NOXXON PHARMA N.V. PUBLIE SES RÉSULTATS FINANCIERS DE L’EXERCICE 2017

Exercice marqué par la poursuite de la stratégie clinique

BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris : ALNOX),
(la « Société »), société biopharmaceutique développant principalement
des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral,
publie aujourd’hui ses résultats pour l’exercice clos le 31 décembre
2017. Les états financiers consolidés de NOXXON Pharma N.V. et de ses
filiales ont été préparés conformément aux normes IFRS, telles
qu’adoptées par l’Union européenne.

Aram Mangasarian, Ph.D., Président Directeur Général de NOXXON,
commente : « En 2017, nous avons concentré nos efforts sur la poursuite
de notre étude clinique associant NOX-A12 avec l’anticorps anti-PD-1 de
Merck & Co./MSD, Keytruda^®. J’ai le plaisir d’annoncer
qu’au 20 avril 2018, 17 patients avaient été recrutés sur les 20 prévus
et nous restons convaincus que nous disposerons, comme annoncé, des
données de biopsie de la première partie de l’étude avec NOX-A12 en
monothérapie au deuxième trimestre 2018, ainsi que des données
d’efficacité de la deuxième partie de l’étude de NOX-A12 en association
avec Keytruda^® au quatrième trimestre de cette année. »

Il poursuit : « L’année dernière, nous avons mené d’importantes
activités de sensibilisation auprès d’experts au sein des hôpitaux
universitaires et de l’industrie aux États-Unis et dans l’UE. L’intérêt
manifesté pour notre approche ciblant le microenvironnement tumoral pour
traiter les cancers, particulièrement lors de conférences telles que
celles de l’American Society Neuro-Oncology, de la European Society of
Medical Oncology et de l’American Association of Cancer Research, est
très encourageant. Ces interactions ont alimenté la préparation des
études à venir dans les cancers du poumon, du cerveau et du pancréas
avec nos deux candidats cliniques phares, NOX-A12 et NOX-E36. »

Jarl Ulf Jungnelius, Ph.D., Directeur Médical de NOXXON commente :
« Nous nous réjouissons de pouvoir exploiter le potentiel de notre
technologie sur les deux systèmes immunitaires, et de l’opportunité de
pouvoir le démontrer dans les prochaines études sur NOX-A12 ciblant le
système immunitaire adaptif et sur NOX-E36 ciblant le système
immunitaire inné. »

Avancées en 2017

Janvier 2017 : NOXXON annonce la signature d’un accord de licence avec
Aptarion biotech AG pour son programme préclinique de Spiegelmers en
contrepartie d’un montant en numéraire, de royalties et d’une
participation au capital d’Aptarion.

Février 2017 : Jarl Ulf Jungnelius, Ph.D., oncologue spécialiste
travaillant en partenariat avec l’industrie, renforce ses liens avec
NOXXON par sa nomination au poste de Directeur Médical. Son expérience
en immuno-oncologie, ainsi que son rôle dans le développement de deux
médicaments commercialisé pour le cancer du pancréas, l’une des
indications visées par l’étude clinique en cours de NOX-A12, sont
particulièrement intéressants pour la Société.

Mars 2017 : NOXXON annonce la réalisation d’une augmentation de capital
de 1 M€ ainsi qu’un financement supplémentaire d’un montant maximal de
10 M€ sous forme d’obligations convertibles assorties de bons de
souscription d’actions (ODIRNANE, Obligations à Durée Indéterminée à
option de Remboursement en Numéraire et/ou en Actions Nouvelles et/ou
Existantes, assorties de BSA, Bons de Souscription d’Actions) pour
financer la poursuite du développement clinique de NOX-A12.

Mai 2017 : NOXXON annonce une collaboration avec un des centres
cliniques leader, le Centre National des Maladies Tumorales à Heidelberg
en Allemagne, pour mener l’étude de Phase 1/2 avec l’association NOX-A12
et Keytruda^® chez des patients souffrant de cancers
métastatiques à microsatellites stables du pancréas ou colorectal qui ne
répondent normalement pas au Keytruda^® en monothérapie.

Juillet 2017 : NOXXON annonce que les premiers patients inclus ont
achevé la première partie de l’étude sur l’association NOX-A12 et
Keytruda^® au cours de laquelle ils ont reçu NOX-A12 en
monothérapie pendant deux semaines.

Juillet 2017 : Le transfert d’actions de NOXXON vers le compartiment
offre au public d’Euronext Growth a clôturé la souscription de la
première tranche d’obligations convertibles pour un montant total de
1 M€. La dette auprès des capitaux-risqueurs a ainsi été convertie en
capitaux propres, ramenant le solde de cette dette à 841 K€, sans
remboursement en numéraire, ni versement d’intérêts avant septembre
2018. Le solde de la dette pourrait être entièrement converti en
capitaux propres, sous certaines conditions et à la demande de la
Société.

Septembre 2017 : NOXXON émet la deuxième tranche d’obligations ODIRNANE
pour un montant total de 500 K€.

Septembre 2017 : Le nombre de patients à recruter à mi-parcours a été
atteint dans l’étude en cours sur l’association NOX-A12/Keytruda^®.
Les données initiales mettent en évidence la pénétration de NOX-A12 dans
le tissu tumoral et confirment le profil de sécurité de NOX-A12 en
monothérapie précédemment établi chez des patients souffrant d’un cancer
colorectal ou du pancréas.

Septembre 2017 : Le Conseil de Surveillance de NOXXON nomme le Dr Don
deBethizy, expert de la biotech aux États-Unis et dans l’UE, au poste de
Président du Conseil. Le Dr deBethizy a rejoint le Conseil de
Surveillance en 2014, apportant plus de 30 années d’expérience dans
l’industrie biotechnologique et pharmaceutique, au cours desquelles il a
occupé des postes de Président et de membre du conseil de plusieurs
groupes cotés et non cotés aux États-Unis et dans l’UE.

Octobre 2017 : NOXXON publie des données de preuve de concept
précliniques de NOX-A12 en association avec des inhibiteurs de point de
contrôle dans la revue Cancer Immunology Research. Les résultats
de l’étude intitulée « L’augmentation des lymphocytes T infiltrant les
tumeurs par l’inhibition de CXCL12 avec NOX-A12 crée une synergie avec
l’inhibition de PD-1 (Increasing tumor-infiltrating T cells through
inhibition of CXCL12 with NOX-A12 synergizes with PD-1 blockade) »
ont mis en évidence les effets de NOX-A12 in vitro et dans un
modèle animal. Ces données soulignent la capacité de NOX-A12 à stimuler
l’infiltration des cellules immunitaires (lymphocytes T et cellules
tueuses naturelles NK) dans le tissu tumoral, créant ainsi une synergie
avec les anticorps anti-PD-1 et permettant de surmonter la résistance à
ces derniers, afin de détruire les cellules cancéreuses.

Novembre 2017 : NOXXON émet la troisième tranche d’obligations ODIRNANE
pour un montant total de 500 K€.

Avancées en 2018

Janvier 2018 : NOXXON émet la quatrième tranche d’obligations ODIRNANE
pour un montant total de 500 K€.

Mars 2018 : NOXXON renégocie l’accord de financement obligataire
ODIRNANE afin d’éliminer l’option unilatérale de l’investisseur de
souscrire des tranches et d’annuler les bons existants. NOXXON émet une
cinquième tranche d’ODIRNANE non assorties de BSA pour un montant total
de 1 M€.

Mars 2018 : NOXXON annonce la convocation d’une Assemblée Générale
Extraordinaire (AGE) des actionnaires pour autoriser la Direction et le
Conseil de Surveillance à émettre des actions supplémentaires.

Avril 2018 : NOXXON annonce l’initiation de couverture de la Société par
Aurgalys Value qui publiera des études en français et en anglais.

Rapport financier synthétique de l’exercice 2017

La Société n’a pas réalisé de chiffre d’affaires au titre de l’exercice
2017. En 2016, le chiffre d’affaires s’est établi à 83 K€. Les frais de
recherche et développement ont baissé de 55 %, à 2,4 M€, contre 5,3 M€
en 2016. La réduction des frais de recherche et développement en 2017
par rapport à 2016 est principalement due à la baisse des coûts de
matières premières, consommables et fournitures, et à une campagne de
production en grande partie terminée sur 2016, ainsi qu’à la diminution
des frais de personnel, du coût des brevets et des services de conseil
suite à une réorganisation interne et au recentrage du Groupe sur ses
activités stratégiques de recherche et développement. En conséquence,
les dépenses de personnel ont diminué de 1 029 K€, les coûts de matières
premières, consommables et fournitures de 988 K€ et le coût des brevets
et services de conseil de 271 K€.

Les autres produits d’exploitation diminuent de 40 %, de 437 K€ en 2016
à 261 K€ en 2017. Cette baisse s’explique essentiellement par la
diminution des aides publiques au titre des projets de recherche et
développement, de 385 K€ en 2016 à 3 K€ en 2017, et des produits de
cession d’actifs financiers et corporels, de 20 K€ en 2016 à 12 K€ en
2017. Cette diminution a été partiellement compensée par la reprise en
2017 de provisions constituées sur certaines aides financières.

Les frais généraux et administratifs ont été réduits de 32 %, de 3
780 K€ en 2016 à 2 580 K€ en 2017. Cet abaissement résulte
essentiellement de la baisse des frais juridiques, de conseil et d’audit
liés à la préparation des opérations de financement de 2016, qui passent
de 2 246 K€ en 2016 à 972 K€ en 2017. Par ailleurs, des charges de
restructuration et indemnités transactionnelles de 55 K€, et des
provisions pour amortissement d’immobilisations corporelles et d’actifs
détenus pour la vente de 177 K€ avaient été comptabilisées en 2016. En
2017, aucun montant n’a été comptabilisé au titre de ces deux postes.

Les produits financiers augmentent, passant de 1 K€ en 2016 à 1 019 K€
en 2017, reflétant la reprise d’une provision constituée sur la dette
Kreos (à hauteur de 419 K€), la comptabilisation de produits financiers
dérivés (40 K€) et certains ajustements de juste valeur afférents à des
bons de souscription d’actions émis au profit de Yorkville, Kreos et
d’autres investisseurs (560 K€).

Les charges financières ont baissé de 21 %, de 2 127 K€ en 2016 à
1 678 K€ en 2017. Cette diminution reflète la charge d’intérêts,
calculée selon la méthode du taux d’intérêt effectif, et la conversion
en fonds propres de deux prêts émis par Kreos en 2014 et 2015 suite à la
signature de certains avenants aux conventions de prêts et la conclusion
de certains accords portant sur des bons de souscription d’actions, qui
ont considérablement modifié les engagements financiers du Groupe. Ces
modifications ont induit des reprises de provisions sur les passifs
concernés et la comptabilisation des passifs modifiés à leur juste
valeur, générant des gains ou pertes postés au compte de résultat de
l’exercice 2016. Les charges financières s’établissent par conséquent à
666 K€ en 2017, contre 2 127 K€ en 2016, du fait principalement de ces
transactions et des frais financiers induits par les engagements auprès
de Kreos.

La ligne de financement en fonds propres a occasionné une charge
financière de 973 K€ en 2017, du fait des emprunts émis, des frais de
transaction et des conversions, et généré 359 K€ de produits financiers
en raison des ajustements de juste valeur afférents aux bons de
souscription émis au profit de Yorkville. Aucun montant n’avait été
comptabilisé à ce titre en 2016. Le solde des charges financières, d’un
montant de 39 K€, correspond essentiellement à des ajustements de la
juste valeur des bons de souscription émis au profit d’autres
investisseurs.

En conséquence de ces évolutions, la perte nette avant impôt de
l’exercice a été réduite de 49,8 %, de 10 725 K€ en 2016 à 5 389 K€ en
2017.

Au 31 décembre 2017, la position de trésorerie s’établissait à 622 K€,
contre 2,2 M€ au 31 décembre 2016.

Les états financiers de l’exercice 2017, arrêtés par le conseil
d’administration le 30 avril 2018, sont disponibles sur le site Internet
de NOXXON à l’adresse www.noxxon.com.

Résultats financiers de l’exercice 2017

Les chiffres clés de l’exercice 2017 sont présentés dans le tableau
ci-après, avec les chiffres correspondants de l’exercice 2016 :

Perspectives pour 2018

Sur la base des besoins actuels, tels qu’ils résultent du business plan
actualisé prévoyant un recentrage sur le développement clinique du
candidat médicament phare de NOXXON, NOX-A12 dans les tumeurs solides,
des ressources supplémentaires de trésorerie d’environ 3,2 M€ seront
nécessaires pour assurer un fonds de roulement suffisant au cours des
12 mois qui suivront la publication des présents états financiers
consolidés.

L’équipe de direction étudie diverses solutions de financement afin de
couvrir les besoins de trésorerie futurs du Groupe, y compris la
recherche de nouveaux investisseurs, la conclusion de partenariats
industriels ou l’obtention de fonds supplémentaire auprès des
investisseurs existants à travers de nouvelles levées de fonds, la
réalisation d’une fusion ou d’une acquisition. La direction de NOXXON
envisage toutes ces solutions en parallèle avec l’aide de conseillers
extérieurs expérimentés. Au vu des options disponibles, la direction est
confiante dans sa capacité à lever des fonds supplémentaires, de
préférence sous la forme de fonds propres. Aucun engagement de
financement n’a été reçu par la Société à ce jour.

En 2018, NOXXON anticipe un flux d’actualités soutenu autour de son
essai de phase I/II en cours dans les tumeurs colorectales et
pancréatiques avec NOX-A12 en association avec le Keytruda^®,
l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire développé par Merck &
Co./MSD. Les données des biopsies du premier volet de l’essai avec
NOX-A12 en monothérapie seront disponibles au deuxième trimestre, et les
données d’efficacité au quatrième trimestre 2018.

La réalisation de l’ensemble des essais cliniques que NOXXON
souhaiterait entreprendre au cours des trois prochaines années
nécessitera des fonds supplémentaires considérables.

Études cliniques prévues :

1. Étude de Phase 1/2 sur NOX-A12 + l’inhibiteur de point de contrôle
   immunitaire anti-PD-1 Keytruda^® dans le cancer métastatique
   à microsatellites stables du pancréas et colorectal (en cours) ;
2. Étude de Phase 1/2 sur NOX-A12 + radiothérapie en 1^ère
   intention dans le glioblastome avec MGMT non méthylé non résécable
   entièrement (résistant au Temodar) ;
3. Étude de Phase 1/2 sur NOX-A12 et/ou NOX-E36 + un inhibiteur de point
   de contrôle immunitaire anti-PD-1/L1 chez des patients souffrant d’un
   cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résistant au
   traitement par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
   anti-PD-1/L1 en monothérapie, et porteurs de biomarqueurs de réponse
   potentiels ;
4. Étude de Phase 1/2 sur NOX-E36 et/ou NOX-A12 dans le cancer du
   pancréas en association avec un inhibiteur de point de contrôle
   immunitaire anti-PD-1/L1 et/ou une chimiothérapie.

À propos de NOXXON

Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le
microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la
rupture de la barrière de protection tumorale, l’inhibition de la
réparation tumorale et l’exposition des cellules tumorales cachées. Par
l’action de neutraliser des chimiokines présentes dans le
microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres
formes de traitement visant à affaiblir les défenses tumorales contre le
système immunitaire et augmenter l’impact thérapeutique. Son programme
phare NOX-A12 s’appuie sur une longue période de développement clinique
et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de son
essai clinique de Phase I/II portant sur son association avec Keytruda^®
chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du
pancréas seront publiés en 2018. La Société prévoit de lancer d’autres
études avec NOX-A12 dans le cancer du cerveau en association avec la
radiothérapie, qui a obtenu le statut de médicament orphelin aux
États-Unis et en Europe. Actuellement en Phase II, le deuxième actif de
la Société, NOX-E36, agit sur le microenvironnement tumoral en ciblant
le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer l’action de
NOX-E36 dans le cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en
association. De plus amples informations peuvent être consultées sur www.noxxon.com.

Keytruda^® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.

https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag

https://twitter.com/noxxon_pharma

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comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses
sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des
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résultats financiers, des événements, des opérations, des services
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