Nanobiotix : Point sur le développement global du produit NBTXR3

– Deux présentations d’Immuno-oncologie lors de la conférence Society
for Immunotherapy of Cancer (SITC) en novembre ;

– Données de tolérance, de sécurité et premières données concernant
la réponse tumorale dans les cancers du foie, présentées à la conférence
ASCO GI en janvier 2018

– Nouvelle demande d’IND en cours de soumission aux USA pour un essai
en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle (checkpoints
inhibitors)

PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

NANOBIOTIX
(Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205) (Paris:NANO), société française
pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, présente aujourd’hui une
mise à jour du programme de développement clinique global de son produit
leader NBTXR3.

Le mode d’action universel du produit leader de Nanobiotix, NBTXR3,
permet une destruction physique locale des cellules cancéreuses.
S’ajoutant à cette destruction physique des cellules cancéreuses, les
données publiées récemment suggèrent que le produit pourrait également
générer une mort cellulaire immunogène (Immunogenic cell death –
ICD) ce qui déclencherait une réponse immunitaire spécifique contre les
tumeurs. Dans cette perspective, Nanobiotix développe, en parallèle du
développement principal de NBTXR3 en tant qu’agent unique, plusieurs
programmes d’Immuno-Oncologie.

Le développement global de NBTXR3 progresse bien et conformément aux
attentes de la Société.

Statuts des essais cliniques en cours

NBTXR3 dans les cancers de la Tête et du Cou, essai de phase I/II,
chez des patients âgés (Europe)

Le Professeur Christophe Le Tourneau, investigateur principal de
l’étude, a présenté une mise à jour des résultats de l’essai durant la
conférence Trends in Head and Neck Oncology (THNO) plus tôt ce
mois-ci, incluant le suivi médian des patients qui est de 14,2 mois. Ces
données confirment l’impact potentiel du produit NBTXR3 sur la réponse à
long terme du traitement.

Faisant suite aux résultats très encourageants constatés, Nanobiotix a
déposé en juin un amendement au protocole de l’étude pour inclure 44
patients dans le cadre d’une expansion de cohorte, afin de démontrer
l’efficacité du produit, et devrait ouvrir 12 à 15 nouveaux sites en
Europe dans cette indication.

NBTXR3 : Programmes clinique et préclinique d’Immuno-oncologie

La conférence Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) a invité
Nanobiotix à présenter la mise à jour de son programme
d’Immuno-oncologie et notamment les données issues des patients Sarcomes
des Tissus Mous (11 novembre 2017). Lors de cette conférence, la Société
présentera également des données issues de son programme
d’Immuno-oncologie préclinique (12 novembre 2017).

NBTXR3 dans les cancers du foie, essai de phase I/II (France)

Nanobiotix a été sélectionné pour présenter lors de la conférence ASCO
GI 18-20 janvier 2018, qui est la conférence mondiale de référence en
oncologie gastro-intestinale. La Société prévoit de présenter les
résultats de sécurité et de tolérance ainsi que les premières données de
réponse tumorale des patients traités aux premiers niveaux de dose, et
de détailler à cette occasion les prochaines étapes de l’étude.

NBTXR3 en combinaison avec les inhibiteurs de points de contrôle (Checkpoint
inhibitors) chez des patients atteints de cancers du Poumon et de la
Tête et du cou (USA) – Programme d’Immuno-oncologie

Nanobiotix prévoit de lancer aux Etats-Unis son premier essai clinique
avec NBTXR3 en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle
immunitaire (« immune checkpoints inhibitors »). L’étude
multibras vise des sous-populations de patients atteints de cancers
avancés du poumon et de la tête et du cou. L’objectif à moyen terme est
de transformer les patients non-répondants en répondants aux checkpoints
inhibitors, et d’améliorer le bénéfice pour les patients. L’essai
clinique vise en particulier à évaluer la capacité de NBTXR3 à générer
un effet abscopal.

Cet essai pourrait élargir le potentiel d’utilisation du produit NBTXR3
au traitement de maladies récurrentes et métastatiques.

Dans un premier temps l’étude devrait porter sur la combinaison de
NBTXR3 avec l’ensemble des checkpoints inhibitors approuvés dans
le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (NSCLC) ou le cancer du
poumon non à petites cellules (NHSCC).

La soumission de la demande d’Investigational New Drug (IND) pour
cet essai est en cours.

Marquage CE de NBTXR3

Nanobiotix échange régulièrement avec l’organisme notifié dans la
perspective du marquage CE, le projet progresse conformément aux
prévisions et le calendrier annoncé par la Société demeure inchangé.

A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La Société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à
l’intérieur des cellules cancéreuses afin de les détruire plus
efficacement.

Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande
variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les
cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la
Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de
multiples voies d’administration.

NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques
chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la
Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et
métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de
Nanobiotix en région Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du
rectum. La Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de
marquage CE pour le produit NBTXR3.

La Société a démarré en 2016 un nouveau programme de recherche en
Immuno-Oncologie, avec son produit leader NBTXR3, qui pourrait
potentiellement apporter une nouvelle dimension à l’immunothérapie en
oncologie.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée
sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205,
code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social
de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d’une
filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives.
Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances
qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et
incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de
Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
28 avril 2017 (numéro de dépôt D.17-0470) et disponible sur le site
internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.

Contacts

Nanobiotix
Sarah Gaubert, +33 (0)1 40 26 07 55
Directrice
de la Communication et
des Affaires Publiques
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