BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (Paris: ALNOX) (Euronext Growth Paris : ALNOX),
société biopharmaceutique développant principalement des traitements
contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, annonce que les
premiers patients ont été traités dans son étude clinique de Phase 1/2
menée chez des patients souffrant d’un cancer colorectal métastatique ou
d’un cancer du pancréas métastatique, au Centre National des Maladies
Tumorales (NCT) de Heidelberg en Allemagne. Le but de cette étude est
d’évaluer la sécurité et les effets de NOX-A12 (olaptesed pegol) en
monothérapie sur l’infiltration de cellules immunitaires dans les
tumeurs, ainsi que la sécurité et l’efficacité de NOX-A12 en association
avec le Keytruda® (pembrolizumab), un anticorps inhibiteur de
point de contrôle qui bloque le récepteur 1
de mort cellulaire programmée (PD-1) commercialisé par Merck & Co./MSD.
NOXXON et Merck & Co./MSD ont élaboré conjointement le plan de l’étude
clinique à deux bras (ClinicalTrials.gov; Identifier: NCT03168139), composé
de deux parties : d’abord, NOX-A12 est administré en monothérapie aux
patients pendant deux semaines, qui reçoivent ensuite la combinaison
NOX-A12 et Keytruda® (pembrolizumab) pendant une durée
pouvant aller jusqu’à deux ans. Le protocole de cette étude de phase 1/2
ouverte prévoit de recruter 20 patients au total, dont 10 atteints du
cancer du pancréas métastatique et 10 atteints du cancer colorectal
métastatique.
Deux patients ont désormais terminé la première partie de l’étude au
cours de laquelle ils ont reçu NOX-A12 en monothérapie pendant deux
semaines pour l’évaluation de sa sécurité. Des biopsies tumorales ont
été effectuées chez ces patients avant et après le traitement par
NOX-A12 pour analyser la capacité de NOX-A12 à moduler le
microenvironnement tumoral, y compris le nombre de lymphocytes T
présents dans les tumeurs. Ainsi, cette première partie pourrait fournir
des données cliniques pour étayer l’applicabilité potentielle des
combinaisons thérapeutiques avec NOX-A12, non seulement avec des
inhibiteurs de point de contrôle, mais aussi avec d’autres traitements
utilisant des lymphocytes T (par ex. les cellules porteuses d’un
récepteur chimérique CAR-T). En cas de résultats positifs, cette
intervention pourrait potentiellement devenir une thérapie disruptive
applicable à un large éventail de cancers. Les deux patients ayant
terminé la première partie de l’étude sont maintenant passés à la
deuxième partie (traitement de NOX-A12 en combinaison avec Keytruda®).
Les données intermédiaires des 20 patients inclus dans la première
partie sont attendues pour le 2e trimestre 2018, et les
premières données sur les taux de réponses au 4e trimestre
2018.
« Nous croyons que notre produit phare, NOX-A12, a le potentiel
de transformer les cancers aujourd’hui résistants aux inhibiteurs de
point de contrôle en cancers réceptifs à ces traitements. Nous tenons à
remercier le Centre National des Maladies Tumorales (NCT) de Heidelberg
en Allemagne pour l’excellent démarrage de l’étude, qui nous fournira
les premières données testant cette hypothèse chez l’homme »,
déclare Jarl Ulf Jungnelius, Directeur médical chez NOXXON Pharma. « Nos
interactions avec l’équipe de Merck et les données précliniques solides
que nous avons recueillies attestent du potentiel de NOX-A12 comme
composante future d’un traitement innovant pour les patients souffrant
de cancers colorectaux et du pancréas. »
À propos de NOXXON
NOXXON Pharma N.V. est une société biopharmaceutique développant
principalement des traitements contre le cancer. L’objectif de NOXXON
est d’améliorer significativement l’efficacité des traitements
anticancéreux, notamment les approches immuno-oncologiques (inhibiteurs
de point de contrôle immunitaire) et les traitements actuels plus
courants (chimiothérapie et radiothérapie). La plateforme de Spiegelmers
de NOXXON a permis le développement d’un portefeuille exclusif de
produits candidats au stade clinique, dont son candidat médicament
anticancéreux phare, NOX-A12 (olaptesed pégol) est le sujet d’une
collaboration en immuno-oncologie avec Merck & Co. Inc / MSD (NYSE:MRK)
pour réaliser une étude clinique sur NOX-A12 associé à l’anticorps
inhibiteur de point de contrôle anti-PD-1 de Merck & Co.’s, le Keytruda®
(pembrolizumab), dans le cancer du pancréas et le cancer colorectal.
L’étude clinique évaluant NOX-A12 en monothérapie et en association avec
le Keytruda® est en cours dans un des principaux centres
spécialisés dans la recherche et le traitement des cancers, le Centre
National des Maladies Tumorales (NCT) de Heidelberg en Allemagne. NOXXON
est soutenu par des investisseurs internationaux de renom, dont TVM
Capital, Sofinnova Partners, Edmond de Rothschild Investment Partners,
DEWB, NGN et Seventure. Son siège social se situe à Amsterdam, aux
Pays-Bas et ses bureaux à Berlin, en Allemagne. De plus amples
informations peuvent être consultées sur www.noxxon.com.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives ou des termes se
rapportant aux développements futurs ou futurs, ainsi que les négations
de telles formulations ou termes, ou une terminologie similaire. Ces
déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses
sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des
projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des
résultats financiers, des événements, des opérations, des services
futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les
performances futures. La société ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives, qui ne représente
que l’état des choses le jour de la publication.
Contacts
Pour plus d’informations, merci de contacter :
NOXXON
Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Président Directeur Général
Tél.
+49 (0) 30 726 247 0
amangasarian@noxxon.com
ou
NewCap
Florent
Alba
Tél. +33 (0) 1 44 71 98 55
falba@newcap.fr