AMERSHAM, Angleterre, & MALVERN, Pennsylvanie–(BUSINESS WIRE)–Phlexglobal, le pionnier de la fourniture des services et de la
technologie de Dossier permanent de l’essai (TMF) à l’industrie mondiale
des sciences de la vie, annonce le lancement du module Completeness
Quality Control (CQC) de PhlexEview®, sa solution eTMF (TMF
électronique) leader du marché.
Phlexglobal a rendue disponible sa technologie interne exclusive de
meilleures pratiques de qualité TMF en tant que module produit unique de
PhlexEview. S’inspirant de la fonctionnalité existante PhlexEview, le
module CQC porte la gestion et la surveillance de la TMF à un niveau
supérieur, en remplaçant les processus manuels par une technologie
in-line robuste afin de faciliter la planification, l’exécution, la
surveillance, la fermeture et l’archivage du TMF. Le module CQC fournit
les outils nécessaires à la réalisation d’examens de complétude
réguliers, basés sur le risque ou menés par étapes, au sein du système
eTMF, offrant un état des lieux actualisé de la qualité, de l’achèvement
et de la rapidité d’un TMF pour soutenir l’état de préparation à
l’inspection.
Solidement intégré au sein des puissantes capacités de flux de travail
de PhlexEview, la flexibilité du module CQC permet de procéder à un
échantillonnage pour des réexamens et des vérifications croisées
systématiques entre des documents connexes, en les associant à des
étapes et des événements des essais. Le processus allant du lancement du
produit de recherche au site peut désormais être entièrement géré au
sein de PhlexEview, à l’aide du module CQC qui permet d’empaqueter,
d’examiner et d’approuver les documents.
La surveillance est activée par la technologgie de carte thermique
unique du module CQC, qui permet de visualiser les mesures de la
qualité, de l’achèvement et de la rapidité du TMF selon la zone, la
section, l’artefact, le propriétaire et l’auteur. En outre, des outils
de compte-rendu intégrés permettent d’obtenir un aperçu approfondi des
données CQC pour l’analyse des tendances, des spécificités du projet et
de la gestion de la restauration.
Le module CQC est également intégré à la capacité eQUery de PhlexEview,
de sorte que les requêtes sont automatiquement catégorisées et suivies,
soutenant un rapport et une gestion exhaustifs des constatations jusqu’à
la restauration. En utilisant la caractéristique de paramètre fictif de
PhlexEview, n’importe quelle constatation de document manquant peut
automatiquement créer des paramètres fictifs via les événements. Cette
flexibilité permet aux clients de configurer le module CQC afin de
répondre à leurs propres exigences spécifiques ainsi qu’à celles de
l’essai, soutenant l’état de préparation du TMF à l’inspection.
Rick Riegel, PDG de Phlexglobal, a déclaré : « Phlexglobal a tiré profit
de son expérience et de son expertise inégalées pour créer ce module CQC
novateur. Plus d’un millions de documents TMF ont déjà fait l’objet
d’une CQC en cours, par étapes, de pré-inspection et en fin d’étude,
dans le cadre de notre service CQC, et plus de 160 essais ont été
évalués. »
Le module CQC sera présenté dans le cadre d’un webinaire comprenant une
démonstration en direct du module appartenant à la toute dernière
version de PhlexEview 4, mardi 25 avril 2017 à 15:00 Heure
d’été britannique (BST)/ 16:00 CET/10:00 Heure de l’Est des Etats-Unis.
Pour vous enregistrer afin de participer au webinaire, veuillez visiter
notre site web sur :
http://www.phlexglobal.com/webinar-phlexeviewqc/
À propos de Phlexglobal
Phlexglobal est un spécialiste en technologies de gestion électronique
de Dossier Permanent de l’Essai ainsi qu’en services de support en la
matière. Offrant une combinaison unique d’expertise en essais cliniques,
de compétences en gestion de documents, une connaissance réglementaire
et une expertise technique, nous proposons un éventail de solutions
flexibles et ciblées pour répondre aux besoins des entreprises.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter : http://www.phlexglobal.com
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