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Première étape de l’étude clinique de Phase 1 terminée, avec des
résultats prometteurs -
Démarrage de la deuxième étape avec pour objectif d’évaluer la
spécificité du radiotraceur - Résultats complets de cette étude attendus au cours du S1 2018
CLERMONT-FERRAND, France & DIJON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ONCODESIGN (Paris:ALONC) (ALONC – FR0011766229), groupe
biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, et la société
CYCLOPHARMA, en collaboration avec le Centre Georges François Leclerc
(CGFL), centre de lutte contre le cancer de Bourgogne, annoncent des
résultats cliniques intermédiaires prometteurs pour l’étude de Phase 1
utilisant le premier radiotraceur1 issu du programme IMAkinib.
Ce radiotraceur marqué au Fluor 18 est une molécule issue de la
technologie Nanocyclix d’Oncodesign, et dont l’intérêt comme biomarqueur
compagnon de thérapie ciblée à base d’inhibiteurs d’EGFR2 est
évalué chez des patients atteints de tumeurs pulmonaires.
L’étude clinique en cours a pour objectif primaire d’évaluer l’intérêt
clinique du radiotraceur par imagerie TEP3, en déterminant sa
sensibilité et sa spécificité chez des patients atteints de tumeurs
pulmonaires traités par une thérapie ciblée anti-EGFR. Il est le fruit
d’une collaboration entre le Centre Georges François Leclerc,
Cyclopharma et Oncodesign dans le cadre du GIE Pharmimage à Dijon.
La première étape de l’essai clinique sur 8 patients mutés pour l’EGFR,
a permis d’obtenir des résultats très encourageants concernant la
sécurité du produit, la dosimétrie et la fixation sur des tumeurs
pulmonaires exprimant EGFR muté. Ces résultats permettent de démarrer la
deuxième étape de l’essai clinique, avec l’inclusion en cours de 6
nouveaux patients dont le récepteur EGFR est non muté. L’objectif de
cette deuxième étape est de démontrer la spécificité du radiotraceur.
Les résultats complets de l’étude de Phase 1 sont attendus pour le
premier semestre de l’année 2018. Des résultats positifs permettraient
de construire directement un essai clinique de Phase 3, avec pour but
final une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
« La mesure de l’activité du récepteur EGFR dans le cancer du poumon
pourrait permettre une détection précoce de la résistance tumorale aux
thérapies anti-EGFR, et donc une meilleure prise en charge des
patients, » indique Philippe GENNE, fondateur et PDG
d’Oncodesign. « En comparaison avec d’autres types de biomarqueurs
compagnons, issus de biopsies liquides ou solides, l’intérêt d’une
approche par imagerie TEP est de permettre au clinicien de disposer
d’une idée de l’hétérogénéité de la maladie dans le corps entier de son
patient. Avec nos partenaires, nous sommes pionniers sur cette approche.
»
Les mutations activatrices de la kinase EGFR sont notamment à l’origine
des adénocarcinomes pulmonaires non à petites cellules, représentant 10
à 15% des cancers du poumon chez les patients d’origine caucasienne et
de 30 à 50% des patients d’origine asiatique. Ce cancer touche près de 6
000 patients en France chaque année, avec une projection mondiale
estimée à 1,3 million de patients en 2022 (+22% en 10 ans). Les
traitements principaux de cette pathologie sont notamment les
inhibiteurs de tyrosine kinases ciblant EGFR, l’usage d’un biomarqueur
capable d’aider le clinicien dans le choix de ces traitements est ainsi
majeur dans le cadre d’une démarche de médecine de précision.
À propos d’Oncodesign – www.oncodesign.com
Créée il y a plus de 20 ans par le Dr. Philippe Genne, PDG et
actionnaire principal, Oncodesign est une entreprise biopharmaceutique
spécialisée en médecine de précision. Fort d’une expérience unique
acquise auprès de plus de 600 clients, dont les plus grandes entreprises
pharmaceutiques du monde, et s’appuyant sur une plateforme technologique
complète, alliant chimie médicinale, pharmacologie, bioanalyse
réglementaire et imagerie médicale de pointe, Oncodesign est en mesure
de prédire et d’identifier, très en amont, pour chaque molécule son
utilité thérapeutique et son potentiel à devenir un médicament efficace.
Appliquée aux inhibiteurs de kinases, des molécules qui représentent un
marché estimé à plus de 46 milliards de dollars en 2016 et près de 25%
des investissements en R&D de l’industrie pharmaceutique, la technologie
d’Oncodesign a déjà permis de cibler plusieurs molécules d’intérêts à
fort potentiel thérapeutique, en oncologie et hors-oncologie, et de
signer des partenariats avec des groupes pharmaceutiques tels que
Bristol-Myers Squibb et UCB. Basée à Dijon, au cœur du pôle
universitaire et hospitalier et au sein du cluster de Paris-Saclay,
Oncodesign compte 220 collaborateurs et dispose de filiales au Canada et
aux États-Unis.
À propos de Cyclopharma – cyclopharma.fr
Depuis sa création en 2000, Cyclopharma, développe des solutions
d’imagerie moléculaire permettant d’observer le fonctionnement des
cellules in vivo dans le cadre de traitements ciblés des cancers, afin
d’améliorer la prise en charge individualisée du patient au niveau du
diagnostic, du suivi et de l’efficacité thérapeutique, tout en réduisant
les coûts.
Avec plus de 120 collaborateurs et un chiffre d’affaires de 23 millions
d’euros, Cyclopharma investit plus de 10% de son CA dans la recherche de
nouveaux traceurs d’imagerie moléculaire et, s’appuyant sur un maillage
territorial dense et équilibré, enclenche depuis 2015 son développement
à l’international, afin de devenir acteur majeur européen de la médecine
personnalisée.
À propos du CGFL – www.cgfl.fr
Centre expert et de recours, le Centre Georges-François Leclerc, créé en
1967, est l’unique établissement de santé exclusivement dédié à la
cancérologie pour l’ensemble de la Région Bourgogne Franche-Comté. En 50
ans, il est devenu Centre de référence entre Paris et Lyon pour la lutte
contre le cancer au service de 22 000 patients soignés chaque année avec
le développement d’activités innovantes multiples : médecine
moléculaire, génomique, immunothérapie, imagerie pré-clinique et
clinique, développement précoce de nouveaux médicaments, radiothérapie
de haute précision, chirurgie ambulatoire, qualité de vie… Son équipe
de médecins-chercheurs, reconnue au plus haut niveau international,
offre une médecine personnalisée et une recherche qui bénéficie
directement aux patients grâce à ses plateformes de pointe inscrites au
catalogue de l’Université de Bourgogne et une, de recherche clinique
précoce, la seule pour le grand Est de la France, labellisée par
l’Institut National du Cancer. Il mène des recherches sur une
personnalisation poussée des traitements en ayant une vision exhaustive,
de la recherche fondamentale à la recherche clinique. Le CGFL est le
seul établissement de la région interdisant à ses médecins l’exercice
d’une activité libérale et le dépassement d’honoraires, offrant ainsi à
tous les patients l’accès à des soins innovants sans reste à charge.
Avec 10 % de son budget annuel (85M €) consacrés à la recherche, 771
salariés dont 133 médecins et 48 chercheurs, cet établissement de santé
privé à but non lucratif d’intérêt collectif avec des missions de
service public de soins enseignement recherche en cancérologie prend en
charge chaque année plus de 22 000 patients dont 4800 hospitalisés. Il
est membre du groupe Unicancer.
1 [18F]-ODS2004436
2 Epidermal Growth Factor
Receptor
3 Tomographie par Emission de Positons, un
équipement classiquement utilisé en diagnostic clinique
Contacts
Pour Oncodesign :
Philippe Genne,
Tél. : +33 (0)3 80 78 82 60
Président Directeur Général
investisseurs@oncodesign.com
ou
NewCap
(Relations Investisseurs & Médias)
Julien Perez / Nicolas
Merigeau
Tél. : +33 (0)1 44 71 98 52
oncodesign@newcap.eu
ou
Pour
le CGFL :
Carole DIOLOT, Tel : 03 80 73 75 54
Directrice
de la Communication & du Mécénat
cdiolot@cgfl.fr
ou
Pour
Cyclopharma :
Mathilde Bouscaillou, +33 4 73 63 28 22
mbouscaillou@cyclopharma.fr