PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Pixium Vision (FR0011950641 – PIX) (Paris:PIX), société qui développe
des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients
ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce sa position
de trésorerie et l’actualité sur ses activités. Au 30 septembre 2017, la
trésorerie s’élève à 13,4 millions d’euros. La société a réalisé un
chiffre d’affaires de 0,1 million d’euros suite à la l’implantation
commerciale du dispositif IRIS®II.
Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, déclare :
« Les derniers jours ont été riches pour notre société. PRIMA, notre
implant miniaturisé sous-rétinien sans fil, va pouvoir être testé chez
l’Homme dans la forme sèche atrophique de la DMLA. Avec ce dispositif de
vision bionique de nouvelle génération, Pixium Vision entre dans une
nouvelle phase de son développement. Dès sa conception, PRIMA a été
imaginé pour le traitement des formes sèches atrophiques de DMLA, un
important besoin médical non couvert croissant sous l’effet du
vieillissement de la population. La signature d’une ligne de financement
en fonds propres avec Kepler Cheuvreux nous amène la visibilité
financière pour assurer les premières étapes du développement clinique
de PRIMA. »
| Produits opérationnels au 30 septembre (*) | ||||
| En milliers d’euros | 30/09/2017 | 30/09/2016 | ||
| Chiffre d’affaires | 100,0 | 0 | ||
| Autres produits (**) | 1 625,9 | 1 925,7 | ||
| Produits opérationnels | 1 725,9 | 1 925,7 | ||
(*) non audités ; (**) dont Crédit d’Impôts Recherche
| Synthèse du tableau de flux de trésorerie | ||||
| En milliers d’euros | 30/09/2017 | 30/09/2016 | ||
| Trésorerie, équivalents de trésorerie à l’ouverture | 14 244,2 | 24 353,8 | ||
| (Diminution) / Augmentation de la trésorerie | (820,3) | (7 015,7) | ||
| dont flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles | (8 413,3) | (8 851,5) | ||
| dont flux de trésorerie net lié aux activités d’investissement | (361,5) | (119,7) | ||
| dont flux de trésorerie net liés aux activités de financement | 7 954,4 | 1 955,5 | ||
| Trésorerie, équivalents de trésorerie à la clôture | 13 423,8 | 17 338,1 |
Au cours des neuf premiers mois de 2017, la société a enregistré des Produits
opérationnels de 1,7 million d’euros dont un chiffre d’affaires
de 0,1 million d’euros avec la première vente de IRIS®II. Les
autres produits ressortent à 1,6 million d’euros dont 1,3 million
d’euros au titre du Crédit Impôt Recherche (CIR) et 0,3 million d’euros
reconnu en subvention au titre de l’étape clé n°1 (EC01) du projet
« Sight Again ». Rappelons que le CIR correspond aux efforts continus de
développement de la société sur ses Systèmes de Vision Bionique (SVB).
Les dépenses éligibles au CIR ont été réduites après l’obtention du
marquage CE du dispositif IRIS®II en Juillet 2016.
La consommation nette de trésorerie liée aux activités opérationnelles
au 30 septembre 2017 s’est élevée à 8,4 millions d’euros contre 8,9
millions d’euros en 2016 sur la même période. Au cours du troisième
trimestre 2017, Pixium Vision a reçu 1,7 million d’euros au titre du CIR
(2,3 millions d’euros au T3 2016). Les dépenses opérationnelles se sont
concentrées sur la poursuite du développement de PRIMA et la préparation
des dossiers d’enregistrement pour les études de faisabilité chez
l’Homme en Europe et aux Etats-Unis. Les dépenses commerciales et
marketing se sont concentrées dans les pays déterminés pour le
déploiement commercial avec un premier succès en Espagne. Enfin, les
frais généraux ont été bien maitrisés. Au total, la consommation de
trésorerie opérationnelle au 30 septembre 2017 s’est améliorée de près
de 1.0 million d’euros ajustée du montant reçu du CIR par rapport à la
même période 2016.
Au cours des neufs premiers mois de 2017, les investissements ont
atteint à 0,4 million d’euros contre 0,1 million d’euros en 2016. La
progression constatée est principalement liée au cautionnement de 0,2
million d’euros lié au tirage des deux tranches du financement
obligataire.
Au 30 septembre 2017, les flux nets de trésorerie liés aux activités
de financement se sont élevés à 7,9 millions d’euros. La société a
reçu au cours du premier semestre deux versements nets des commissions,
respectivement de 3,7 et de 3,9 millions d’euros, suite au tirage
planifié des tranches A et B du financement obligataire mis en place
avec KREOS CAPITAL en 2016.
Au total, au 30 septembre 2017, la trésorerie de Pixium Vision
s’élevait à 13,4 millions d’euros contre 17,3 millions d’euros un an
auparavant.
Point sur le développement des activités
PRIMA, nouvelle génération de système de vision bionique, bientôt
chez l’Homme
Le dispositif PRIMA, composé d’un implant miniaturisé sous-rétinien
totalement sans fil (2 mm de côté, 30µm d’épaisseur et 378 électrodes),
est développé pour la prise en charge des pertes de la vision liées à
des dégénérescences maculaires, en premier lieu Dégénérescence Maculaire
liée à l’Age (DMLA) ou Rétinite Pigmentaire. PRIMA a très récemment reçu
l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des
Produits de Santé (ANSM) pour démarrer un essai clinique, en France,
visant à évaluer le dispositif dans une première indication, le
traitement de la forme sèche atrophique de DMLA. Avec le vieillissement
de la population, cette forme avancée de DMLA est une cause majeure de
perte irréversible de la vision qui touche environ 4 millions de
personne en Europe et aux Etats-Unis et pour laquelle il n’existe pas de
solution thérapeutique autorisée à ce jour.
Pixium Vision anticipe d’implanter un premier patient avant la fin de
l’année dans le cadre de cette première étude de faisabilité. Intitulé :
“Feasibility study of compensation for blindness with the PRIMA
system in patients with dry age related macular degeneration”, cette
étude est destinée à évaluer la tolérance de l’implant PRIMA et à
démontrer la restitution de perception visuelle chez des patients ayant
perdu la vision centrale du fait de la forme sèche atrophique de DMLA. 5
patients seront évalués lors d’une étape intermédiaire 6 mois après
l’implantation et lors d’un suivi long terme de 36 mois.
En parallèle, Pixium Vision poursuit ses discussions avec la Food and
Drug Administration (FDA) américaine, dans un dialogue constructif et
régulier, en vue de démarrer une étude de faisabilité aux Etats-Unis.
IRIS®II
Pixium Vision a annoncé de bons résultats cliniques à 6 mois de son
système épi-rétinien IRIS®II. La société a également annoncé
sa décision de suspendre les implantations du fait d’une durée de vie du
dispositif plus courte qu’attendue. Pixium Vision attend désormais
l’autorisation des autorités réglementaires pour reprendre l’étude
clinique en cours et les réimplantations (l’implant a été conçu pour
être échangeable) afin d’évaluer les mesures correctrices proposées en
vue d’étendre la durée de vie du dispositif. Pixium Vision n’anticipe
pas de résultats de cette étude d’évaluation avant 15 à 18 mois.
Mise en place d’une ligne de financement en fonds propres
Pixium Vision a annoncé le 23 octobre la mise en œuvre d’un contrat de
financement en fonds propres (Equity Line). Kepler Cheuvreux s’est
engagé à souscrire un maximum de 2 000 000 (deux millions) d’actions
(représentant, à titre indicatif, un montant d’émission de 6,2 M€1),
à sa propre initiative, sur une période maximale de 24 mois, sous
réserve que les conditions contractuelles soient satisfaites. Les
actions seront émises sur la base d’une moyenne des cours de bourse
pondérée par les volumes sur les deux jours de bourse précédant chaque
émission, diminuée d’une décote maximale de 7,5%. Pixium Vision conserve
la possibilité de suspendre ou mettre fin à cet accord à tout moment.
Cette ligne de financement permet à Pixium Vision d’accroître sa
visibilité financière en vue du développement clinique de PRIMA en
Europe et aux Etats-Unis.
Prochain évènement : Publication des Résultats Annuels 2017 le 8
février 2018
À PROPOS DE PIXIUM VISION
La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique
pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer une partie de
leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision
bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale
et à une période de rééducation.
Après avoir obtenu le marquage CE
pour un premier système de vision bionique, IRIS®II, Pixium
Vision a reçu l’autorisation pour conduire, en France, une étude
clinique avec PRIMA, un implant sous-rétinien miniaturisé et sans fil.
Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires
académiques de renommée mondiale tels que l’Institut de la Vision à
Paris et le Laboratoire de physique expérimentale Hansen à l’Université
Stanford et le Moorfields Eye Hospital de Londres. La société est
certifiée EN ISO 13485.
Pour plus d’informations : http://www.pixium-vision.com/fr
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Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris. Les
actions Pixium Vision sont éligibles au PEA-PME et aux fonds FCPI
Pixium Vision est intégré à l’indice Euronext CAC All Shares
Euronext ticker : PIX – ISIN: FR0011950641 – Reuters : PIX.PA –
Bloomberg : PIX:FP
Avertissement :
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son
activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés
ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
Pixium
Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre
à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit
par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
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une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une
différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans
les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 «
Facteurs de risques » du document de référence de la Société enregistré
auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro R.16-033 le
28 avril 2016, lequel peut être consulté sur les sites de l’Autorité des
marchés – AMF (www.amf-france.org)
et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).
IRIS® est une marque déposée de
Pixium-Vision SA
1 Sur la base indicative de la moyenne des cours des vingt
dernières séances de l’action Pixium Vision au 19 octobre 2017
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