AMERSHAM, Angleterre, et MALVERN, Pennsylvanie–(BUSINESS WIRE)–Phlexglobal, la société pionnière de la fourniture spécialisée de la
technologie de dossiers électroniques permanents de l’essai (eTMF) et de
services de dossiers permanents de l’essai (TMF) pour l’industrie des
sciences de la vie, et une société pharmaceutique figurant parmi les 10
meilleures d’Europe, ont conclu un partenariat visant l’externalisation
des services TMF.
En résultat de ce partenariat, Phlexglobal offrira des services eTMF
complets à l’aide de la technologie PhlexEview. La portée de sa mise en
oeuvre cible les utilisateurs internes des sociétés pharmaceutiques dans
des essais multiples, et génère des centaines de milliers de pages de
contenu TMF. La société pharmaceutique envisage de créer une future
solution globale qu’elle déploiera dans tous ses essais cliniques,
capable de consolider les documents des partenaires stratégiques,
d’autres CRO, des vendeurs et du personnel des sociétés pharmaceutiques,
qui sera évaluée par des milliers d’utilisateurs à travers le monde.
La solution PhlexEview a été mise en oeuvre au cours d’une brève période
de neuf semaines. Celle-ci incluait une étude gérée et des paramètres
utilisateur; une structure TMF commune basée sur la version 3.0 du
modèle de référence TMF; de multiples flux d’entrée et de sortie, ainsi
qu’un système centralisé de comptes-rendus et de surveillance.
Phlexglobal a également émis des recommandations en termes de meilleures
pratiques de gestion TMF et a fourni des ressources spécialisées
assurant la fourniture continue de services QC TMF trimestriels.
Cette méthodologie de démarrage rapide, employée pour la mise en oeuvre
de cette solution, témoigne du haut niveau d’expertise TMF fournie par
Phlexglobal, ainsi que de la capacité de la société à évaluer rapidement
les besoins du client et à les traduire en une solution globale.
Rick Riegel, PDG de Phlexglobal, a déclaré : « Phlexglobal a fait preuve
d’une approche véritablement proactive lors de la phase de mise en
oeuvre. Nous sommes impatients de débuter ce partenariat de gestion et
de développer davantage notre solution eTMF PhlexEview destinée à ce
sponsor. »
« Nous sommes particulièrement motivés de nous associer avec ce sponsor
pour offrir PhlexEview en tant que solution complète de gestion TMF.
Dotée d’une métrique de surveillance, ainsi que d’une solution
d’archivage électronique au sein de notre module d’archivage
électronique PhlexEarchive, PhlexEview fournira une vue d’ensemble en
une structure TMF commune, » a déclaré Karen Roy, vice-présidente sénior
des Solutions client.
À propos de Phlexglobal
Phlexglobal est un spécialiste de la fourniture de solutions
technologiques pour la gestion des documents Trial Master File (TMF &
eTMF) ainsi que de services de support. L’entreprise propose une
combinaison unique entre expertise en essais cliniques, compétences en
gestion de documents, connaissances réglementaires et expertise
technique, pour fournir tout un éventail de solutions flexibles et
ciblées pour répondre aux besoins des entreprises.
– Fin –
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Phlexglobal Ltd
Gillian Gittens, Responsable du marketing
Tél:
+44(0)1494 720420
Courriel: info@phlexglobal.com