Onxeo : information financière du 1er trimestre 2017 et point sur l’activité

Chiffre d’affaires en hausse de 55% à 1,2 M€
Trésorerie de 21,7 M€ au 31 mars 2017
Progression des actifs stratégiques conformément aux plans de
développement

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhague : ONXEO), société de
biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments
innovants pour le traitement des maladies orphelines, en particulier en
oncologie, publie aujourd’hui son chiffre d’affaires consolidé et son
niveau de trésorerie au 31 mars 2017 et fait un point sur son activité.

Judith Greciet, Directeur Général d’Onxeo, commente : « Les
réalisations du 1^er trimestre 2017 s’inscrivent
parfaitement dans l’exécution de notre stratégie visant à faire d’Onxeo
une société de biotechnologie de référence dans le domaine des maladies
orphelines en oncologie. Nous sommes particulièrement satisfaits d’avoir
pu finaliser en janvier le recrutement de l’étude ReLive de Livatag® ce
qui devrait nous permettre de disposer des premiers résultats cliniques
vers le milieu de cette année. Par ailleurs, nous avons fait
fortement progresser nos deux autres actifs stratégiques, Beleodaq® par
voie orale et AsiDNA™ et devrions être en mesure d’initier des essais
cliniques de phase I pour ces deux actifs prometteurs avant fin
2017. Tous les indicateurs sont au vert en cette fin de premier
trimestre et en ligne avec le plan de développement de l’entreprise. »

Information financière du 1^er trimestre 2017

Le chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2017 progresse de 55%
à 1 211 K€ et se décompose de la manière suivante :

914 K€ de chiffre d’affaires récurrent, issu de la vente de produits
aux partenaires commerciaux d’ONXEO et des royalties sur les ventes.
La progression de 21% est liée notamment aux ventes de Beleodaq® aux
Etats-Unis par Spectrum Pharmaceuticals.
297 K€ de chiffre d’affaire non-récurrent (contre 27 K€ au 1^er
trimestre 2016) qui correspond essentiellement à l’étalement du
paiement initial lié à la signature de l’accord avec Pint Pharma en
2016, selon les normes IFRS.

Au 31 mars 2017, le niveau trésorerie consolidée ressort à 21,7 M€, sans
tenir compte du remboursement de 4 M€ de crédit d’impôt recherche 2016
attendu au cours de l’année 2017. Ces ressources offrent à Onxeo une
visibilité financière jusqu’au début de l’année 2018.

Développement clinique ou préclinique des actifs stratégiques
conforme aux plans

Livatag®
- finalisation, en janvier 2017, du recrutement et de la
  randomisation des 390 patients de l’étude de phase III ReLive qui
  évalue l’efficacité de Livatag® dans le traitement du carcinome
  hépatocellulaire avancé ;
- principaux résultats / analyse pilotée par les événements (event-driven
  analysis) attendus au milieu de l’année 2017.
AsiDNA™
- partenariat conclu en janvier 2017 avec l’Institut Curie pour
  étudier l’intérêt de notre inhibiteur de la réparation de l’ADN
  tumoral « first-in-class » en association avec la radiothérapie et
  l’immunothérapie dans le traitement des cancers résistants ;
- nouveau brevet obtenu en février 2017 étendant la protection
  d’AsiDNA™ aux Etats-Unis ;
- avancées importantes réalisées sur le processus de production
  d’AsiDNA permettant de disposer de produit adapté à la réalisation
  des programmes prévus pour confirmer l’intérêt d’AsiDNA par voie
  intraveineuse (précliniques et cliniques) :
  - preuve de concept in vivo de l’activité d’AsiDNA™ par
    voie systémique (intraveineuse) attendue à la fin du 1^er
    semestre 2017 ;
  - lancement, avant la fin de l’année 2017, d’une étude clinique
    de phase I visant à montrer la sécurité et l’efficacité
    d’AsiDNA™ par voie intraveineuse.
Beleodaq®
- poursuite des travaux préparatoires avec Spectrum Pharmaceuticals
  pour évaluer l’utilisation du belinostat comme traitement en 1^ère
  ligne du lymphome à cellules T périphériques (PTCL) ;
- programme d’accès contrôlé (pour patients désignés) en place dans
  plusieurs pays européens depuis le début de la semaine, grâce à
  l’accord conclu avec Clinigen ;
- développement en cours d’une formulation orale dans d’autres types
  de cancers pour une entrée en phase I/II clinique, en monothérapie
  ou en association avec d’autres agents anticancéreux, en fin
  d’année 2017.

À propos d’Onxeo

Onxeo est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des
maladies orphelines en particulier dans le domaine de l’oncologie,
répondant à une forte demande thérapeutique dans l’un des segments à
plus forte croissance de l’industrie pharmaceutique.

Onxeo a pour ambition de devenir un leader mondial et un pionnier dans
le domaine des cancers orphelins ou rares. La stratégie d’Onxeo est
fondée sur le développement de thérapies de pointe efficaces et sûres,
destinées à améliorer la vie des patients souffrant de cancers rares ou
résistants en apportant une vraie différence par rapport aux thérapies
actuelles.

Le portefeuille d’Onxeo dans les cancers orphelins comprend 3 produits
majeurs dans plusieurs programmes précliniques et cliniques en cours,
seuls ou en combinaison pour de multiples indications de cancer.

La Société est basée à Paris, France, avec des bureaux à Copenhague et à
New York, et compte environ 60 employés. Onxeo est cotée sur Euronext
Paris, France (Mnémo : ONXEO, Code ISIN : FR0010095596) et Nasdaq
Copenhague, Danemark (Mnémo : ONXEO).

Pour plus d’information : www.onxeo.com

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité.
Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce
communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les
déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de
nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à entraîner une
différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les
déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs
de Risque » du Document de Référence 2016 déposé auprès de l’Autorité
des Marchés Financiers, l’AMF, le 24 avril 2017, qui est disponible sur
les sites Internet de l’AMF et de la Société.

Contacts

Onxeo
Valérie Leroy, Relations Investisseurs
investors@onxeo.com
+33
1 45 58 76 00
ou
Relations Presse
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Carmagnol / Simon Derbanne
Alize RP
onxeo@alizerp.com
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6 64 18 99 59 / +33 6 38 16 26 41
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1 44 71 94 92
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