Au Congrès annuel de l’AACR*
NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ;
Mnémo : OSE) a présenté au congrès annuel de l’AACR* des résultats
significatifs dans le domaine très prometteur des cellules
myéloïdes/macrophagiques suppressives, des populations cellulaires
suppressives très abondantes, infiltrant de nombreuses tumeurs et
souvent associées à un mauvais pronostic.
OSE-172 (Effi-DEM) est un checkpoint inhibiteur « first-in-class » qui,
en bloquant ces cellules suppressives, permet une mobilisation des
cellules T et montre un effet anti-tumorigénique spectaculaire en
monothérapie et en combinaison avec d’autres immunothérapies, comme les
checkpoints inhibiteurs T.
OSE-172 est un anticorps monoclonal, antagoniste sélectif de SIRP-alpha,
qui est exprimé sur les cellules myéloïdes suppressives (principalement
sur les « MDSC », Myeloid-Derived Suppressive Cells, et les « TAM »,
Tumor-Associated Macrophages). Le principal ligand de SIRP-alpha est le
CD47, exprimé de manière ubiquitaire dans différentes cellules et
surexprimé dans la tumeur.
Pour la première fois, la tolérance préclinique d’OSE-172 a été établie
en montrant l’absence de liaison ou d’interaction potentielle de cet
anticorps avec les hématies et les plaquettes humaines, alors que le
CD47 est exprimé sur ces cellules hématologiques. De plus, le CD47
interagit avec plusieurs autres ligands et fonctions physiologiques,
tels que l’axe CD47/SIRP-gamma, un autre membre de la famille des SIRP
décrit comme jouant un rôle dans la prolifération des cellules T
humaines. OSE-172, antagoniste sélectif de SIRP-alpha, ne se lie pas à
SIRP-gamma, évitant ainsi un impact délétère sur la réponse immunitaire
des cellules T et permettant une forte prolifération des cellules T
effectrices chez l’humain, un avantage clé de ce mécanisme d’action.
Par ailleurs, l’efficacité de ce checkpoint inhibiteur myéloïde a été
établie en monothérapie et en combinaison avec d’autres immunothérapies,
comme les checkpoints inhibiteurs T. Dans ces conditions, OSE-172 a
démontré son impact sur le microenvironnement tumoral en transformant
les cellules macrophages M2 pro-tumorigènes en cellules M1
anti-tumorigènes et en augmentant les cellules effectrices T CD8
mémoires.
En combinaison avec d’autres immunothérapies, OSE-172 induit une réponse
immunitaire T mémoire anti-tumorale, protégeant contre un rechallenge
tumoral.
“En montrant une tolérance différenciée et un profil pharmacologique
sélectif, ces nouvelles données nous permettent d’envisager des
indications potentielles diverses en immuno-oncologie pour notre
checkpoint inhibiteur myéloïde OSE-172. Nous préparons activement les
prochaines étapes de son développement vers la clinique »,
commente Bernard Vanhove, Directeur général délégué d’OSE
Immunotherapeutics, en charge de la R&D et des Collaborations
Scientifiques Internationales.
*American Association for Cancer Research, Washington 1er – 5 Avril
2017
Le poster, intitulé: “Selective targeting of SIRP alpha induces
potent memory anti-tumor immune responses without presenting
haematological toxicity”, est disponible sur le site internet de l’ AACR.
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
Notre ambition est de devenir l’un des leaders mondiaux en
immunothérapie d’activation et de régulation
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie spécialisée
dans l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie, dans
les maladies auto-immunes et en transplantation.
La société dispose d’un portefeuille équilibré de premier plan, avec un
profil de risque diversifié, allant de la phase clinique
d’enregistrement à la R&D :
En immuno-oncologie :
-
Tedopi® (OSE-2101), combinaison de 10 néoépitopes optimisés
pour induire une réponse d’activation en immuno-oncologie – En
cours de Phase 3 d’enregistrement dans le cancer du poumon avancé en
Europe et aux Etats-Unis, chez des patients HLA-A2+ –
Statut orphelin aux Etats-Unis – Enregistrement prévu en 2019 – Une
étude de Phase 2 de Tedopi® en combinaison avec un checkpoint
inhibiteur dans le NSCLC est envisagée en 2017. -
OSE-172 (Effi-DEM), checkpoint de nouvelle génération ciblant
les cellules myéloïdes suppressives via le récepteur SIRP-α –
En préclinique dans plusieurs modèles de cancer.
Dans les maladies auto-immunes et en transplantation :
-
FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – Résultats de
Phase 1 positifs – Vise les maladies auto-immunes et la
transplantation – Licencié à Janssen Biotech Inc. pour la
poursuite du développement clinique. -
OSE-127 (Effi-7), immunomodulateur antagoniste du récepteur à
l’interleukine-7 – En préclinique dans les maladies inflammatoires
de l’intestin et d’autres maladies auto-immunes – Option de
licence avec Servier pour le développement et la commercialisation
du produit.
Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec
des acteurs pharmaceutiques majeurs.
OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**.
Il existe plus de 80 maladies auto-immunes qui représentent un marché
important intégrant des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique,
avec des chiffres d’affaires supérieurs à 10 milliards d’euros pour les
principaux produits. Le besoin médical reste à ce jour largement
insatisfait et nécessite la mise à disposition de nouveaux produits de
régulation du système immunitaire innovants et adaptés.
*Citi Research Equity
**BCC Research
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations
et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant
OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des
projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions
formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de
leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la
situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs
et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper
», « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et
conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le
Document de Référence d’OSE Immunotherapeutics, déposé auprès de l’AMF
le 8 juin 2016 sous le n° R.16-052, les états financiers consolidés et
le rapport de gestion pour l’exercice 2015, ainsi que le Document E
enregistré par l’AMF le 26 avril 2016 sous le numéro E.16-026,
disponibles sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics.
OSE immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait
requis par les lois et règlements applicables.
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