qui se tiendra du 2 au 4 novembre à Munich (Allemagne)
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE),
société d’immuno-oncologie avec une immunothérapie spécifique à un stade
clinique avancé, annonce sa participation à la conférence BIO-Europe
2015 les 2 et 3 novembre prochains.
La conférence annuelle BIO-Europe est un événement consacré aux
partenariats dans le domaine de l’industrie biopharmaceutique mondiale.
Elle devrait accueillir cette année plus de 3 000 délégués, représentant
près de 1700 sociétés.
A PROPOS D’OSE PHARMA
OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe
des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa technologie
Memopi® qui augmente la réponse spécifique T cytotoxique et apprend au
système immunitaire à éliminer les cellules cancéreuses.
Son produit phare, Tedopi® (OSE-2101), est une immunothérapie spécifique
active contre le cancer. Dans son application clinique la plus avancée,
une étude pivot de Phase 3 sera prochainement mise en place aux
Etats-Unis et en Europe dans le cancer du poumon « non à petites
cellules », NSCLC. Elle ciblera des patients exprimant HLA-A2, un
récepteur clé de la réponse immune T cytotoxique présent chez près de
45% des patients atteints d’un cancer du poumon. L’objectif de cette
étude pivot sera d’évaluer les bénéfices de Tedopi® par
rapport aux standards thérapeutiques de chimiothérapie (docetaxel ou
pemetrexed) dans cette population de patients. Le critère d’évaluation
principal sera la survie globale (l’étude de Phase 2 avait mis en
évidence une longue survie des patients traités, compte tenu de
l’avancement de leur pathologie).
Cet essai de Phase 3 devrait démarrer d’ici fin 2015 pour se terminer en
2018, si le recrutement, la survie observée et la tolérance du produit
répondent aux critères habituels de ce type d’essai.
Par ailleurs Tedopi® peut être développé en Phase 2 en combinaison avec
d’autres produits d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.
Il est également envisagé dans d’autres indications en oncologie
(ovaire, colon, prostate, sein), toujours chez des patients répondeurs
HLA- A2 positifs.
Tedopi® est une combinaison de 10 épitopes optimisés ciblant 5 antigènes
tumoraux à la fois (TAA). Ces 5 antigènes ont été sélectionnés car leur
présence représente un facteur de mauvais pronostic dans plusieurs types
de cancers. Les 10 épitopes optimisés ou « néo-épitopes » ont été
choisis et modifiés pour accroître leur liaison aux récepteurs HLA-A2 et
TCR et déclencher une réponse T accrue. Ces fortes réponses spécifiques
de cellules T cytotoxiques conduisent le système immunitaire à détruire
les cellules tumorales qui expriment HLA-A2 et un des antigènes tumoraux
visés (TCR).
OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo :
OSE).
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certaines déclarations prospectives relatives à OSE Pharma et à son
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Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
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postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités
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quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, et d’autres
facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les
produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner
une différence entre les résultats réels, les conditions financières,
les performances ou les réalisations d’OSE Pharma et ceux contenus dans
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Facteurs de risques » du document de base de la Société enregistré
auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro I. 14-056 le
17 septembre 2014 et au chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’Offre
» de la note d’opération visée par l’Autorité des marchés financiers
sous le numéro 15-078 le 6 mars 2015, lesquels peuvent être consultés
sur les sites de l’Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org)
et d’OSE Pharma (www.osepharma.com).
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