Cet antagoniste du récepteur à l’interleukine-7 (IL-7R) est développé
pour les maladies auto-immunes dans un programme collaboratif appelé
EFFIMab
NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE),
annonce avoir reçu un montant de 2,597 millions d’euros de Bpifrance,
suite au franchissement d’une nouvelle étape dans le projet collaboratif
EFFIMab dédié à OSE 127 (Effi-7).
Cette nouvelle étape comprend en particulier la finalisation de
résultats précliniques probants d’OSE-127 et de données
translationnelles relatives à la forte expression du récepteur de
l’interleukine 7 dans des biopsies de patients atteints de rectocolite
hémorragique, en support des applications cliniques prévues dans les
maladies inflammatoires intestinales (résultats présentés au congrès
international d’immunologie de FOCIS – Federation of Clinical Immunology
Societies* – Communiqué
de presse du 15 juin 2017). Par ailleurs, le process de production
du produit est maintenant finalisé, permettant d’avancer vers les étapes
de production de lots pilotes.
A PROPOS DU PROGRAMME EFFIMab
Ce programme collaboratif, mené par OSE Immunotherapeutics en tant que
chef de file, permet le développement d’OSE-127 (Effi-7), un anticorps
monoclonal humanisé qui cible le récepteur CD127, la chaîne alpha du
récepteur de l’interleukine-7. Le produit est actuellement en phase
préclinique dans la rectocolite hémorragique. Ce financement Bpifrance
permettra d’aller jusqu’en clinique de phase 2. Le montant total du
programme OSE-127, développé par OSE Immunotherapeutics en collaboration
avec l’INSERM et le CHU de Nantes, est de 20 millions d’euros avec 9,1
millions d’euros d’aides attribués par Bpifrance.
A PROPOS D’OSE-127
OSE-127 est un anticorps monoclonal humanisé qui cible le récepteur
CD127, la chaîne alpha du récepteur de l’interleukine-7, permettant un
effet antagoniste puissant sur les lymphocytes T effecteurs. L’IL-7 est
une cytokine qui régule spécifiquement la migration tissulaire des
lymphocytes T effecteurs humains, notamment dans le tube digestif. Le
blocage du récepteur à l’IL7 freine la migration des lymphocytes T
pathogènes tout en préservant les lymphocytes T régulateurs, bénéfiques
dans une pathologie auto-immune.
En décembre 2016, OSE Immunotherapeutics a signé un accord d’option de
licence avec le groupe Servier pour le développement et la
commercialisation d’OSE-127. Selon cet accord, OSE Immunotherapeutics
pourra recevoir jusqu’à 272 M€ dont un paiement à la signature de 10,25
M€ (reçu début 2017) et un paiement de 30 M€ à l’exercice d’une option
de licence en 2 étapes, pour développer le produit jusqu’à la
finalisation d’une phase 2 clinique prévue dans la rectocolite
hémorragique et dans la maladie de Sjögren par Servier.
* “IL-7 pathway controls human T cell homing to the gut and
culminates in inflammatory bowel disease mucosa”
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
Notre ambition est de devenir l’un des leaders mondiaux en
immunothérapie d’activation et de régulation
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie spécialisée
dans l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie, dans
les maladies auto-immunes et en transplantation.
La société dispose d’un portefeuille équilibré de premier plan, avec un
profil de risque diversifié, allant de la phase clinique
d’enregistrement à la R&D :
En immuno-oncologie:
-
Tedopi®, combinaison de 10 néoépitopes optimisés pour induire
une réponse d’activation en immuno-oncologie – En cours de Phase 3
d’enregistrement dans le cancer du poumon avancé en Europe et aux
Etats-Unis, chez des patients HLA-A2+ – Statut orphelin aux
Etats-Unis – Enregistrement prévu en 2019 – Une étude de Phase 2 de
Tedopi® en combinaison avec un checkpoint inhibiteur dans le NSCLC
est envisagée en 2017. -
OSE-172 (Effi-DEM), checkpoint de nouvelle génération ciblant
les cellules myéloïdes suppressives via le récepteur SIRP-α –
En préclinique dans plusieurs modèles de cancer.
Dans les maladies auto-immunes et en transplantation :
-
FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – Résultats de
Phase 1 positifs – Vise les maladies auto-immunes et la
transplantation – Licencié à Janssen Biotech Inc. pour la
poursuite du développement clinique. -
OSE-127 (Effi-7), immunomodulateur antagoniste du récepteur à
l’interleukine-7 – En préclinique dans les maladies inflammatoires
de l’intestin et d’autres maladies auto-immunes – Option de
licence avec Servier pour le développement et la commercialisation
du produit.
Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec
des acteurs pharmaceutiques majeurs.
OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**.
Il existe plus de 80 maladies auto-immunes qui représentent un marché
important intégrant des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique,
avec des chiffres d’affaires supérieurs à 10 milliards d’euros pour les
principaux produits. Le besoin médical reste à ce jour largement
insatisfait et nécessite la mise à disposition de nouveaux produits de
régulation du système immunitaire innovants et adaptés.
*Citi Research Equity
**BCC Research
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations
et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant
OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des
projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions
formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de
leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la
situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs
et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper
», « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et
conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le
Document de Référence d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le
28 avril 2017 sous le n° R.17-038, incluant le rapport financier annuel
2016, disponible sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait
requis par les lois et règlements applicables.
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