Les résultats confirment le potentiel du radiotraceur en tant que
biomarqueur compagnon chez les patients atteints de tumeurs pulmonaires
non à petites cellules
DIJON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ONCODESIGN (Paris:ALONC) (ALONC – FR0011766229), groupe
biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, annonce les
résultats de la deuxième étape de l’étude clinique de Phase 1 évaluant
le premier radiotraceur issu de sa technologie Nanocyclix®.
Cette étude clinique de Phase 1 a pour objectif d’évaluer l’intérêt
clinique du radiotraceur 18F-ODS2004436 par imagerie TEP1
en déterminant sa sensibilité et sa spécificité chez des patients
atteints de tumeurs pulmonaires non à petites cellules.
En ciblant une mutation de la kinase EGFR, ce radiotraceur pourrait se
positionner en tant que biomarqueur compagnon pour identifier les
patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules
susceptibles de répondre ou de résister à un traitement par un
inhibiteur de la kinase EGFR, traitement de référence actuel. Le cancer
du poumon est la première cause de décès au monde par cancer, avec plus
de 1,6 million de décès par an2.
L’étude clinique en cours est composée de trois étapes. La première
étape de l’étude incluait 8 patients présentant la cible EGFR mutée et
recevant une injection du radiotraceur. Les résultats de cette première
étape ont montré une sensibilité conforme aux objectifs de l’étude. La
deuxième étape de l’étude a porté sur 6 patients, dont le dernier vient
d’être évalué, ne présentant pas la cible EGFR mutée afin de valider la
spécificité du radiotraceur. Enfin, la troisième étape démarrera cet été
: quatre nouveaux patients présentant la cible EGFR mutée recevront
alors une injection du radiotraceur. Cette troisième étape n’influencera
pas le résultat de l’étude clinique du radiotraceur mais va servir à
optimiser le protocole clinique pour le design de la phase clinique
suivante
« Nous sommes fiers d’annoncer la fin de cette étape, qui confirme le
potentiel du radiotraceur à aider les cliniciens dans le choix des
traitements qu’ils prescrivent à leurs patients atteints de cancer du
poumon non à petites cellules. En outre, ces résultats confirment la
capacité de notre technologie Nanocyclix à générer des petites molécules
extrêmement puissantes et sélectives ; ce sont des propriétés
importantes pour des molécules à usage thérapeutique et de diagnostic, » commente
Philippe Genne, Président Directeur Général et fondateur
d’Oncodesign. « Nous avons hâte de publier les résultats
détaillés de ces deux étapes de l’étude clinique à l’occasion de l’EANM3
à Düsseldorf, du 13 au 17 octobre prochain, et de commencer à préparer
la prochaine phase 3 de ce programme hautement innovant. »
Prochaine publication financière : chiffre d’affaires du 1er
semestre 2018, le 24 juillet 2018 (après bourse)
À propos d’Oncodesign : www.oncodesign.com
Créée il y a plus de 20 ans par le Dr. Philippe Genne, PDG et
actionnaire principal, Oncodesign est une entreprise biopharmaceutique
spécialisée en médecine de précision. Fort d’une expérience unique
acquise auprès de plus de 600 clients, dont les plus grandes entreprises
pharmaceutiques du monde, et s’appuyant sur une plateforme technologique
complète, alliant chimie médicinale, pharmacologie, bioanalyse
réglementaire et imagerie médicale de pointe, Oncodesign est en mesure
de prédire et d’identifier, très en amont, pour chaque molécule son
utilité thérapeutique et son potentiel à devenir un médicament efficace.
Appliquée aux inhibiteurs de kinases, des molécules qui représentent un
marché estimé à plus de 46 milliards de dollars en 2016 et près de 25%
des investissements en R&D de l’industrie pharmaceutique, la technologie
d’Oncodesign a déjà permis de cibler plusieurs molécules d’intérêts à
fort potentiel thérapeutique, en oncologie et hors-oncologie, et de
signer des partenariats avec des groupes pharmaceutiques tels que
Bristol-Myers Squibb et UCB. Basée à Dijon, au cœur du pôle
universitaire et hospitalier et au sein du cluster de Paris-Saclay,
Oncodesign compte 220 collaborateurs et dispose de filiales au Canada et
aux États-Unis.
1 Tomographie par Emission de Positons, un équipement
classiquement utilisé en diagnostic clinique
2 INCA,
Epidémiologie du cancer du poumon – 2016
3 Chaque année,
le congrès de l’EANM rassemble plus de 6 000 chercheurs pour discuter
des avancées récentes en matière de médecine nucléaire, notamment en
oncologie, cardiologie et neurologie.
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