Au Congrès FOCIS « Federation of Clinical Immunology Societies »
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OSE-127 prévient l’accumulation pathologique des lymphocytes T humains
dans le côlon inflammatoire -
Ex vivo, OSE-127 diminue la production d’interféron gamma par les
lymphocytes T intestinaux pro-inflammatoires dans des biopsies de
patients
NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE), a présenté des nouvelles données d’OSE-127 (Effi-7), antagoniste
du récepteur à l’interleukine-7 (IL-7R), au congrès international annuel
d’immunologie (FOCIS) qui se tient à Chicago du 14 au 17 juin 2017.
La communication intitulée : “IL-7 pathway controls human T cell
homing to the gut and culminates in inflammatory bowel disease mucosa”
(1) porte sur l’efficacité d’OSE-127 dans différents modèles
d’inflammation intestinale aigüe ou chronique, en préclinique et ex vivo
sur des biopsies de côlon de patients.
Dans des modèles précliniques humanisés avec des lymphocytes T humains,
OSE-127 prévient significativement l’accumulation pathologique des
lymphocytes T humains dans le côlon inflammatoire ainsi que la
destruction de ce tissu.
Chez l’homme, dans une étude translationnelle menée en collaboration
avec le Professeur Thomas MacDonald (Blizard Institute, Barts and the
London School of Medicine), OSE-127 diminue significativement ex vivo la
production d’interféron gamma produit par les lymphocytes T intestinaux
pro-inflammatoires dans des biopsies de côlon de patients atteints de
maladies inflammatoires intestinales.
Par ailleurs, une expression accrue du récepteur de l’IL-7, de
l’interleukine-7, et des gènes impliqués dans la voie d’activation de
l’IL-7R a été observée dans des biopsies coliques inflammatoires de
patients. De plus, une accumulation de ces 3 éléments est très fortement
corrélée à la non-réponse aux traitements actuels immunosuppresseurs.
Cette expression de la cible du produit (IL-7R) dans les tissus humains
dans des cas d’échappement thérapeutique présente un fort intérêt
clinique pour OSE-127, avec une identification possible de patients
répondeurs.
Nicolas Poirier, Directeur scientifique d’OSE Immunotherapeutics,
commente : « Nos travaux, appuyés par des collaborations
académiques de premier plan, démontrent un mécanisme différenciant
d’OSE-127 pour combattre l’accumulation locale pathologique de
lymphocytes T inflammatoires, acteurs majeurs de la chronicité des
maladies inflammatoires intestinales. La forte présence de la cible du
produit dans des situations d’échappement thérapeutique signe un besoin
médical très important, les patients étant en impasse thérapeutique dans
plus de 40% des cas (2). Ces données confirment
le potentiel thérapeutique d’OSE-127 chez ces patients ».
A PROPOS D’OSE-127
OSE-127 est un anticorps monoclonal
humanisé qui cible le récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de
l’interleukine-7, permettant un effet antagoniste puissant sur les
lymphocytes T effecteurs. L’IL-7 est une cytokine qui régule
spécifiquement la migration tissulaire des lymphocytes T effecteurs
humains, notamment dans le tube digestif. Le blocage du récepteur à
l’IL7 freine la migration des lymphocytes T pathogènes tout en
préservant les lymphocytes T régulateurs bénéfiques (3, 4) dans une
pathologie auto-immune.
OSE Immunotherapeutics a signé un accord d’option de licence avec
Servier en décembre 2016 pour le développement et la commercialisation
d’OSE-127. Selon cet accord, OSE Immunotherapeutics pourra recevoir
jusqu’à 272 M€ dont un paiement à la signature de 10,25 M€ (reçu début
2017) et un paiement de 30 M€ à l’exercice d’une option de licence en 2
étapes, pour développer le produit jusqu’à la finalisation d’une phase 2
clinique prévue dans la rectocolite hémorragique. Les paiements
ultérieurs seront liés à des étapes de développement clinique, à
l’enregistrement dans plusieurs indications, puis à des étapes de ventes
avec des redevances à deux chiffres.
(1) “IL-7 pathway controls human T cell homing to the gut and
culminates in inflammatory bowel disease mucosa” L. Belarif1,2,3,
L. Kermarec4, V. Daguin1,2,
C. Mary1,2,3, R. Danger1,2,
A. Kucik5, T. MacDonald5,
G. Blancho2,3, P. Naveilhan4,
B. Vanhove1,2,3, N. Poirier1,2,3
1Ose
Immunotherapeutics, Nantes, France; 2Centre de
Recherche en Transplantation et Immunologie UMR 1064, INSERM, Université
de Nantes, Nantes, France; 3Institut de
Transplantation Urologie Néphrologie (ITUN), CHU Nantes, Nantes, France ;4INSERM,
UMR 913, Nantes F-44035, France; 5Blizard
Institute, Barts and the London School of Medicine and Dentistry,
London, UK.
June 14, 2017 – 6:15 PM – 7:45 PM – Poster
Number: W.19
(2) Sandborn WJ et al; The present and
future of inflammatory bowel disease treatments- Gastroenter. Hepatol
12, 438-441 (2016)
(3) Powell, N. et al. The
transcription factor T-bet regulates intestinal inflammation mediated by
interleukin-7 receptor+ innate lymphoid cells. Immunity 37, 674–684
(2012)
(4) Yamazaki, M. et al. Mucosal T cells
expressing high levels of IL-7 receptor are potential targets for
treatment of chronic colitis. J. Immunol. 171, 1556–1563 (2003)
A PROPOS DE LA « Federation Of Clinical Immunology Societies » (FOCIS)
Le
congrès international d’immunologie de FOCIS présente les dernières
avancées des chercheurs et des cliniciens dans le domaine des maladies à
médiation immunitaire. Il s’intéresse tout particulièrement aux
mécanismes moléculaires et à leurs implications dans les maladies pour
promouvoir des innovations thérapeutiques en immunologie.
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
Notre ambition est
de devenir l’un des leaders mondiaux en immunothérapie d’activation et
de régulation
OSE Immunotherapeutics est une société de
biotechnologie spécialisée dans l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et en
transplantation.
La société dispose d’un portefeuille équilibré de
premier plan, avec un profil de risque diversifié, allant de la phase
clinique d’enregistrement à la R&D :
En immuno-oncologie:
-
Tedopi®, combinaison de 10 néoépitopes optimisés pour induire
une réponse d’activation en immuno-oncologie – En cours de Phase 3
d’enregistrement dans le cancer du poumon avancé en Europe et aux
Etats-Unis, chez des patients HLA-A2+ – Statut orphelin aux
Etats-Unis – Enregistrement prévu en 2019 – Une étude de Phase 2 de
Tedopi® en combinaison avec un checkpoint inhibiteur dans le NSCLC
est envisagée en 2017. -
OSE-172 (Effi-DEM), checkpoint de nouvelle génération ciblant
les cellules myéloïdes suppressives via le récepteur SIRP-α –
En préclinique dans plusieurs modèles de cancer.
Dans les maladies auto-immunes et en transplantation :
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FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – Résultats de
Phase 1 positifs – Vise les maladies auto-immunes et la
transplantation – Licencié à Janssen Biotech Inc. pour la
poursuite du développement clinique. -
OSE-127 (Effi-7), immunomodulateur antagoniste du récepteur à
l’interleukine-7 – En préclinique dans les maladies inflammatoires
de l’intestin et d’autres maladies auto-immunes – Option de
licence avec Servier pour le développement et la commercialisation
du produit.
Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec
des acteurs pharmaceutiques majeurs.
OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**.
Il existe plus de 80 maladies auto-immunes qui représentent un marché
important intégrant des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique,
avec des chiffres d’affaires supérieurs à 10 milliards d’euros pour les
principaux produits. Le besoin médical reste à ce jour largement
insatisfait et nécessite la mise à disposition de nouveaux produits de
régulation du système immunitaire innovants et adaptés.
*Citi Research Equity
**BCC Research
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière
implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être
considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles
ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et
déclarations comprennent des projections financières reposant sur des
hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE
Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception
des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle
actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent
identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à
», « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien
que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut
que des éléments résumés et doit être lu avec le Document de Référence
d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 28 avril 2017 sous le
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