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Traitement du premier patient en cours avec AsiDNA™, inhibiteur «
first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral -
Etude autorisée en France et en Belgique et menée dans 3 centres
cliniques de renommée internationale
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Résultats intermédiaires attendus au 2nd
semestre 2018
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhague : ONXEO
FR0010095596), société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de médicaments innovants en oncologie, notamment contre
les cancers rares ou résistants, annonce aujourd’hui avoir démarré
l’étude clinique de phase I DRIIV (DNA Repair Inhibitor
administered IntraVenously) avec AsiDNA™, son
inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral. Cette
étude est destinée à évaluer la tolérance d’AsiDNA™ et la dose clinique
optimale ainsi qu’à déterminer sa dose active au niveau tumoral, chez
des patients atteints d’un cancer solide avancé.
Le premier patient de cette étude a été recruté et mis sous traitement
avec AsiDNA™.
AsiDNA™ présente un mécanisme d’action unique et innovant qui vise à
inhiber la réparation de dommages de l’ADN tumoral par un procédé de
leurre, en activant les enzymes intervenant dans la signalisation et la
réparation des lésions de l’ADN tumoral et en les captant, les rendant
ainsi incapables de réparer les dommages tumoraux, ce qui mène à la mort
mitotique de la cellule.
L’étude DRIIV est menée dans trois centres parmi les plus prestigieux en
France et en Belgique et des premiers résultats intermédiaires sont
attendus au second semestre 2018.
« L’approche dite « DDR » (DNA-damage response) constitue une
alternative particulièrement intéressante dans le traitement du cancer,
déjà validée par l’approbation des inhibiteurs de PARP qui font partie
de cet univers de traitements. Grâce à son mécanisme d’action unique,
AsiDNA™ pourrait devenir une option thérapeutique très intéressante pour
les patients. Je suis ravi de poursuivre l’évaluation d’AsiDNA™ dans le
cadre de cette étude clinique importante. » commente Professeur
Christophe Le Tourneau de l’Institut Curie à Paris, investigateur
principal de DRIIV.
« Le démarrage de DRIIV marque une étape déterminante du plan de
développement de cet actif unique et de la concrétisation de son
potentiel thérapeutique. » a déclaré Judith Greciet, directeur
général d’Onxeo. « En effet, si AsiDNA™ a déjà démontré son activité
lorsqu’il est injecté directement dans la tumeur, la démonstration de
cette même activité après administration par voie systémique ouvre un
champ d’application très large en termes de tumeurs cibles. Il
s’agit d’une étape capitale du développement d’AsiDNA™ pour établir son
bénéfice clinique en administration systémique ce qui représente un
catalyseur de création de valeur fort pour cet actif clé. »
Olivier de Beaumont, directeur médical d’Onxeo, poursuit : « Grâce
aux résultats précliniques générés, nous avons conçu le protocole de
cette étude de phase I de manière très précise et nous sommes impatients
de mener cette étude avec des investigateurs expérimentés en oncologie.
DRIIV est la première étape chez l’homme qui va nous permettre de
confirmer tolérance et dose clinique active, pour ensuite poursuivre les
développements futurs d’AsiDNA™, que ce soit en association avec
d’autres agents anticancéreux ou en monothérapie. »
A propos de l’étude DRIIV
L’étude clinique DRIIV est menée dans trois centres parmi les plus
prestigieux en France et en Belgique : l’Institut Curie à Paris,
l’Institut universitaire du cancer de Toulouse et l’Hôpital Jules Bordet
à Bruxelles. Le protocole de l’étude prévoit une escalade de dose
progressive avec le franchissement de chaque palier après validation par
le DSMB (Data Safety Monitoring Board).
L’étude est réalisée chez des patients atteints de tumeurs solides à un
stade avancé et prévoit une augmentation progressive des doses d’AsiDNA™
par palier de 3 patients. Pour chaque patient, le protocole consiste en
une injection intraveineuse (IV) pendant 3 jours consécutifs, puis une
injection hebdomadaire jusqu’à progression de la maladie.
À propos d’Onxeo
Onxeo (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO) est une société de
biotechnologie française qui développe des médicaments innovants en
oncologie, basés sur le ciblage de l’ADN et l’épigénétique, deux des
mécanismes d’action les plus recherchés dans le traitement du cancer
aujourd’hui. La Société se concentre sur le développement de composés
novateurs first-in-class ou disruptifs (internes, acquis ou sous
licence) depuis la recherche translationnelle jusqu’à la preuve de
concept clinique chez l’homme, un point d’inflexion créateur de valeur
et attrayant pour de potentiels partenaires.
Le pipeline de R&D d’Onxeo comprend belinostat, un inhibiteur
d’HDAC (épigénétique) actuellement développé sous forme orale pour
faciliter son utilisation en association avec d’autres agents
anticancéreux dans le traitement de tumeurs liquides ou solides.
Beleodaq® (belinostat par voie intraveineuse (IV) dispose déjà d’une
approbation conditionnelle de la FDA pour le traitement de 2ème
ligne des patients atteints de lymphome à cellules T périphériques et
est commercialisé aux États-Unis dans cette indication par Spectrum
Pharmaceuticals, partenaire d’Onxeo.
Onxeo développe également AsiDNA™, un inhibiteur first-in-class
de la réparation des cassures de l’ADN tumoral, basé sur un mécanisme
unique de leurre. AsiDNA™ a déjà été évalué avec succès dans un essai de
phase I dans le mélanome métastatique par administration locale et est
actuellement développé pour le traitement d’autres tumeurs par
administration systémique (IV).
AsiDNA™ représente le premier composé issu de platON™, la
plate-forme d’oligonucléotides leurres d’Onxeo. PlatON™ continuera à
générer de nouveaux composés pour élargir le pipeline de la Société.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.onxeo.com.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité.
Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce
communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les
déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de
nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à entraîner une
différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les
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l’Autorité des marchés financiers le 24 avril 2017 sous le numéro
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et de la Société (www.onxeo.com).
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