Cette demande vise à étendre la propriété industrielle de Livatag®
jusqu’en 2036
PARIS & COPENHAGUE–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Onxeo SA (Euronext Paris, Nasdaq OMX Copenhague – ONXEO), société
innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en
oncologie, annonce avoir déposé une demande de brevet qui permettrait
d’étendre la protection de Livatag®, son produit actuellement en phase
III dans le traitement du cancer primitif du foie. La demande de brevet
a été déposée aux États-Unis et en Europe et sera étendue à d’autres
régions, dont plusieurs pays d’Asie, durant la procédure d’examen. S’il
est délivré, ce brevet protégera Livatag® jusqu’en 2036.
Livatag® (doxorubicine Transdrug™) repose sur une technologie innovante
qui permet de formuler une chimiothérapie (doxorubicine) sous forme de
nanoparticules composées de polyalkylcyanoacrylate, de cyclodextrine et
de poloxamer (les nanoparticules Transdrug™). Cette formulation
nanoparticulaire lui apporte des propriétés thérapeutiques nouvelles et
avantageuses, notamment la capacité de contourner les mécanismes de
résistance mis en place par les cellules cancéreuses et qui empêchent
les chimiothérapies classiques de pénétrer dans la cellule.
Cette nouvelle demande de brevet repose sur une composition spécifique
des nanoparticules résultant d’une sélection de poloxamers particuliers,
permettant un contrôle nettement amélioré de la taille des
nanoparticules Transdrug™ dans le procédé de synthèse à grande échelle.
Il s’agit ainsi d’un type de brevet dit « de produit », de ceux qui
offrent la plus forte protection et qui permettrait de renforcer et
prolonger la période d’exclusivité commerciale de Livatag® sur le plan
international jusqu’en 2036.
Livatag® est actuellement protégé par 2 familles de brevets robustes;
l’une protégeant la première génération de nanoparticules de
doxorubicine jusqu’en 2019, et une seconde couvrant le schéma
d’administration jusqu’en 2031/2032, selon les territoires.
« Cette demande de brevet est une opportunité unique de renforcer et
entendre la propriété intellectuelle liée à Livatag® au niveau
international. Il s’agit par ailleurs d’une réussite majeure de nos
équipes scientifiques et de propriété intellectuelle d’avoir identifié
une telle opportunité. Déjà à un stade de développement clinique avancé,
Livatag® représente un programme clé, ciblant un marché de grande
ampleur et dont le potentiel de ventes maximal pourrait atteindre 800
millions d’euros. Il constitue un actif fortement créateur de valeur
pour Onxeo et ses actionnaires et la recherche d’un renforcement
permanent de la situation brevetaire sur de tels actifs est une priorité
pour nous », a déclaré Judith Greciet, Directeur Général d’Onxeo.
A propos de ReLive
ReLive est un essai clinique international de phase III qui vise à
démontrer l’efficacité de Livatag® sur la survie chez près de 400
patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé (CHC), après
échec ou intolérance au sorafenib. L’essai est ouvert dans 11 pays au
total (Europe, Etats-Unis, région MENA). A ce jour, 50 % des patients
(soit 200 patients) sont randomisés, avec 65 patients par bras de
traitement, et plus de 100 patients ont été traités par Livatag®,
représentant un total de 450 injections du produit. Ce taux de
recrutement est en ligne avec le calendrier prévu pour obtenir les
résultats préliminaires de cette phase III au 1er semestre 2017.
A propos d’Onxeo
La vision d’Onxeo est de devenir un acteur international, leader et
pionnier en oncologie, et plus spécifiquement dans le domaine des
cancers orphelins ou rares, en développant des alternatives
thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ». Les équipes
d’Onxeo s’engagent à développer des médicaments innovants, pour apporter
de l’espoir aux patients et améliorer de manière significative leur
qualité de vie.
Un pipeline à un stade avancé de développement clinique :
Livatag®
(doxorubicine Transdrug™) : en phase III dans le carcinome
hépatocellulaire
Validive®(clonidine Lauriad®) :
résultats finaux positifs de la phase II dans la mucite orale sévère
Beleodaq®
(belinostat) : enregistré aux Etats-Unis en 2ème ligne
de traitement du lymphome à cellules T périphérique en rechute ou
réfractaire
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et de la Société http://www.onxeo.com.
Contacts
Onxeo S.A.
Judith Greciet, CEO
j.greciet@onxeo.com
Nicolas
Fellmann, CFO
n.fellmann@onxeo.com
+33
1 45 58 76 00
ou
Caroline Carmagnol et Florence Portejoie
onxeo@alizerp.com
+33
6 64 18 99 59 / +33 6 47 38 90 04