur le marché (marquage CE)
est en cours en Europe dans les sarcomes des tissus mous.
Les autres études en cours portent sur des patients atteints de cancers
du foie (carcinome hépatocellulaire et métastases hépatites), de cancers
du rectum localement avancés ou inopérables en combinaison avec la
chimiothérapie, de cancers de la tête et du cou en association à une
chimiothérapie adjuvante et d’adénocarcinome de la prostate.
A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr
Créée en 2003, Nanobiotix est une société pionnière et leader en
nanomédecine, développant de nouvelles approches pour améliorer
radicalement les bénéfices pour les patients, et amener la nanophysique
au cœur de la cellule.
La philosophie de Nanobiotix est de faire appel à la physique pour
designer et proposer des solutions inédites, efficaces et généralisables
pour répondre à d’importants besoins médicaux et non satisfaits.
La technologie propriétaire NanoXray, à laquelle appartient NBTXR3
premier produit d’une nouvelle classe, a pour objectif l’expansion des
bénéfices de la radiothérapie à des millions de patients atteints de
cancers. En outre, le programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix
pourrait apporter une nouvelle dimension aux immunothérapies en
oncologie.
Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011341205, code mnémonique Euronext: NANO, code Bloomberg:
NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La
Société dispose d’une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis et de deux
filiales en Europe en Espagne et en Allemagne.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives.
Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances
qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et
incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de
Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
28 avril 2017 (numéro de dépôt D.17-0470) ainsi que dans son rapport
financier annuel 2017 déposé auprès de l’AMF le 29 mars 2018, ces
documents étant disponibles sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.
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Nanobiotix
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