FR104 démontre une tolérance immune supérieure à celle du CTLA4-Ig dans
un modèle humanisé de transplantation de peau humaine
FR104 efficace dans la réaction du greffon contre l’hôte dans un modèle
de greffe de moelle
NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE)
(Paris:OSE), annonce deux publications scientifiques portant sur des
résultats supplémentaires de FR104, anticorps anti-CD28 : l’une issue
d’une collaboration avec l’Université d’Oxford, publiée dans le JCI
Insight (Journal of Clinical Investigation)(1), et
l’autre issue d’une collaboration avec le Children’s Cancer Research
Institute (Washington) et l’Université de Vienne, publiée dans Frontiers
in Immunology(2) .
Ces articles scientifiques portent sur des résultats de FR104, un
anticorps anti-CD28 et récepteur clé des lymphocytes T effecteurs.
Les travaux menés en collaboration avec l’Université d’Oxford ont
démontré l’efficacité de FR104 dans un modèle humanisé de
transplantation de peau humaine représentatif des situations cliniques.
Dans ce modèle, FR104 prolonge la survie du greffon de façon
significative par rapport à un produit immunosuppresseur contrôle, le
CTLA4-Ig. L’avantage différentiel apporté par la sélectivité de FR104
est de réduire significativement l’activation des lymphocytes T, tout en
épargnant l’activité des lymphocytes T régulateurs. Il s’agit d’une
nouvelle démonstration de la capacité de FR104 de promouvoir la
tolérance immunologique.
Les études réalisées avec le Children’s Cancer Research Institute et
l’Université de Vienne ont porté sur le contrôle de la réaction du
greffon contre l’hôte qui peut faire suite à une greffe de moelle. Les
résultats ont montré que FR104 bloque l’allo-réactivité des cellules T,
permettant un contrôle de la réaction du greffon contre l’hôte sans pour
autant compromettre l’immunité anti-infectieuse.
Aujourd’hui, après des résultats cliniques positifs de phase 1, FR104
est en licence mondiale et exclusive chez Janssen Biotech Inc. avec un
accord portant sur un montant total maximum de 155 M€ auquel
s’ajouteront des royalties.
Bernard Vanhove, Directeur général délégué d’OSE Immunotherapeutics, en
charge de la R&D et des Collaborations scientifiques internationales,
commente : « Ces nouvelles données sur FR104 illustrent le
savoir-faire et l’expertise en transplantation et en immunologie de
notre équipe de R&D et des équipes nantaises du Centre de Recherche en
Transplantation et Immunologie (Unité mixte de recherche de l’INSERM et
de l’Université de Nantes). Leurs travaux de recherche ont été menés
avec plusieurs partenaires internationaux dont les Universités d’Oxford
et de Vienne ».
Dominique Costantini, Directeur général d’OSE, conclut : « Nos
recherches en immunologie de la transplantation sont riches
d’enseignements sur le système immunitaire et ouvrent des applications
nouvelles en immuno-oncologie, notamment sur les cellules myéloïdes
suppressives où des cibles originales et des produits sont en
développement ».
(1) Selective blockade of CD28 on human T cells facilitates regulation
of alloimmune responses
Masaaki Zaitsu,1,2
Fadi Issa,1 Joanna Hester,1 Bernard
Vanhove,3,4,5 and Kathryn J. Wood1
1Transplantation
Research Immunology Group, Nuffield Department of Surgical Sciences,
University of Oxford, John Radcliffe Hospital, Headington, Oxford,
United Kingdom. 2Department of
Gastroenterological Surgery
I, Hokkaido University Graduate
School of Medicine, Sapporo, Japan. 3Centre de
Recherche en Transplantation et Immunologie UMR 1064, INSERM, Université
de Nantes, Nantes, France. 4Institut de
Transplantation
Urologie Néphrologie (ITUN), CHU Nantes,
Nantes, France. 5OSE Immunotherapeutics,
Nantes, France.
Reference information: JCI Insight. 2017;2(19):
e89381. https://doi.org/10.1172/jci.
insight.89381.
Ce programme a fait l’objet d’un soutien pour la
recherche au niveau européen et au niveau international : TRIAD
(Tolerance Restoration in Autoimmune Diseases), projet collaboratif
soutenu par le programme européen FP7-Health 2011.
(2) CD28 Blockade Ex Vivo Induces Alloantigen-specific Immune
Tolerance but Preserves T-Cell Pathogen Reactivity
Barbara
Dillinger1*, Sarah Ahmadi-Erber1, Klara Soukup1, Angela Halfmann1, Silke
Schrom1, Bernard Vanhove2,3,4, Peter Steinberger5, Rene Geyeregger6,7,
Stephan Ladisch8† and Alexander Michael Dohnal1*†
1 Tumor
Immunology, Children’s Cancer Research Institute (CCRI), St. Anna
Kinderkrebsforschung e.V., Vienna, Austria, 2 Centre de Recherche en
Transplantation et Immunologie UMR 1064, INSERM, Université de Nantes,
Nantes, France, 3 Institut de Transplantation Urologie Néphrologie
(ITUN), CHU Nantes, Nantes, France, 4 OSE Immunotherapeutics, Nantes,
France, 5 Institute of Immunology, Center for Pathophysiology,
Infectiology and Immunology, Medical University of Vienna,Vienna,
Austria, 6 Clinical Cell Biology, Children’s Cancer Research Institute
(CCRI), St. Anna Kinderkrebsforschung e.V., Vienna, Austria, 7
Department of Pediatrics, Medical University of Vienna, Vienna, Austria,
8 Center for Cancer and
Immunology Research, Children’s
Research Institute, Children’s National Medical Center, Washington, DC,
United States
Frontiers in Immunology | www.frontiersin.org,
doi:
10.3389/fimmu.2017.01152, September 2017 | Volume 8 | Article 1152
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
Notre ambition est
de devenir l’un des leaders mondiaux en immunothérapie d’activation et
de régulation
OSE Immunotherapeutics est une société de
biotechnologie spécialisée dans l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et en
transplantation.
La société dispose de plusieurs plateformes
scientifiques et technologiques, néoépitopes, anticorps monoclonaux
agonistes ou antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le
cancer et les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de
premier plan a un profil de risque diversifié.
En immuno-oncologie :
-
Tedopi®, 10 néoépitopes combinés pour induire une réponse
d’activation T en immuno-oncologie – Phase 3 dans le cancer du poumon
avancé ; suivi des patients inclus en cours après l’arrêt temporaire
des inclusions fin Juin 2017. Phase 2 de Tedopi® en combinaison avec
un checkpoint inhibiteur prévue dans le cancer du pancréas avancé avec
le GERCOR, groupe coopératif de recherche clinique. -
OSE-172 (Effi-DEM), inhibiteur de point de contrôle de nouvelle
génération ciblant les cellules myéloïdes suppressives via le
récepteur SIRP-α – Actuellement en préclinique dans
plusieurs modèles de cancer – Programme clinique prévu fin 2018. -
OSE-703 (Effi-3), anticorps monoclonal cytotoxique visant la
chaîne alpha d’IL-7R – Accord de collaboration de recherche avec
le Memorial Sloan Kettering Cancer Center, NY.
Dans les maladies auto-immunes et en transplantation :
-
FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – Résultats de
Phase 1 positifs – Vise les maladies auto-immunes et la
transplantation – Licencié à Janssen Biotech Inc. pour la
poursuite du développement clinique. -
OSE-127 (Effi-7), immunomodulateur antagoniste du récepteur à
l’interleukine-7 – En préclinique dans les maladies inflammatoires
de l’intestin et d’autres maladies auto-immunes – Programme prévu
en clinique fin 2018 – Option de licence avec Servier pour le
développement et la commercialisation du produit.
Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec
des acteurs pharmaceutiques majeurs.
OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**.
Il existe plus de 80 maladies auto-immunes qui représentent un marché
important intégrant des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique,
avec des chiffres d’affaires supérieurs à 10 milliards d’euros pour les
principaux produits. Le besoin médical reste à ce jour largement
insatisfait et nécessite la mise à disposition de nouveaux produits de
régulation du système immunitaire innovants et adaptés.
*Citi Research Equity
**BCC Research
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière
implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être
considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles
ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et
déclarations comprennent des projections financières reposant sur des
hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE
Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception
des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle
actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent
identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à
», « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien
que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut
que des éléments résumés et doit être lu avec le Document de Référence
d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 28 avril 2017 sous le
n° R.17-038, incluant le rapport financier annuel 2016, disponible sur
le site internet d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics
ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les
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