San Francisco, 11-13 janvier 2016
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE),
société d’immuno-oncologie avec une immunothérapie spécifique à un stade
clinique avancé, annonce sa participation à la conférence annuelle
Biotech Showcase™ qui se tiendra à San Francisco du 11 au 13 janvier
2016.
La conférence Biotech Showcase™ est l’une des réunions internationales
annuelles les plus importantes dans le domaine de la santé et se tiendra
en parallèle de la Conférence JP Morgan Healthcare (San Francisco, 11-14
janvier 2016). Investisseurs et dirigeants de sociétés
biopharmaceutiques du monde entier se retrouvent à San Francisco au
cours de cette deuxième semaine de janvier qui marque traditionnellement
leur premier rendez-vous de l’année.
A PROPOS DE BIOTECH SHOWCASE™ (#BTS2016)
Biotech Showcase™
est une l’une des plus importantes conférence annuelles d’investisseurs
et de partenariats dans le domaine de la santé. Elle offre aux sociétés
publiques et privées de biotechnologie et des sciences de la vie
l’occasion de se faire connaître auprès des investisseurs et dirigeants
de sociétés biopharmaceutiques et de les rencontrer. Pour sa 8ème
édition, plus de 2000 participants sont attendus au Biotech Showcase™.
A PROPOS D’OSE PHARMA
OSE Pharma est une société
biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie
contre le cancer grâce à sa technologie Memopi® basée sur des
« néo-épitopes » (petits peptides synthétiques modifiés chimiquement
pour une liaison accrue aux récepteurs HLA-A2 ou aux récepteurs TCR). La
réponse spécifique T cytotoxique ainsi obtenue permet au système
immunitaire d’éliminer les cellules cancéreuses. Plus de 10 000 épitopes
ont été sélectionnés.
Son produit phare, Tedopi® (OSE-2101) est une
combinaison de 10 « néo-épitopes » optimisés ciblant 5 antigènes
tumoraux à la fois (TAA). Ces 5 antigènes ont été sélectionnés car leur
présence représente un facteur de mauvais pronostic dans plusieurs types
de cancers. Les 10 néo-épitopes ont été choisis puis modifiés pour
accroître leur liaison aux récepteurs HLA-A2 et TCR et déclencher une
réponse T accrue. Ces fortes réponses spécifiques de cellules T
cytotoxiques conduisent le système immunitaire à détruire les cellules
tumorales qui expriment HLA-A2 et un des antigènes tumoraux visés (TCR).
L’application
clinique la plus avancée de Tedopi® est une étude pivot de Phase 3
prochainement mise en place en Europe et aux Etats-Unis dans le cancer
du poumon « non à petites cellules », NSCLC. Elle ciblera des patients
exprimant HLA-A2, un récepteur clé de la réponse immune T cytotoxique
présent chez près de 45% des patients atteints d’un cancer du poumon.
Les patients HLA-A2 sont les patients répondeurs au Tedopi®. L’essai
pivot de Phase 3 avec Tedopi® portera sur des patients atteints d’un
cancer NSCLC invasif de stade IIIb ou métastatique de stade IV après
échec d’au moins une première ligne thérapeutique. Son objectif sera
d’évaluer les bénéfices de Tedopi® par rapport aux standards
thérapeutiques de chimiothérapie (docetaxel ou pemetrexed tous deux
approuvés en deuxième ligne de traitement). Le critère d’évaluation
principal sera la survie globale (l’étude de Phase 2 avait mis en
évidence une longue survie des patients traités, compte tenu de
l’avancement de leur pathologie). L’étude prévoit l’inclusion de 500
patients qui seront recrutés en Europe et aux Etats-Unis.
Par
ailleurs Tedopi® peut être développé en Phase 2 en combinaison avec
d’autres produits d’immunothérapie ou de thérapie ciblée. Il est
également envisagé dans d’autres indications en oncologie (ovaire,
côlon, sein triple négatif), toujours chez des patients répondeurs HLA-
A2 positifs.
OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo :
OSE).
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Avertissement
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que la direction de OSE Pharma estime que ces déclarations prospectives
sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
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exprimés, prévus ou sous-entendus dans ces informations et déclarations
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OSE Pharma émet ce communiqué à la présente date et
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règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
Ces risques
et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes aux
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise
sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la
FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de
dépôt d’un médicament, et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés
seront un succès commercial, l’approbation future et le succès
commercial d’alternatives thérapeutiques.
Pour une description des
risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les
résultats réels, les conditions financières, les performances ou les
réalisations d’OSE Pharma et ceux contenus dans les déclarations
prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques
» du document de base de la Société enregistré auprès de l’Autorité des
marchés financiers sous le numéro I. 14-056 le 17 septembre 2014 et au
chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’Offre » de la note d’opération
visée par l’Autorité des marchés financiers sous le numéro 15-078 le 6
mars 2015, lesquels peuvent être consultés sur les sites de l’Autorité
des marchés financiers (www.amf-france.org)
et d’OSE Pharma (www.osepharma.com).
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Dominique Costantini, Directeur Général
dominique.costantini@osepharma.com
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Développement
Alexis.peyroles@osepharma.com
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: +33 6 11 51 19 77
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