FR104 démontre une efficacité dans un modèle préclinique de greffe de
moelle
Une étude menée avec des partenaires experts
internationaux publiée dans le Journal of Clinical Investigation
NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE),
annonce la publication de nouveaux résultats d’efficacité issus d’une
étude préclinique évaluant FR104, un antagoniste de CD28, un récepteur
qui contrôle les lymphocytes T effecteurs. Cette étude, menée par OSE
Immunotherapeutics en collaboration avec des partenaires internationaux,
a été publiée dans l’édition d’août 2018 du Journal of Clinical
Investigation (JCI) (1).
FR104 est un anticorps monoclonal, antagoniste du CD28. C’est un
anticorps monovalent pégylé qui permet d’inhiber le récepteur CD28 de
façon sélective pour des applications cliniques prévues dans des
pathologies auto-immunes et dans la transplantation.
Cette publication (1) porte sur une étude menée en
collaboration avec l’Université de Nantes/Inserm, l’Université Emory
d’Atlanta, l’Université du Minnesota et le Centre de recherche sur le
cancer Fred Hutchinson de Seattle. Elle vise à évaluer l’impact de
l’antagoniste sélectif de CD28, FR104, utilisé en monothérapie ou en
association avec l’immunosuppresseur rapamycine, sur l’activation des
cellules T et la maladie du greffon contre l’hôte (GVHD) dans un modèle
préclinique de greffe de moelle. Les résultats ont montré que FR104,
utilisé seul ou association, contrôlait efficacement la GVHD, et que ce
contrôle était supérieur à celui de CTLA4-Ig, antagoniste non sélectif
de CD28.
Les précédentes études menées avec FR104 dans des modèles précliniques
de greffe et d’autres maladies à médiation immunitaire ont permis de
recueillir des données intéressantes sur le produit dans la régulation
du système immunitaire. En particulier, sa capacité à promouvoir la
tolérance immunologique (2) et à renforcer
l’immunosuppression (3) a été démontrée. Par ailleurs, les
résultats de l’étude clinique de Phase 1(4) de FR104 ont
montré une bonne tolérance clinique et biologique du produit et ont
confirmé son activité immunosuppressive chez l’homme.
« L’ensemble des données précliniques et cliniques aujourd’hui
disponibles sur FR104 constituent une base solide pour ouvrir des
possibilités de développement dans plusieurs indications de maladies où
le système immunitaire est impliqué de façon délétère. Cela confirme
l’intérêt du produit et le positionne comme un actif de valeur pour la
société », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
Suite aux résultats positifs de l’essai clinique de Phase 1, FR104 fait
l’objet d’un accord de licence avec Janssen Biotech pour la poursuite de
son développement clinique, avec une étude de Phase 2 prévue dans la
polyarthrite rhumatoïde.
(1) CD28 blockade controls T cell activation to prevent
graft-versus-host disease in primates
Benjamin K. Watkins,
Victor Tkachev, Scott N. Furlan et al.; J Clin Invest. 2018 Aug 13
(2) Selective blockade of CD28 on human T cells facilitates
regulation of alloimmune responses
Masaaki Zaitsu, Fadi Issa,
Joanna Hester et al.; JCI Insight. 2017
(3) FR104, an antagonist anti-CD28 monovalent fab’ antibody,
prevents alloimmunization and allows calcineurin inhibitor minimization
in nonhuman primate renal allograft
Poirier
N, Dilek
N, Mary
C et al.; Am
J Transplant. 2015 Jan.
(4) First-in-Human Study in Healthy Subjects with FR104, a
Pegylated Monoclonal Antibody Fragment Antagonist of CD28
Nicolas
Poirier, Gilles
Blancho, Maryvonne
Hiance et al. ; The Journal of Immunology, Nov. 2016
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est
une société de biotechnologie spécialisée dans le développement
d’immunothérapies innovantes pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes. La
combinaison innovante de néoépitopes (Tedopi®) est actuellement en Phase
3 clinique dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer)
après échec des checkpoints inhibiteurs anti-PD-1 et anti-PD-L1. Un
accord mondial de collaboration et de licence en immuno-oncologie a été
signé en avril 2018 avec Boehringer Ingelheim pour développer le
checkpoint inhibiteur OSE-172 (anticorps monoclonal anti-SIRPa) dans le
traitement des tumeurs solides avancées. Une option de licence a été
exercée par Janssen Biotech en juillet 2016 pour la poursuite du
développement de FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) dans les
maladies auto-immunes, à l’issue des résultats positifs de Phase 1 du
produit. Une option de licence en 2 étapes a été signée avec les
Laboratoires Servier en 2016 pour développer OSE-127 (anticorps
monoclonal humanisé ciblant le récepteur CD127, la chaîne alpha du
récepteur de l’interleukine-7) jusqu’à la finalisation d’une Phase 2
clinique prévue dans les maladies auto-immunes de l’intestin et la
maladie de Sjögren. La société dispose de plusieurs plateformes
technologiques et scientifiques : néoépitopes, anticorps monoclonaux
agonistes ou antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le
cancer et les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de
premier plan a un profil de risque diversifié.
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