Onxeo présentera des données scientifiques sur ses 3 actifs clés en oncologie lors du congrès annuel de l’ACCR

Etudes précliniques avec AsiDNA™, Livatag® et Beleodaq®

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Onxeo S.A. (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, NASDAQ
Copenhague : ONXEO), société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies
orphelines, en particulier en oncologie, annonce aujourd’hui la
présentation sous forme de poster de données scientifiques issues de 3
études précliniques menées sur ses principaux candidats médicaments en
oncologie, AsiDNA™, Livatag® et Beleodaq®, lors de la prochaine réunion
annuelle de l’Association américaine pour la recherche contre le cancer
(AACR – American
Association for Cancer Research), un des congrès les plus
prestigieux sur la recherche préclinique en cancérologie, qui se tiendra
du 1^er au 5 avril 2017 à Washington, D.C. (Etats-Unis).

Françoise Bono, Directrice scientifique d’Onxeo, commente :
« Les données que nous présenterons lors de l’AACR, un congrès de
référence en oncologie, montrent notre engagement à poursuivre notre
recherche et explorer plus avant nos trois actifs clés. Ces données
montrent une diminution du taux de croissance de la tumeur
lorsqu’AsiDNA™, inhibiteur de la réparation de l’ADN tumoral, est
associé aux inhibiteurs de PARP (Poly ADP-Ribose Polymerase), la
supériorité de Livatag® par rapport à la doxorubicine libre pour
contourner la chimiorésistance et une réponse anti-cancéreuse renforcée
avec Beleodaq®, médicament déjà commercialisé, en combinaison avec des
inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Ce sont des résultats
qui justifient pleinement la poursuite de notre développement sur chacun
de ces produits candidats et qui participent à notre mission
d’identifier et de développer des approches innovantes pour lutter
contre certaines des indications les plus agressives du cancer. Nous
sommes ravis de pouvoir les présenter lors de cette conférence. »

Résumés des présentations les 3 et 4 avril prochains :

Abstract
1110 / Poster 3 – AsiDNA™ induces tumor sensitivity to PARP
inhibitors in homologous recombination proficient breast cancer

Cette étude met en évidence l’intérêt thérapeutique de combiner AsiDNA™,
le candidat médicament innovant d’Onxeo qui inhibe les mécanismes de
réparation de l’ADN tumoral, avec des inhibiteurs de PARP (Poly
ADP-Ribose Polymerase).

Cette combinaison a montré inhiber significativement la croissance
tumorale quel que soit le profil génétique de la tumeur, contrairement à
l’effet anti-tumoral des inhibiteurs de PARP qui ne s’exerce que sur des
tumeurs portant des mutations sur les gènes codant pour les protéines
impliquées dans la réparation de l’ADN par recombinaison homologue.
Ainsi, dans un modèle préclinique tumoral chez la souris, alors que
l’inhibiteur de PARP olaparib ne montre aucun effet inhibiteur de la
croissance de la tumeur, AsiDNA™ bloque partiellement cette croissance
tumorale et la combinaison d’olaparib et d’AsiDNA™ montre une efficacité
anti tumorale synergique. De manière très intéressante, l’absence
d’apparition de clones résistants à AsiDNA™ suggère le potentiel d’une
efficacité clinique durable, contrairement à la plupart des thérapies
ciblées.

Abstract
3076 / Poster 14 – A novel nanoparticle formulation of
doxorubicin is clearly differentiated from free doxorubicin in
overcoming resistance mechanisms in chemo-resistant tumors

L’étude met en évidence le potentiel thérapeutique de Livatag®, des
nanoparticules chargées en doxorubicine, en comparaison avec la
doxorubicine libre, dans des modèles de carcinome hépatocellulaire (HCC,
cancer primitif du foie), de cancer du pancréas et de sarcomes. Livatag®
inhibe la prolifération de l’ensemble des lignées de cellules
cancéreuses résistantes testées, avec une activité supérieure à celle de
la doxorubicine libre et d’autres médicaments testés. De plus,
contrairement à la doxorubicine libre, Livatag® a montré une activité
antiproliférative en absence comme en présence d’inhibiteurs des pompes
d’efflux et d’autophagie. Dans un éventail de modèles in vivo, un
traitement avec Livatag® permet une meilleure exposition des tumeurs et
une meilleure inhibition de la croissance tumorale en comparaison à un
traitement avec la doxorubicine libre. Livatag® apparait ainsi au moins
aussi efficace que les traitements actuels et, administré en combinaison
avec ces traitements, augmente significativement l’effet inhibiteur de
ces molécules de référence administrées seules sans en augmenter leur
toxicité.

Dans cette étude, Livatag® se différencie clairement de la doxorubicine
libre dans la lutte contre les mécanismes de résistance liés à l’efflux
et à l’autophagie et présente un meilleur profil de biodistribution. Ces
deux caractéristiques confèrent à Livatag® une activité anti-cancéreuse
considérablement renforcée sur les tumeurs chimiorésistantes.

Ces résultats renforcent le bien-fondé de l’essai clinique de Phase III
en cours, ReLive, qui compare Livatag® aux meilleurs protocoles de soins
pour les patients atteints d’HCC avancé. Le recrutement dans cet essai
est achevé et les premiers résultats de cette étude seront disponibles
en milieu d’année.

Abstract
1059 / Poster 12 – Enhanced anti-tumor efficacy of a
checkpoint inhibitor in combination with the HDAC inhibitor belinostat
in a murine hepato-cellular carcinoma preclinical model

Les résultats présentés montrent que Beleodaq® (belinostat), administré
en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire,
l’anticorps anti-CTLA4, améliore la réponse thérapeutique anti-tumorale
induite par l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire administré
seul. A noter, cette combinaison de traitement bloque totalement la
croissance tumorale chez toutes les souris pendant la période de
traitement sous belinostat. Des études mécanistiques ont montré que
Beleodaq® (belinostat) induit une augmentation de la production
d’interleukines (protéines de signalisation pour la régulation de la
réponse immunitaire) par les cellules T activées ainsi qu’une diminution
du nombre de cellules T régulatrices (cellules immuno suppressives),
dans la rate des souris traitées. Ces résultats suggèrent fortement que
belinostat, molécule déjà autorisée aux États-Unis dans le traitement du
lymphome à cellules T périphérique (PTCL), pourrait présenter un
avantage thérapeutique en combinaison avec des inhibiteurs de points de
contrôle immunitaires pour augmenter le nombre de patients répondeurs à
ces thérapies (seuls 20% à 40% des patients répondent aux inhibiteurs de
points de contrôle immunitaires en monothérapie). Par ailleurs, une
nouvelle formulation par voie orale de belinostat est en cours de
développement par Onxeo pour évaluer son intérêt dans d’autres
situations cliniques.

À propos d’Onxeo

Onxeo est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des
maladies orphelines en particulier dans le domaine de l’oncologie,
répondant à une forte demande thérapeutique dans l’un des segments à
plus forte croissance de l’industrie pharmaceutique.

Onxeo a pour ambition de devenir un leader mondial et un pionnier dans
le domaine des cancers orphelins ou rares. La stratégie d’Onxeo est
fondée sur le développement de thérapies de pointe efficaces et sûres,
destinées à améliorer la vie des patients souffrant de cancers rares ou
résistants en apportant une vraie différence par rapport aux thérapies
actuelles.

Le portefeuille d’Onxeo dans les cancers orphelins comprend 3 produits
majeurs dans plusieurs programmes précliniques et cliniques en cours,
seuls ou en combinaison pour de multiples indications de cancer.

La Société est basée à Paris, France, avec des bureaux à Copenhague et à
New York, et compte environ 60 employés. Onxeo est cotée sur Euronext
Paris, France (Ticker: ONXEO, Code ISIN: FR0010095596) et Nasdaq
Copenhague, Danemark (Ticker: ONXEO).

Pour plus d’information : www.onxeo.com

Avertissement
Le présent communiqué contient de manière
implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à
Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques
connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui
pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou réalisations de Onxeo diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage
pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues,
que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou
autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à
entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations de Onxeo et ceux
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auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 29 avril 2016,
qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF et de la Société.

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