PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE),
société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie
spécifique contre le cancer au stade invasif, annonce la mise à
disposition de son Document de Référence 2014.
Ce Document de Référence a été déposé le 12 juin 2015 auprès de
l’Autorité des Marchés Financiers et enregistré sous le numéro R.15-051.
Il peut être consulté sur le site internet de l’AMF (http://www.amf-france.org)
ainsi que sur le site internet de la société, à l’adresse
suivante : osepharma.com dans la rubrique « Investisseurs ».
Ce document de référence 2014 incorpore par référence le rapport
financier annuel 2014.
En outre, ce document est accessible sur simple demande adressée par
courrier au siège de la Société : Pépinière Paris Santé Cochin, 29bis
rue du Faubourg Saint Jacques – 75014 Paris
Facteurs de risques
OSE Pharma attire l’attention du public sur les risques relatifs à
l’activité décrits au chapitre 4 « Facteurs de risques » de son Document
de Référence 2014.
A propos d’OSE Pharma
OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe
des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa technologie
Memopi® qui augmente la réponse spécifique T cytotoxique et apprend au
système immunitaire à éliminer les cellules cancéreuses.
Son produit phare, Tedopi® (anciennement Texopi®), est une combinaison
de 10 épitopes optimisés, dirigés contre 5 antigènes tumoraux à la fois.
Dans son application clinique la plus avancée, il fera l’objet d’une
étude pivot de Phase 3 aux Etats-Unis et en Europe, dans le cancer du
poumon « non à petites cellules » (NSCLC) pour des patients HLA A2
positifs. Tedopi® a reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis
et en Europe est considéré comme une médecine personnalisée sur une
population de patients répondeurs HLA-A2.
Par ailleurs Tedopi® (OSE-2101) peut être développé en Phase 2 dans
d’autres indications toujours chez des patients répondeurs HLA- A2
positifs en oncologie (ovaires, colon, seins, prostate). Il est
également envisagé en combinaison avec d’autres produits
d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.
Tedopi® vise cinq antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ils ont été
sélectionnés car leur présence est liée à un mauvais pronostic et à la
gravité de plusieurs cancers. Le produit contient dix épitopes dérivés
de ces 5 antigènes tumoraux. Ces épitopes optimisés ou « néo-épitopes »,
sont choisis et modifiés pour une liaison accrue aux récepteurs de la
réponse T (HLA-A2 et TCR), Ces « néo- epitopes » génèrent de fortes
réponses spécifiques de cellules T cytotoxiques, conduisant le système
immunitaire à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2 et un
des antigènes tumoraux visés.
Depuis 2012, Emile Loria et Dominique Costantini, deux entrepreneurs
expérimentés de la biotechnologie ont fondé OSE Pharma. La société est
basée à Paris, à l’hôpital Cochin. En 2014, la société a finalisé
l’acquisition des actifs de la technologie Memopi®, des droits mondiaux
et du savoir-faire connexe. L’acquisition de Memopi® se fonde sur
l’expérience d’Emile Loria qui a été, en tant qu’ancien CEO d’Epimmune,
à l’initiative du passage en développement clinique de ce produit
novateur de l’immunothérapie du cancer.
OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo :
OSE).
Plus d’informations sur www.osepharma.com
Suivez-nous sur Twitter @OSE_Pharma
Avertissement :
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à OSE Pharma et à son
activité. Bien que la direction de OSE Pharma estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations dépendent de certains risques
connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui
pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou réalisations effectives d’OSE Pharma
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés, prévus ou sous-entendus dans ces
informations et déclarations prospectives.
OSE Pharma émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à
mettre à jour les informations et déclarations prospectives qui y sont
contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements
futurs ou autres, sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des
marchés financiers.
Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes aux futures données cliniques et analyses, y compris
postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités
réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à
quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, et d’autres
facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les
produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner
une différence entre les résultats réels, les conditions financières,
les performances ou les réalisations d’OSE Pharma et ceux contenus dans
les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 «
Facteurs de risques » du document de base de la Société enregistré
auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro I. 14-056 le
17 septembre 2014 et au chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’Offre
» de la note d’opération visée par l’Autorité des marchés financiers
sous le numéro 15-078 le 6 mars 2015, lesquels peuvent être consultés
sur les sites de l’Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org)
et d’OSE Pharma (www.osepharma.com).
Contacts
OSE Pharma sa
Dominique Costantini, Directeur Général
dominique.costantini@osepharma.com
Mob
+33 6 13 20 77 49
ou
Alexis Peyroles, Directeur Financier et
Business
Dvelopment
Alexis.peyroles@osepharma.com
Mob :
+33 6 11 51 19 77
ou
Citigate Dewe Rogerson
Laurence
Bault / Lucie Larguier
+33 1 53 32 84 78
laurence.bault@citigate.fr
ou
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Florence
Portejoie / Bénédicte Couturier
+33 6 88 84 81 74
fportejoie@comcorp.fr