L’opinion collective permet aux ophtalmologues de mieux identifier
les patients pouvant bénéficier de la thérapie Oraya
NEWARK, Californie–(BUSINESS WIRE)–Oraya Therapeutics a annoncé aujourd’hui que la Société allemande
d’ophtalmologie, la Société de la rétine ainsi que l’Association
professionnelle des ophtalmologues allemands, ont émis une opinion
collective sur l’utilisation de la radiothérapie en accompagnement du
système IRay® de radiothérapie stéréotaxique, dans le traitement de la
dégénérescence néovasculaire maculaire liée à l’âge. L’opinion fournit
des orientations pour la sélection et le traitement des patients avec la
radiothérapie d’accompagnement de la thérapie contre le facteur de
croissance vasculaire endothéliale (anti-vascular endothelial growth
factor, anti-VEGF), dans le traitement de la DMLA humide.
« L’opinion collective fournit désormais des orientations aux
ophtalmologues dans toute l’Allemagne, afin d’identifier les patients
susceptibles de bénéficier de la thérapie Oraya contre la DMLA humide.
Il existe une population importante de patients ne répondant pas
adéquatement à la monothérapie anti-VEGF, notre objectif est donc de
leur offrir en Allemagne une option supplémentaire pour conserver la vue
et également réduire la charge que représentent des injections
fréquentes », a déclaré Jim Taylor, directeur général d’Oraya
Therapeutics. « Nous sommes bien placés avec notre système IRay dans les
centres ophtalmologiques universitaires les plus importants d’Allemagne
et nous continuerons à étendre notre présence pour proposer la thérapie
aux patients qui sont admissibles et décident d’opter pour cette
solution ».
L’opinion dans son intégralité, intitulée « Stellungnahme von DOG, RG
und BVA zur Strahlentherapie bei neovaskulärer altersabhängiger
Makuladegeneration », est accessible sur le site Web de la Société
allemande d’ophtalmologie http://www.dog.org/wp-content/uploads/2015/10/Stellungnahme-RG-DOG-BVA-zur-Strahlentherapie-bei-neovaskul%C3%A4rer-altersabh%C3%A4ngiger-Makuladegeneration.pdf.
Plus de 550 patients ont été traités par la thérapie Oraya dans trois
pays européens, notamment l’Allemagne, la Suisse et le Royaume-Uni.
Le système de radiothérapie IRay est un dispositif médical portant la
marque CE. Aux États-Unis, le système IRay est un dispositif
expérimental qui n’est pas disponible à la vente.
À propos de l’étude INTREPID
L’étude INTREPID a été la première à évaluer l’innocuité et l’efficacité
de la thérapie Oraya en concomitance avec les injections anti-VEGF
nécessaires pour les patients atteints de la DMLA humide. Elle est
également la seule étude réalisée en double aveugle et contrôlée par
simulation, à évaluer la radiothérapie par stéréotaxie pour la DMLA
humide. L’étude a respecté les limites primaire et secondaire et a
montré que l’Oraya Therapy réduisait sensiblement le besoin d’injections
anti-VEGF tout en préservant la vue en présence d’un profil d’innocuité
favorable. 21 sites au total dans cinq pays européens ont participé à
l’étude. Les résultats sur deux ans ont montré qu’un vaste éventail de
patients atteints d’une DMLA humide précédemment traitée ont continué à
bénéficier des avantages d’une réduction moyenne de 25 % des injections
anti-VEGF sur deux ans. En outre, la population ciblée de patients a
maintenu une réduction moyenne impressionnante de 45 % des injections au
cours de la période d’étude de deux ans, avec une vue stable.
À propos de la DMLA humide
La DMLA humide se caractérise par la croissance anormale des vaisseaux
sanguins dans la macula et est responsable de la grande majorité des
pertes graves de la vision dans le monde industrialisé. Si elle n’est
pas traitée, elle peut conduire à la détérioration rapide de l’acuité
visuelle et à la cécité. Bien que la DMLA humide soit incurable, le coût
et le poids des méthodes de traitement actuelles ont donné lieu au
développement et à la commercialisation d’approches nouvelles, telles
que la thérapie Oraya.
À propos d’Oraya Therapeutics
Oraya Therapeutics, Inc. est une société privée qui développe des
thérapies innovantes et non invasives pour les maladies des yeux,
notamment la thérapie Oraya contre la dégénérescence maculaire humide
liée à l’âge. La thérapie Oraya est disponible sur le marché au
Royaume-Uni, en Allemagne et en Suisse. Oraya Therapeutics a été fondée
en 2007. Elle compte parmi ses investisseurs Essex Woodlands Health
Ventures, Domain Associates et Scale Venture Partners.
Pour plus d’informations sur Oraya Therapeutics, rendez-vous sur le site www.orayainc.com.
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