PARIS–(BUSINESS WIRE)–PathoQuest, une société de biotechnologie, leader dans l’identification
génomique de pathogènes dans des échantillons biologiques, a annoncé
l’inclusion du premier patient dans une étude médico-économique du test
métagénomique iDTECT™ Blood. L’étude IDENTIFY (NCT03364257)
inclura 100 patients adultes et pédiatriques de trois centres de
l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Le test CE
IVD iDTECT Blood sera réalisé dans le laboratoire du service de
microbiologie de l’hôpital Saint-Louis.
IDENTIFY, une étude prospective multicentrique, va évaluer la
performance d’iDTECT Blood pour l’identification du pathogène
responsable de sepsis chez les patients présentant une neutropénie
fébrile au décours du traitement d’une leucémie aiguë ou d’un protocole
de greffe de cellules souches. Cette complication génère une
augmentation des coûts de santé chez ces patients.
Les résultats obtenus par iDTECT Blood seront comparés aux résultats des
tests conventionnels, hémocultures ou tests PCR. Des données seront
également recueillies sur l’évolution clinique et l’utilisation des
ressources. Elles concerneront en particulier le type et le nombre des
procédures diagnostiques utilisées pour identifier l’origine de
l’infection et la nature du pathogène, la stratégie antimicrobienne, les
complications associées aux antibiotiques, le profil et l’évolution
clinique du sepsis, et les modalités d’hospitalisation durant une
période de 30 jours.
« Les plateformes de séquençage sont désormais plus largement disponibles
dans les laboratoires universitaires de microbiologie clinique. Cela
nous permettra d’évaluer la performance clinique d’iDTECT Blood dans des
conditions très proches de la pratique courante », déclare Dr Jérôme Le
Goff, service de microbiologie, hôpital Saint-Louis (Paris, France) et
coordinateur microbiologie pour l’étude. « Le large spectre de pathogènes
couverts par ce test devrait augmenter le taux d’identification
bactérienne et virale chez les patients immunodéprimés. Ce test pourrait
donc réduire le nombre de procédures complémentaires requises
lorsqu’aucun pathogène n’est identifié avec les méthodes
traditionnelles. »
Tous les patients pris en charge pour une leucémie aiguë ou une
procédure de greffe de cellules souches développent une neutropénie, ce
qui augmente leur susceptibilité aux infections et réduit leur capacité
à répondre efficacement à de telles situations. Une grande majorité de
ces patients développera au moins un épisode de neutropénie fébrile.
L’identification du pathogène responsable reste un défi dans cette
population de patients pour laquelle les méthodes conventionnelles ne
produisent un résultat que pour 20% à 30% des patients. L’administration
rapide d’une antibiothérapie appropriée est un élément clé pour le
contrôle du sepsis, qui peut mettre en jeu la survie de ces patients. En
l’absence de résultats microbiologiques, le recours à une
antibiothérapie à large spectre, et non à une antibiothérapie ciblée,
est systématique. Il y a donc un besoin de méthodes de diagnostic
microbiologique plus performantes qui permettront une stratégie
antimicrobienne plus personnalisée.
« Chez les patients immunodéprimés présentant une suspicion d’infection,
l’identification du pathogène responsable n’est souvent pas possible
avec les méthodes actuelles. Cela a un impact sur le choix de la
stratégie antimicrobienne la plus appropriée », souligne le professeur
Gérard Socié, chef du service d’hématologie-greffe à l’hôpital
Saint-Louis (Paris, France) et coordinateur clinique de l’étude. « Cette
étude avec iDTECT Blood nous donnera des informations précises sur la
manière dont ce nouveau test pourrait influencer la stratégie
anti-infectieuse et la prise en charge des patients. »
« Le lancement de l’étude IDENTIFY témoigne de notre engagement à
développer des tests diagnostiques innovants pour les microbiologistes
et les cliniciens », déclare Jean François Brepson, président et CEO de
PathoQuest. « En améliorant l’identification des pathogènes directement à
partir du sang, iDTECT Blood permettra une antibiothérapie optimisée et
individualisée pour les patients immunodéprimés présentant une suspicion
d’infection. Cette étude est une étape essentielle pour obtenir le
remboursement du test. »
À propos d’iDTECT™ Blood
PathoQuest a mis au point iDTECT Blood, premier et unique test
métagénomique CE-IVD pour le diagnostic des maladies infectieuses. À
partir d’un seul échantillon sanguin, le test fournit aux
microbiologistes et aux cliniciens une méthode indépendante des
hémocultures et permettant de détecter plus de 1 200 pathogènes
bactériens ou viraux en 48 heures. Le test est utilisé dans des
laboratoires spécialisés en microbiologie et agréés pour cette méthode.
Cette approche décentralisée permet de minimiser l’intervalle entre
réception de l’échantillon et réalisation du test, et d’optimiser ainsi
les interactions et la prise de décision entre les microbiologistes et
l’équipe clinique traitante.
À propos de PathoQuest
Issue de l’Institut Pasteur, PathoQuest est une société de
biotechnologies proposant une approche métagénomique disruptive pour
améliorer la détection des pathogènes dans des échantillons biologiques.
La technologie de PathoQuest s’appuie sur une plateforme de séquençage
et sur un processus propriétaire de préparation d’échantillon applicable
à divers types d’échantillons, avec une base de données propriétaire de
séquences génomiques pathogènes associée à une suite de logiciels
d’analyse automatisés. Le test fournit ainsi aux microbiologistes et aux
cliniciens une couverture exhaustive des pathogènes cliniquement
pertinents.
PathoQuest propose également aux sociétés biopharmaceutiques une
approche disruptive pour la production sécurisée de composés
biologiques, comme les vaccins et les protéines recombinantes, basée sur
la plateforme technologique de la société. Les services de test
génomique de PathoQuest sont actuellement utilisés par de nombreuses
sociétés biopharmaceutiques.
Un partenariat stratégique vient récemment d’être signé dans ce domaine
avec la société Charles River Laboratories.
Contacts
PathoQuest
Christine Dangles, +33 (0) 170 821 790
Communication
d’entreprise
contact@pathoquest.com