AMERSHAM, Angleterre & MALVERN, Pennsylvanie–(BUSINESS WIRE)–Phlexglobal, pionniers de la fourniture de la technologie et des
services relatifs au Dossier Permanent de l’Essai (Trial Master File,
TMF) pour l’ensemble de l’industrie des sciences de la vie, a le plaisir
d’annoncer la nomination de Karen Roy en qualité de Directrice de la
stratégie de l’entreprise.
En 2007, Karen Roy, leader éclairé en TMF tenue en haute estime, a
rejoint Phlexglobal en tant que directrice du développement commercial
et, depuis 2015, a dirigé l’équipe mondiale des Solutions clients de
Phlexglobal. Les antécédents de Karen Roy dans le domaine clinique et
dans celui de la saisie électronique de données (Electronic Data
Capture, EDC) ont joué un rôle clé pour mettre en place l’initiative du
Dossier Permanent de l’Essai électronique (eTMF) afin de promouvoir,
développer et mettre en œuvre l’appui aux systèmes eTMF des clients et
la solution eTMF de Phlexgloba, PhlexEview.
En qualité de directrice de la stratégie de l’entreprise, Karen Roy se
concentrera sur les priorités stratégiques de l’entreprise. Elle
orientera notamment son attention sur quatre domaines clés, à savoir,
les Principaux clients, les Organismes de recherche sous contrat
(Contract Research Organisation, CRO), l’Expertise TMF et PhlexEview,
pour accompagner la forte croissance continue de Phlexglobal. Ce travail
englobera les activités suivantes :
-
Communiquer la stratégie produit, la vision et l’expansion de
Phlexglobal en tant qu’évangéliste/éducatrice/défenseur de PhlexEview. -
Promouvoir le dialogue sur les tendances réglementaires relatives à
l’état de préparation à l’inspection sur la base des solutions de
Phlexglobal. -
Créer un modèle de classe mondiale pour l’adoption de PhlexEview par
les CRO et apporter un soutien aux relations continues avec les CRO
qui travaillent avec PhlexEview pour leurs clients. -
Continuer à servir de liaison avec les responsables des principaux
clients.
Karen Roy continuera également à coprésider l’initiative du Modèle de
référence TMF et à présider le Comité de pilotage à des fins de
normalisation des contenus, des appellations, de la structure et des
métadonnées TMF à l’échelle mondiale.
Phlexglobal a également annoncé que Marion Mays avait été promue au
poste de Vice-présidente des Solutions clients et de l’Assurance
qualité. L’équipe de Marion Mays a élargi davantage la portée de ses
ressources et de ses services conseils pour les sujets relevant de ses
compétences. Les Solutions clients et l’Assurance qualité sont destinées
à aider les sociétés à améliorer leurs pratiques professionnelles et
leurs processus TMF pour obtenir la qualité et l’excellence requises
dans le cadre de l’administration et de la gestion de toutes leurs
données de documentation TMF.
Rick Riegel, président-directeur général de Phlexglobal, a commenté
comme suit : « Depuis longtemps, la réussite de l’entreprise incombe
largement à Karen Roy et l’entreprise la remercie pour son rôle de
leader des Solutions clients. Dans le cadre de ses nouvelles fonctions,
les formidables perspectives stratégiques et la vaste expérience de
Karen Roy contribueront à stimuler notre prospérité ascendante, tandis
que la promotion de Marion Mays permettra d’assurer que nous continuons
à faire bénéficier nos clients de résultats exceptionnels. »
À propos de Phlexglobal
Phlexglobal est un spécialiste en technologies de gestion électronique
de Dossier Permanent de l’Essai ainsi qu’en services de support en la
matière. Offrant une combinaison unique d’expertise en essais cliniques,
de compétences en gestion de documents, une connaissance réglementaire
et une expertise technique, nous proposons un éventail de solutions
flexibles et ciblées pour répondre aux besoins des entreprises.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site http://www.phlexglobal.com.
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