Pharnext annonce ses résultats financiers 2016

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Pharnext SA (Paris:ALPHA) (FR00111911287 – ALPHA), société
biopharmaceutique française qui développe un portefeuille avancé de
produits dans le domaine des maladies neurodégénératives, annonce
aujourd’hui la publication de ses résultats opérationnels et financiers
pour l’exercice clos le 31 décembre 2016.

PRINCIPAUX FAITS MARQUANTS DE 2016

Au cours de l’année 2016, conformément aux objectifs annoncés lors de
son introduction en bourse, Pharnext a déployé l’étude internationale de
Phase 3 de son candidat médicament PXT3003 pour le traitement de la
maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) : le recrutement des
patients (323 au total, répartis en 3 bras) a été finalisé, comme prévu,
en décembre 2016. Cette étude pivot de 15 mois se déroule dans 29
centres cliniques différents dont 17 en Europe, 11 aux Etats-Unis et 1
au Canada. La première évaluation des données de sécurité de PXT3003 a
été réalisée par le comité indépendant de surveillance des données
(DSMB : Data Safety Monitoring Board) en novembre 2016. Sur la base de
cette analyse, le DSMB a recommandé la poursuite de l’étude telle que
prévue.

En ce qui concerne PXT864, son deuxième produit en phase clinique,
développé pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, Pharnext a
terminé l’analyse des résultats de sa phase 2a. La Société a été invitée
à présenter les résultats prometteurs de cette étude lors du CTAD
(Clinical Trials on Alzheimer’s Disease), le grand congrès annuel
organisé à San Diego en décembre 2016.

L’introduction en bourse de Pharnext en juillet 2016 sur le marché
Alternext d’Euronext, un évènement majeur de l’année, lui a permis de
renforcer ses fonds propres et sa trésorerie en levant 30,9 m€. Les
obligations convertibles détenues par les actionnaires historiques ont
été converties en capital.

INFORMATION FINANCIERE SYNTHETIQUE

Les principaux éléments financiers sont présentés dans le tableau
ci-dessous : ils proviennent des états financiers établis selon les
normes IFRS, qui ont été arrêtés par le Conseil d’Administration lors de
sa réunion du 20 avril 2017. Les travaux d’audit ont été effectués et le
rapport des commissaires aux comptes relatif à la certification est en
cours d’émission. Les états financiers complets sont accessibles sur le
site internet de Pharnext : www.pharnext.com

Les produits opérationnels sont essentiellement constitués du crédit
d’impôt recherche (3,8 m€ au titre de 2016) et de subventions.
L’augmentation
des frais de recherche et développement est directement liée à la montée
en puissance de la phase 3 de PXT3003 sur l’ensemble de l’année.
Le
résultat financier est impacté, en 2016, par la prise en compte, au
niveau des charges financières, des primes de conversion des obligations
convertibles, souscrites en 2014.
Les besoins de trésorerie générés
par les activités opérationnelles se sont élevés à 12,6 m€ en 2016 : la
progression, par rapport à l’exercice antérieur est essentiellement liée
au déploiement de la phase 3.
Les ressources de trésorerie
engendrées par les activités de financement sont principalement
constituées, en 2015, d’un emprunt (venture loan) de 5 m€, et en 2016,
d’une 2ème tranche d’emprunt de 2,5 m€, puis du produit net de
l’émission d’actions réalisée lors de l’IPO (28,2 m€). En 2016, les
remboursements d’emprunts et le paiement des charges d’intérêt ont
représenté 3,5 m€.

PERSPECTIVES DE LA SOCIETE

Sur l’exercice en cours, Pharnext poursuit l’essai de phase 3 de son
candidat médicament PXT3003 dans la CMT1A. Le dernier patient sortira de
cette étude pivot de 15 mois en mars 2018. Entre temps, une analyse de
futilité sera initiée en octobre 2017. Les résultats seront rendus
publics dès qu’ils seront disponibles.

Au-delà de l’étude pivot de 15 mois, dont les résultats seront connus au
cours du deuxième trimestre 2018, les patients poursuivent leur
traitement dans une étude d’extension de 9 mois visant à évaluer la
sécurité de PXT3003 à long terme. Celle-ci, démarrée en mars 2017, se
déroulera sur l’ensemble de l’exercice.

En parallèle de ces études cliniques, la Société a également entrepris
de nouveaux essais précliniques pour compléter les données de
synergie existantes de PXT3003. Dès la fin de l’étude pivot de 15 mois,
si elle est positive, Pharnext prévoit de soumettre un dossier
d’autorisation de mise sur le marché aux autorités réglementaires
européennes (EMA : European Medicine Agency) et américaines (FDA : Food
and Drug Administration).

Par ailleurs, après les résultats préliminaires encourageants obtenus à
l’issue de la phase 2a de sa combinaison PXT864 dans la maladie
d’Alzheimer, la Société va poursuivre en 2017 le développement du
protocole d’une étude de phase 2b. Cette étude devrait être lancée d’ici
la fin de l’année.

Enfin, après le partenariat R&D signé début mars avec le groupe
Galapagos, sur le développement d’un nouveau pipeline de combinaisons
synergiques, Pharnext envisage des accords avec d’autres partenaires.

Ainsi Pharnext est actuellement en discussion avancée sur plusieurs
accords industriels internationaux stratégiques. Ces accords
comporteraient licences commerciales, développement de nouveaux
pipelines et investissements minoritaires en capital avec une prime sur
le cours de bourse actuel.

À PROPOS DE PHARNEXT

Pharnext est une société biopharmaceutique à un stade avancé de
développement fondée par des scientifiques et entrepreneurs de renom,
dont le Professeur Daniel Cohen, pionnier de la génomique moderne.
Pharnext est spécialisée dans les maladies neurodégénératives et a deux
produits en développement clinique : PXT3003 est en Phase 3
internationale dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A et
bénéficie du statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis.
PXT864 a obtenu des résultats de Phase 2 positifs dans la maladie
d’Alzheimer. Pharnext est le pionnier d’un nouveau paradigme de
découverte de médicaments : PLEOTHERAPIE™. La société identifie et
développe des combinaisons synergiques de médicaments repositionnés à
faible dose. Ces PLEOMEDICAMENT™ présenteraient de nombreux avantages
importants : efficacité, innocuité et propriété intellectuelle solide
incluant plusieurs brevets de produits déjà délivrés. Pharnext est
soutenue par une équipe scientifique de renommée internationale.

Pharnext est cotée sur le marché Alternext d’Euronext à Paris (code
ISIN : FR00111911287).
Pour plus d’informations,
connectez-vous sur www.pharnext.com

AVERTISSEMENT

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Pharnext et à ses activités. Pharnext estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré
auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016, et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Pharnext est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Pharnext ou que Pharnext ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Pharnext diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d’achat ou de souscription d’actions Pharnext dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les
personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des
éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

Contacts

Pharnext
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ou
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211 529252 22
anne.hennecke@mc-services.eu
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Médias (Europe)
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Margaux
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