Les premières données corroborent la pénétration de NOX-A12 dans le
tissu tumoral et confortent le profil de sécurité précédemment établi
pour NOX-A12 en monothérapie chez des patients atteints de cancer
colorectal ou du pancréas
BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (EuroNext Growth Paris : ALNOX), société
biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le
cancer ciblant le microenvironnement tumoral, fait le point ce jour sur
l’étude clinique de phase 1/2 en cours sur l’association du composé
phare de NOXXON, NOX-A12, et de KEYTUDA® (pembrolizumab) de
Merck & Co./MSD chez des patients atteints de cancer colorectal ou du
pancréas.
Dix patients ont été inclus dans l’étude qui est donc déjà à mi-chemin
de l’objectif global de recrutement. L’étude se poursuit conformément au
calendrier prévu. Les premières analyses des biopsies réalisées après la
monothérapie par NOX-A12 et les premiers taux de réponse de l’ensemble
des 20 patients à l’association de NOX-A12 et Keytruda®
seront communiqués respectivement au deuxième et au quatrième
trimestres 2018.
L’analyse initiale de la partie de l’étude ouverte consistant en deux
semaines de monothérapie par NOX-A12 montre que la sécurité et la
tolérance de NOX-A12 sont conformes aux données précédemment rapportées
et publiées, les patients ne présentant aucune réaction indésirable
majeure liée au médicament. De plus, les données issues des quatre
premiers patients inclus suggèrent que NOX-A12 est capable de pénétrer
dans le tissu tumoral pour se lier à sa cible et la neutraliser chez les
patients atteints de cancer colorectal comme pancréatique. Cette analyse
repose sur les taux de CXCL12, cible de NOX-A12, et d’autres
biomarqueurs isolés dans les biopsies tumorales.
« Nous recevons des retours très encourageants de la part des
cliniciens, qui sont très investis dans l’étude, » a déclaré Aram
Mangasarian, Président Directeur Général de NOXXON. « Nous nous
efforçons de respecter le calendrier de l’étude pour pouvoir communiquer
les premières données des deux parties de l’étude en 2018. »
L’objectif principal de la 1re partie de l’étude est de
confirmer que le traitement par NOX-A12 peut moduler le
microenvironnement tumoral, notamment le type, le nombre et/ou la
distribution des cellules immunitaires, telles que les lymphocytes T
cytotoxiques et les signatures de chimiokines et cytokines dans le tissu
tumoral. L’ensemble des patients achevant la 1re partie
seront inclus dans la 2e partie au cours de laquelle ils
recevront NOX-A12 en association avec le Keytruda®. La 2e
partie vise à évaluer sécurité, tolérance et efficacité de NOX-A12 en
association avec le Keytruda®.
À propos de NOX-A12
NOX-A12 est conçu pour combattre les tumeurs en modulant le
microenvironnement tumoral (MET). NOX-A12 cible la CXCL12 (C-X-C
Chemokine Ligand 12), une chimiokine (protéine) de signalisation clé qui
agit dans le cancer comme passerelle de communication ou de signal entre
les cellules tumorales et leur environnement. Elle est responsable de la
prolifération tumorale, de la formation de nouveaux vaisseaux sanguins
et des métastases, ainsi que de l’inhibition de l’apoptose tumorale
(mort cellulaire) (source : Guo et al., 2015). NOX-A12 se lie à deux
sites clés dans les chimiokines (protéines) afin de perturber leur
activité et de les cibler à des fins de destruction.
À propos de NOXXON
Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le cycle
immunitaire anticancéreux par la rupture de la barrière de protection
tumorale, l’inhibition de la réparation tumorale et l’exposition des
cellules tumorales cachées. Par l’action de neutraliser des chimiokines
présentes dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son
approche à celle d’autres formes de traitement visant à affaiblir les
défenses tumorales contre le système immunitaire et augmenter l’impact
thérapeutique. Son programme phare NOX-A12 s’appuie sur une longue
période de développement clinique et de nombreuses données de sécurité.
Les premiers résultats de son essai clinique de Phase I/II portant sur
son association avec Keytruda® chez des patients atteints
d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas seront publiées en
2018.
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NOXXON Pharma N.V.
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