LACHEN, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Octapharma a annoncé aujourd’hui que les données précliniques pour le
SubQ-8 ont été présentées à l’occasion d’un symposium organisé lors du
récent congrès international 2018 de la Fédération mondiale de
l’hémophilie (FMH) qui s’est tenu à Glasgow, au Royaume-Uni.
Actuellement en cours de développement, le SubQ-8 est un FVIII
recombinant issu d’une lignée cellulaire humaine destiné à une
administration sous-cutanée. Le SubQ-8 se base sur le produit rFVIII
dérivé d’une lignée cellulaire humaine d’Octapharma, le simoctocog alpha
combiné à un fragment de la protéine du facteur de von Willebrand (VWF),
et exploite la force protectrice du VWF en adoptant une approche
novatrice afin de permettre le transport du FVIII dans la circulation
sanguine.
Une administration intraveineuse régulière de FVIII représente un
fardeau considérable pour les personnes atteintes d’hémophilie A et
leurs familles. Des voies d’administration alternatives pourraient
contribuer à atténuer ce fardeau et à améliorer l’observance de la
thérapie prophylactique.
Intitulé « Ouvrir l’horizon des FVIII : développement d’un FVIII
recombinant humain sous-cutané pour le traitement de l’hémophilie A
», ce symposium a passé en revue les défis quotidiens liés à
l’administration intraveineuse pour les personnes atteintes d’hémophilie
A, et présenté les données relatives à l’absorption du SubQ-8 dans le
système vasculaire suite à une administration sous-cutanée chez des
animaux.
David Lillicrap (Queens University, Ontario, Canada) a présidé le
symposium et abordé le thème de la pertinence du SubQ-8 dans le domaine
thérapeutique de l’hémophilie en rapide évolution. Cedric Hermans
(Cliniques universitaires Saint-Luc, Bruxelles, Belgique) a parlé du
rôle important du FVIII, et de l’utilisation des traitements FVIII comme
approche naturelle pour rétablir la coagulation sanguine dans
l’hémophilie A. Les avantages prouvés de la prophylaxie FVIII
comprennent la protection contre les saignements intracrâniens
dévastateurs et la réduction des risques de lésions articulatoires à
long terme. Le Dr Hermans a en outre présenté les défis et fardeaux liés
aux perfusions intraveineuses de FVIII, qui peuvent être un obstacle au
lancement et à l’observance de la prophylaxie. Il existe dès lors une
demande pour une méthode d’administration simplifiée du FVIII.
Christoph Kannicht (Octapharma Research & Development, Berlin,
Allemagne) a expliqué le raisonnement derrière le développement du
SubQ-8, et parlé du défi d’atteindre une biodisponibilité suffisante du
FVIII après une perfusion sous-cutanée. Les données précliniques chez
les animaux montrent une biodisponibilité de 45,5 % du FVIII après une
administration sous-cutanée de SubQ-8, et un prolongement 3,6 fois
supérieur de la demi-vie du FVIII comparé à une perfusion intraveineuse
de FVIII. Andreas Tiede (École médicale d’Hanovre, Hanovre, Allemagne) a
abordé la question du risque d’immunogénicité des thérapies protéiques
administrées en sous-cutané ou en intraveineuse, pour arriver à la
conclusion qu’il n’existe aucune preuve de différence de risque.
L’immunogénicité du SubQ-8 a été étudiée chez les souris et
l’administration sous-cutanée de SubQ-8 a débouché sur un développement
plus lent des anticorps anti-FVIII par rapport à l’administration
intraveineuse de FVIII.
Les données présentées sont prometteuses pour les futures études
cliniques sur le SubQ-8. Larisa Belyanskaya, responsable de l’unité
commerciale internationale Hématologie chez Octapharma, a déclaré : « Le
congrès de la FMH était l’occasion rêvée pour partager les toutes
dernières données relatives au développement de notre nouveau produit
FVIII sous-cutané, le SubQ-8. Chez Octapharma, nous pensons que le
SubQ-8 pourrait jouer un rôle important pour garantir aux patients un
traitement optimal contre l’hémophilie A.» Et Olaf Walter, membre du
conseil d’administration d’Octapharma, d’ajouter : « Octapharma
s’engage à améliorer la vie des patients, et nous sommes fiers de
développer un produit présentant un tel potentiel dans le domaine de
l’hémophilie. Présenter nos données précliniques au congrès de la FMH
est une étape de taille vers la réalisation de notre objectif.»
À propos du SubQ-8
Le SubQ-8 est le produit rFVIII en cours de développement d’Octapharma
pour une administration sous-cutanée, qui se trouve actuellement en
phase préclinique.
À propos de l’hémophilie A
L’hémophilie A est un trouble héréditaire du chromosome X provoqué par
une défaillance du facteur VIII qui, en l’absence de traitement, aboutit
à des hémorragies dans les muscles et les articulations, puis à une
arthropathie et à une morbidité grave. Le traitement prophylactique du
facteur VIII de remplacement permet de réduire le nombre d’épisodes de
saignements ainsi que le risque de dommages articulaires permanents. Ce
trouble touche un homme sur 5 000 à 10 000 à travers le monde. À
l’échelle mondiale, 75 % des cas d’hémophilie ne sont ni diagnostiqués
ni traités. Le développement des anticorps neutralisants du facteur VIII
(inhibiteurs du facteur VIII) dirigés contre le facteur VIII par
perfusion est la complication la plus préjudiciable de ce traitement. On
a signalé une augmentation allant jusqu’à 39 % du risque actuel cumulé
de développement d’inhibiteurs du facteur VIII.
À propos d’Octapharma
Chez Octapharma, notre vision se résumerait ainsi : passionnés, nous
apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie
des patients. Implantée à Lachen, en Suisse, la société Octapharma est
l’un des plus importants fabricants de protéines humaines au monde,
développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma
humain et de lignées cellulaires humaines. Persuadée que
l’investissement est en mesure d’améliorer la vie des personnes, la
société familiale Octapharma s’y consacre depuis 1983 ; car c’est dans
notre sang. Notre entreprise prône le sens des responsabilités,
l’intégrité, le leadership, la pérennité et l’esprit d’entreprise.
En 2017, le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 1,72 milliard €,
un résultat d’exploitation de 349 millions € et a investi 287 millions €
pour garantir sa prospérité future. Octapharma emploie environ 7 700
personnes dans le monde pour aider au traitement des patients dans 113
countries en proposant des produits dans trois domaines thérapeutiques :
• Hématologie (troubles de la coagulation)
• Immunothérapie (troubles immunitaires)
• Soins intensifs
Octapharma possède sept sites de R&D et six unités de production dernier
cri en Autriche, en France, en Allemagne, au Mexique et en Suède.
Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.octapharma.com
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Octapharma AG
Unité commerciale internationale – Hématologie
Olaf
Walter
Olaf.Walter@octapharma.com
ou
Larisa
Belyanskaya
Larisa.Belyanskaya@octapharma.com
Tél.
: +41 55 4512121