Cette opération réaffirme l’orientation stratégique d’Onxeo sur
les produits innovants en oncologie orpheline
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Onxeo S.A. (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq
Copenhague : ONXEO) (ci-après « Onxeo » ou « la
Société »), société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des
maladies orphelines, en particulier en oncologie, annonce aujourd’hui la
cession de deux produits historiques, Sitavig® et Loramyc®1,
au laboratoire privé Vectans Pharma qui développe et commercialise des
thérapies innovantes pour les pathologies buccales.
Dans le cadre de cette opération, Onxeo cèdera à Vectans Pharma tous les
actifs associés aux deux médicaments concernés – notamment les brevets,
autorisations réglementaires et contrats en cours – et recevra à ce
titre un paiement initial de 4 M€. L’accord comporte également une
clause d’intéressement aux ventes futures sur la base de la performance
commerciale cumulée des deux produits à l’échelle mondiale.
De plus, Onxeo percevra, de la part de ses partenaires existants, la
plupart des paiements attendus au cours des trois prochaines années liés
au franchissement d’étapes prédéfinies réglementaires ou de performances
commerciales.
Sitavig® et Loramyc® sont les deux premiers produits développés et
enregistrés en Europe et aux Etats-Unis par les équipes R&D d’Onxeo,
respectivement dans l’herpès labial et dans la candidose oropharyngée.
Ils sont déjà exploités sous licence par plusieurs distributeurs
internationaux et ont atteint divers stades de développement selon les
pays, depuis des procédures d’enregistrement en cours jusqu’à
l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et à la commercialisation.
« Nous sommes extrêmement satisfaits de cette acquisition. Ces
produits constituent une base solide pour étoffer notre portefeuille de
produits spécialisés et innovants destinés aux pathologies buccales », a
commenté le président de Vectans Pharma, Jean Théron. « Loramyc® et
Sitavig® représentent des actifs de valeur qui ciblent des besoins
thérapeutiques dans deux maladies buccales où ils apportent des
avantages significatifs. »
Bien que ces deux produits, déjà commercialisés ou en attente d’AMM dans
plusieurs pays clés, illustrent l’expérience et les compétences
incontestables d’Onxeo en matière de développement, ils ne sont plus au
cœur de la stratégie de la Société, qui cible la mise au point de
médicaments innovants dans les cancers orphelins. En revanche, Vectans
Pharma est spécialisée dans la commercialisation de médicaments pour les
pathologies buccales et est ainsi idéalement positionnée pour exploiter
pleinement le potentiel de ces produits.
« Cette transaction vient parachever la transformation stratégique de
la Société amorcée il y a quelques années, qui vise à la recentrer sur
le développement de médicaments innovants contre les cancers orphelins.
Nous pourrons dorénavant consacrer la totalité de nos ressources au
développement de notre portefeuille de produits diversifié dans ce
domaine thérapeutique à fort potentiel », conclut Judith
Greciet, Directeur Général d’Onxeo.
Dans le cadre de cette transaction, Onxeo a été conseillée par le
cabinet d’avocats Altana, représenté par Jean-Nicolas Soret (associé),
Fabien Pouchot (counsel) et Vincent Guilaine (collaborateur). Vectans
Pharma a été conseillée par Raphael Financial Advisory, représenté par
Benoit Perrin d’Arloz et par le cabinet d’avocats Almain représenté par
Edgard Nguyen (associé).
À propos d’Onxeo
Onxeo est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des
maladies orphelines en particulier dans le domaine de l’oncologie,
répondant à une forte demande thérapeutique dans l’un des segments à
plus forte croissance de l’industrie pharmaceutique.
Onxeo a pour ambition de devenir un leader mondial et un pionnier dans
le domaine des cancers orphelins ou rares. La stratégie d’Onxeo est
fondée sur le développement de thérapies de pointe efficaces et sûres,
destinées à améliorer la vie des patients souffrant de cancers rares ou
résistants en apportant une vraie différence par rapport aux thérapies
actuelles.
Le portefeuille d’Onxeo dans les cancers orphelins comprend 3 produits
majeurs dans plusieurs programmes précliniques et cliniques en cours,
seuls ou en combinaison pour de multiples indications de cancer :
-
Livatag® (Doxorubicine Transdrug™) : Actuellement en cours
d’évaluation dans le cadre de l’essai de Phase III ReLive chez des
patients atteints de carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du
foie ou CHC) ; ReLive vise à démontrer l’efficacité et la tolérance de
Livatag® par rapport au meilleur traitement disponible choisi par le
médecin chez 390 patients souffrant d’un carcinome hépatocellulaire
avancé (CHC, également appelé cancer primitif du foie), après échec ou
intolérance au sorafenib ; -
Beleodaq® (belinostat) : Approuvé sous condition aux Etats-Unis
en 2014 par la Food and Drug Administration (FDA), dans le cadre d’une
procédure accélérée d’autorisation de mise sur le marché, en 2ème
ligne de traitement pour les patients atteints de lymphome à cellules
T périphérique (PTCL) et actuellement commercialisé par Spectrum
Pharmaceuticals ; l’association de belinostat avec d’autres agents
anticancéreux est actuellement évaluée en traitement de 1ère
intention pour les patients atteints de PTCL (étude BelCHOP) et pour
les tumeurs solides ; -
AsiDNA™ : premier produit d’une nouvelle classe de
médicaments issu de la technologie siDNA (signal interfering DNA),
dont une première étude de Phase I dans le mélanome métastatique a
permis d’établir la preuve de concept par voie intratumorale. Les
récents résultats positifs de preuve de concept préclinique ont
démontré l’activité d’AsiDNA™ par voie systémique dans un modèle murin
de cancer du sein triple négatif (CSTN).
La Société est basée à Paris, France, avec des bureaux à Copenhague et à
New York, et compte environ 60 employés. Onxeo est cotée sur Euronext
Paris, France et Nasdaq Copenhague, Danemark (Mnémo : ONXEO, Code ISIN :
FR0010095596).
Pour plus d’information : www.onxeo.com
À propos de Vectans Pharma
Vectans Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale
installée à Paris qui développe et commercialise des traitements
innovants répondant à des besoins médicaux non satisfaits dans le
domaine des pathologies buccales. Vectans Pharma est fermement engagée à
accélérer sa croissance au moyen d’acquisitions, d’exploitation sous
licence de nouveaux produits et de partenariats bénéfiques pour les deux
parties. Vectans Pharma bénéficie du soutien d’une équipe dirigeante et
d’administrateurs dotés d’une riche expérience du secteur et forts de
réussites avérées dans les domaines commerciaux, réglementaires, de la
chimie/fabrication/contrôle, des affaires médicales et de l’accès au
marché.
Les compétences clés de Vectans Pharma concernent :
– le relancement ou le repositionnement de produits existants ;
–
le lancement de produits de niche innovants ;
– les capacités
d’acquisition et d’intégration ;
– l’exploitation sous licence
de produits stratégiques ;
– l’accès au marché international
(Europe et marchés émergents).
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité.
Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce
communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les
déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de
nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à entraîner une
différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les
déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section 5.5.1.4 «
Facteurs de Risque » du document de référence 2016 déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 24 avril 2017 sous le numéro
D.17-0423, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org)
et de la Société (www.onxeo.com).
1 Loramyc® est également connu sous les appellations Oravig®
aux États-Unis et en Chine, et Oravi® au Japon. Sitavig® est également
connu sous l’appellation Labiriad® en Italie. Pour plus d’informations
sur ces produits, veuillez consulter le Document de référence 2016
d’Onxeo, sections 4.2.3.2 et 4.2.3.3.
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Onxeo
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ou
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+33
6 64 18 99 59 / +33 6 47 38 90 04
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