PLEASANTON, Californie et la NOUVELLE-ORLÉANS, Lousiane–(BUSINESS WIRE)–NeoTract, Inc., une société de dispositifs médicaux dont l’objectif est
de répondre aux besoins non satisfaits en urologie, a annoncé
aujourd’hui la réussite d’un cas réel en utilisant le système UroLift®
pour traiter un patient atteint d’hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP), lors de la réunion annuelle 2015 de l’American Urological
Association , à la Nouvelle-Orléans, en Lousiane, devant une audience
regroupant plus de 1 500 participants.
« Le système UroLift offre une option importante pour les hommes
atteints d’HBP », a déclaré Daniel B. Rukstalis, M.D., urologue à la
Wake Forest Baptist Health, qui a procédé à l’intervention sur le cas
réel. « Comme l’a montré notre cas, l’intervention n’implique pas de
découpe, de chauffage ou de prélèvement de tissu de la prostate. Mieux
encore, les patients constatent des effets immédiats, avec un
soulagement rapide des symptômes, un prompt rétablissent après la
procédure et une reprise de leurs activités habituelles après un temps
d’indisponibilité minimal. Je suis ravi des résultats obtenus auprès des
patients que j’ai traités avec le système UroLift. »
Le cas réel était modéré par Eugene Rhee, M.D., chef du service de
chirurgie urologique du San Diego Medical Center, Kaiser Permanente.
À l’occasion de la conférence, NeoTract a également rapporté hier les
résultats de deux études portant sur le système UroLift . Les données
cliniques de l’étude BPH6 ont montré que le dispositif UroLift soutenait
très bien la comparaison en termes d’efficacité avec la résection
transurétrale de la prostate (RTUP – l’intervention d’HBP la plus
courante), et qu’il était supérieur à la RTUP pour préserver la fonction
sexuelle et assurer une rétablissement plus rapide. De plus, les données
sur trois ans de l’étude randomisée L.I.F.T. IDE montrent que l’UroLift
assure non seulement une amélioration rapide, mais également un
rétablissement durable pour les patients atteints de BPH. Au bout de
trois ans, les patients traités avec le dispositif UroLift continuent de
constater un soulagement de leurs symptômes avec un minimum d’effets
secondaires, et peu de patients ont dû subir une procédure
supplémentaire pour soulager leurs symptômes.
À propos de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)
L’HBP, connue aussi sous le nom d’élargissement de la prostate, est un
état pathologique qui se produit lorsque la glande prostatique entourant
l’urètre de l’homme s’élargit avec l’âge et commence à entraver le
système urinaire. Cette pathologie est courante et affecte environ
37 millions d’hommes rien qu’aux États-Unis. L’HBP peut se traduire par
des insomnies et des problèmes urinaires et causer une perte de la
productivité, un état dépressif et une diminution de la qualité de la
vie. Environ un homme sur quatre présente des symptômes liés à l’HBP à
l’âge de 55 ans et plus de 80 % souffrent d’une HBP d’ici l’âge de
70 ans.
Les médicaments sont souvent le traitement de première intention pour
l’élargissement de la prostate, mais le soulagement des symptômes peut
être inadéquat et temporaire. Les effets secondaires du traitement
peuvent inclure une dysfonction sexuelle, des vertiges et des maux de
tête, ce qui explique pourquoi de nombreux patients interrompent leur
traitement. Pour ces patients, l’alternative classique est une
intervention chirurgicale qui consiste à couper le tissu prostatique ou
à procéder à une ablation de celui-ci afin d’ouvrir l’urètre bloqué.
Même si les options chirurgicales actuelles, comme la RTUP, peuvent être
très efficaces pour soulager les symptômes, elles peuvent également
entraîner des effets secondaires permanents pour les patients, comme
l’incontinence urinaire, la dysfonction érectile et l’éjaculation
rétrograde (orgasme sec).
À propos du système UroLift
Le système UroLift, approuvé par la FDA, est une technologie inédite
mini-invasive pour le traitement des symptômes des voies urinaires
inférieures causés par l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Installés lors d’une procédure transurétrale, mini-invasive, en
consultation externe, les implants UroLift permanents soulagent
l’obstruction de la prostate et ouvrent l’urètre directement sans
couper, chauffer ou prélever le tissu prostatique. Les données cliniques
issues d’une étude pivot, randomisée, contrôlée et réalisée auprès de
206 patients ont montré que les patients souffrant d’une prostate
élargie et ayant reçu un implant UroLift avaient fait état d’une
amélioration rapide et durable du débit urinaire et symptomatique sans
compromettre la fonction sexuelle. Les patients ont également observé
une nette amélioration de leur qualité de vie. Les effets défavorables
les plus couramment signalés sont l’hématurie, la dysurie, l’urgence
mictionnelle, les douleurs pelviennes et l’incontinence impérieuse. La
plupart des symptômes ont été de sévérité faible à modérée et ont été
résolus dans les deux à quatre semaines suivant la procédure. Le système
UroLift est disponible aux États-Unis, en Europe, en Australie et au
Canada. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.UroLift.com.
À propos de NeoTract
NeoTract, Inc. se consacre au développement de dispositifs innovants,
mini-invasifs et cliniquement efficaces, répondant à des besoins non
satisfaits dans le domaine de l’urologie. La priorité initiale de la
société est l’amélioration de la norme de soins des patients atteints
d’HBP à l’aide du système UroLift, un système mini-invasif et permanent
d’implantation, qui a été conçu pour traiter les symptômes tout en
préservant une fonction sexuelle normale. Pour en savoir plus,
rendez-vous sur www.NeoTract.com.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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Contacts
pour NeoTract, Inc.
Nicole Osmer, 650-454-0504
nicole@nicoleosmer.com