Pharnext : Premier semestre 2017

• Conclusion de deux partenariats stratégiques validant la plateforme
  et le potentiel du pipeline
• Investissement majeur de Tasly Pharmaceutical
• Objectif confirmé : première autorisation de mise sur le marché de
  PXT3003 au second semestre 2019

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Pharnext
SA (FR00111911287 – ALPHA), société biopharmaceutique
pionnière d’une nouvelle approche de développement de médicaments
innovants reposant sur la combinaison et le repositionnement de
médicaments connus, annonce aujourd’hui ses résultats du 1^er
semestre 2017.

Daniel COHEN, M.D., Ph.D. Co-fondateur et Directeur Général
commente l’activité du 1^er semestre 2017 : « L’activité
du 1^er semestre a été très dense avec la
concrétisation de deux partenariats stratégiques de premier plan avec la
société de biotechnologie Galapagos et le groupe Tasly, l’une des dix
premières sociétés pharmaceutiques chinoises. Notre produit phare,
PXT3003 pour le traitement de la maladie Charcot-Marie-Tooth de Type 1A,
s’approche de la sortie de la Phase 3 prévue au deuxième semestre 2018.
Nous confirmons notre objectif de la mise sur le marché du produit à
l’horizon 2019 ».

Un semestre marqué par des accords stratégiques

En mars 2017, Pharnext a signé un premier partenariat de R&D avec la
société Galapagos NV pour la création d’un nouveau pipeline de
combinaisons pré-cliniques. Cet accord s’appuie sur la plateforme de
recherche et développement de médicaments de Pharnext : PLEOTHERAPY™. Le
programme de travail concerne plusieurs indications thérapeutiques
notamment des maladies inflammatoires.

En mai 2017, Pharnext a également signé un accord stratégique majeur
avec Tasly Pharmaceutical, groupe appartenant au top 10 des entreprises
pharmaceutiques chinoises cotées. Cet accord porte sur un investissement
de 20 M€ de Tasly dans Pharnext et sur la création d’une Joint-Venture
(JV) de recherche et développement, détenue à 30% par Pharnext, pour
développer de nouvelles combinaisons entre molécules chimiques et
médicaments issus de la médecine traditionnelle chinoise modernisée. Ce
partenariat prévoit en outre un accord de licence de commercialisation à
la JV du candidat médicament PXT3003 pour la CMT1A, sur le marché
chinois.

Poursuite de l’essai clinique pour PXT3003 dans la maladie de
Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) avec un premier rendez-vous
attendu en fin d’année 2017

Au cours du 1^er semestre 2017, Pharnext a poursuivi l’essai
clinique de Phase 3 de PXT3003, candidat PLEODRUG^TM, pour le
traitement de la CMT1A. Le recrutement de patients a été réalisé
conformément au programme établi.

Une étape importante est attendue d’ici la fin de l’année 2017 avec les
résultats des analyses adaptive et de futilité.

L’analyse adaptative vise à déterminer s’il faut rajouter ou non des
patients pour compléter l’étude. L’analyse de futilité permet de décider
de continuer ou d’arrêter l’essai en fonction de l’efficacité observée
sur un prermier échantillon de patients (100 sur 300).

Forte visibilité sur les grands rendez-vous internationaux

La poursuite des efforts de R&D s’est accompagnée par une présence
renforcée sur les grands rendez-vous scientifiques internationaux dédiés
aux maladies orphelines et neurodégénératives, et au repositionnement
des médicaments :

• Fin mars 2017, Pharnext a présenté à Vienne en Autriche, lors du 13^ème
  Congrès International dédié aux maladies d’Alzheimer et de
  Parkinson et aux troubles neurologiques associés, des nouvelles
  données de synergie. Dans des modèles précliniques de maladie
  d’Alzheimer, PXT864 améliore l’efficacité des traitements
  thérapeutiques standards.
• Fin juin 2017, la plateforme de R&D PLEOTHERAPY™ a été présentée à
  l’occasion de la 6^ème Conférence Annuelle « Drug
  Repositioning, Repurposing and Rescue » à Chicago aux Etats-Unis.
  Cette présentation a donné également l’opportunité à Pharnext de
  préciser son modèle économique et sa stratégie de développement pour
  les années à venir.
• Début juillet 2017 à Sitjes en Espagne, un point d’avancement de
  l’essai clinique pivot de Phase 3 pour PXT3003 dans la CMT1A a été
  présenté au cours d’une session orale et sous la forme d’un poster
  lors du congrès annuel 2017 de la Société du Nerf Périphérique.
• Mi juillet 2017 à Londres au Royaume-Uni, les nouvelles données de
  synergie de PXT864 dans la maladie d’Alzheimer ont également été
  présentées lors de la Conférence Internationale 2017 de l’Association
  Alzheimer (Alzheimer’s Association International Conference 2017).
• Début septembre 2017, un point sur l’avancement de l’essai pivot de
  Phase 3 de PXT3003 a également été présenté sous la forme d’un poster
  lors du congrès annuel 2017 « American Association of Neuromuscular &
  Electrodiagnostic Medicine (AANEM) » à Phoenix aux Etats-Unis.

D’ici la fin de l’année, Pharnext participera à des événements majeurs
internationaux qui lui permettront de valoriser l’avancée clinique de
PXT3003 et PXT864 auprès de la communauté médicale et scientifique
internationale. Ainsi, la société donnera une présentation lors de la
conférence « CMT Patient Summit » de l’association de patients
américaine HNF (Hereditary Neuropathy Foundation). Celle-ci aura
lieu le 3 novembre prochain à Boston aux Etats-Unis. La société
interviendra également pour PXT864 au congrès CTAD (Clinical Trial on
Alzheimer’s Disease) du 1^er au 4 novembre à Boston aux
Etats-Unis.

Résultats financiers du premier semestre 2017

(1) Les comptes semestriels de l’exercice 2017 ont été arrêtés
par le Conseil d’administration qui s’est réuni le 19 octobre 2017. Ils
ont fait l’objet d’un examen limité par les Commissaires aux Comptes. Le
rapport financier semestriel est à disposition sur le site internet de
la Société https://www.pharnext.com/fr/investisseurs-fr.

La société ne réalisant pas encore de chiffre d’affaires, les autres
produits constatés proviennent pour l’essentiel du Crédit d’Impôt
Recherche (Crédit d’Impôt Recherche au titre du 1^er semestre
2017 de 1 956 K€ et CICE pour un montant de 10,2 K€).

La progression des dépenses de R&D est liée au développement des essais
de Phase 3 sur la maladie de Charcot-Marie-Tooth (CMT 1A).

Le résultat opérationnel au 30 juin 2017 ressort à -9,3 M€ contre -5,6
M€ un an auparavant. Nos charges financières diminuent de 1,544 M€
conséquence de la conversion des obligations lors de l’introduction en
bourse. Après prise en compte de ces éléments, le résultat net s’établit
en perte à -10,1 M€ contre -7,9 M€ au 30 juin 2016.

Les besoins de trésorerie générés par l’activité se sont élevés à 12,1
M€ au 1^er semestre 2017. Les flux liés aux investissements
sont négatifs à hauteur de 152 K€. Les ressources générées par les
activités de financement s’établissent à 1,7 M€.

Au 30 juin 2017, les capitaux propres de la société sont négatifs à -6,4
M€. La trésorerie quant à elle ressort à 6,1 M€ avant opérations Tasly.

Post clôture, les accords signés avec Tasly Pharmaceutical, ont eu
plusieurs incidences financières en juillet avec le produit d’une
augmentation de capital réservée, soit un apport en trésorerie de 5 M€
(prime d’émission de 4,9 M€) et une émission d’obligations convertibles
à hauteur de 15 M€.

Retraitée de ces deux opérations, la trésorerie proforma à fin juin 2017
après investissement du Groupe Tasly ressort à 26,1 M€.

À propos de PHARNEXT

Pharnext est une société biopharmaceutique à un stade avancé de
développement fondée par des scientifiques et entrepreneurs de renom,
dont le Professeur Daniel Cohen, pionnier de la génomique moderne.
Pharnext a deux produits en développement clinique. PXT3003 est en Phase
3 internationale dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A et
bénéficie du statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis.
PXT864 a obtenu des résultats de Phase 2 positifs dans la maladie
d’Alzheimer. Pharnext est le pionnier d’un nouveau paradigme de
découverte de médicaments : PLEOTHERAPY™. La société identifie et
développe des combinaisons synergiques de médicaments repositionnés à de
nouvelles doses optimales plus faibles. Ces PLEODRUG™ présenteraient de
nombreux avantages importants : efficacité, innocuité et propriété
intellectuelle solide incluant plusieurs brevets de produits déjà
délivrés. Pharnext est soutenue par une équipe scientifique de renommée
internationale.

Pharnext est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (code ISIN :
FR00111911287).

Pour plus d’informations, visitez notre site internet : www.pharnext.com

PROCHAINS RENDEZ-VOUS

Salon Actionaria : 23 & 24 novembre 2017

Publication des résultats annuels 2017 : 27 avril 2018

AVERTISSEMENT

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Pharnext et à ses activités. Pharnext estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré
auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016, et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Pharnext est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Pharnext ou que Pharnext ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Pharnext diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent pas, ni ne
sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation de vente ou
de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat
ou de souscription d’actions Pharnext dans un quelconque pays. La
diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une
violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en
possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles
restrictions locales et s’y conformer.

Contacts

Communication financière (France and Europe)
Actifin
Stéphane
Ruiz, +33 (0)1 56 88 11 11
sruiz@actifin.fr
ou
Relations
Investisseurs (U.S.)
Stern Investor Relations, Inc.
Matthew
Shinseki, +1 212-362-1200
matthew@sternir.com