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Des données additionnelles issues d’un modèle de syndrome
métabolique suggèrent un effet protecteur de l’Imeglimine contre la
cardiomyopathie diabétique, complication importante du diabète
LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
POXEL (Euronext – POXEL — FR0012432516, éligible PEA-PME) (Paris:POXEL),
société biopharmaceutique française indépendante spécialisée dans le
développement de traitements innovants contre les désordres du
métabolisme, et notamment le diabète de type 2, annonce aujourd’hui que
de nouvelles données précliniques montrent un effet bénéfique de
l’Imeglimine sur la fonction vasculaire, à la fois périphérique et
coronarienne, associé à une amélioration de la fonction cardiaque
(dysfonctionnement diastolique) sur un modèle de rat de syndrome
métabolique. Ces données ont été présentées sous la forme d’un poster
(P577) au cours d’une session consacrée à l’insuffisance cardiaque
chronique, à l’occasion du Congrès de la Société Européenne de
Cardiologie (ESC) qui s’est tenu ce week-end au palais des congrès Fira
de Gran Via à Barcelone. Ces résultats renforcent les données récemment
présentées lors de la session scientifique de l’American Diabetes
Association (ADA) et consolident le statut de l’Imeglimine comme nouveau
traitement pour le diabète de type 2.
« C’est la première fois que l’on démontre que l’Imeglimine, en
plus de sa capacité à prévenir la cardiomyopathie diabétique, a un effet
bénéfique sur la fonction vasculaire périphérique et coronarienne. En
outre, la réduction du stress oxydatif et l’augmentation de la
biodisponibilité de l’oxyde nitrique, deux paramètres clés impliqués
dans la vasodilatation des artères coronariennes et périphériques,
pourraient contribuer à l’effet protecteur de l’Imeglimine sur la
fonction cardiaque », déclare Thomas Kuhn, Directeur Général de
Poxel. « La cardiomyopathie diabétique est une complication
cardiovasculaire importante avec des options de traitement limitées.
Elle touche environ 40 % de la population atteinte de diabète de type 2
et est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.1
Ces résultats enthousiasmants démontrent que l’Imeglimine pourrait
potentiellement réduire le fardeau de cette complication
cardiovasculaire courante pour les patients diabétiques de type 2. »
Résultats de l’étude avec l’Imeglimine
L’étude préclinique, sur un modèle de rat développant un syndrome
métabolique, a été conçue pour étudier les effets protecteurs de
l’Imeglimine sur la cardiomyopathie diabétique. L’Imeglimine a été
administrée à un dosage de 150 mg/kg, deux fois par jour et pendant 9 à
90 jours à des rats Zucker obèses doublement récessifs, connus pour
leurs dysfonctionnements cardiaques très similaires à ceux observés chez
les patients diabétiques de type 2. Les effets de l’Imeglimine ont été
évalués sur des paramètres clés de la fonction ventriculaire gauche (par
échocardiographie et IRM) et de l’exploration hémodynamique (par
cathétérisme du ventricule gauche). Les chercheurs ont aussi mesuré la
relaxation endothélium-dépendante des artères coronaires et
périphériques. L’étude a démontré que, très rapidement après le début du
traitement, l’Imeglimine a amélioré significativement la fonction
vasculaire, qui était fortement diminuée dans ce modèle murin.
Simultanément, tous les paramètres de la dysfonction diastolique du
ventricule gauche ainsi que de la perfusion myocardique se sont
améliorés par comparaison avec les témoins non traités, suggérant un
effet bénéfique net sur la progression de la cardiomyopathie diabétique.
Par ailleurs, ce modèle a également permis d’observer une amélioration
de la tolérance au glucose grâce à l’Imeglimine.
Ces effets démontrés sur la dysfonction diastolique, dans un modèle de
syndrome métabolique, renforcent plus avant le profil thérapeutique de
l’Imeglimine dans le diabète de type 2, dont l’insuffisance cardiaque
demeure une complication majeure avec des options de traitement
limitées. Ces résultats corroborent le mécanisme d’action de
l’Imeglimine et confirment les données d’un précédent modèle diabétique
mettant en évidence son effet protecteur contre la dysfonction
endothéliale, signe précoce de la complication cardiovasculaire
diabétique (EASD 2016).
Le poster présenté à l’occasion du Congrès de l’ESC intitulé, « Short-
and long-term Imeglimin treatment reduces metabolic syndrome-related
diabetic cardiomyopathy – Un traitement de court et long terme à
l’Imeglimine réduit la cardiomyopathie diabétique associée au syndrome
métabolique », est disponible sur le site Internet de la Société
sous l’onglet « Publications scientifiques » ou en cliquant sur ce lien http://www.poxelpharma.com/en_us/product-pipeline/posters.
Les Phases 1 et 2 du développement de l’Imeglimine menées chez plus de
1 200 sujets aux États-Unis, dans l’UE et au Japon, sont terminées.
À propos de l’Imeglimine
Premier représentant d’une nouvelle
classe chimique d’agents oraux, les Glimines. L’Imeglimine agit sur les
trois principaux organes cibles impliqués dans l’homéostasie du
glucose : le foie, les muscles et le pancréas. L’Imeglimine a un
mécanisme d’action unique qui cible la bioénergétique mitochondriale. Il
en découle un effet potentiel réducteur de la glycémie, ainsi que le
potentiel d’éviter la dysfonction endothéliale, qui peut avoir des
effets protecteurs contre les complications micro et macrovasculaires
induites par le diabète, et des bienfaits au niveau de la protection et
de la fonction des cellules bêta, susceptibles de ralentir l’avancée de
la maladie. Ce mode d’action distinct de celui des traitements existants
pour le diabète de type 2 fait de l’Imeglimine un candidat de choix en
monothérapie et en complément d’autres traitements tels que la
metformine ou la sitagliptine.
À propos de Poxel – www.poxel.com
Poxel
s’appuie sur son expertise de développement dans le métabolisme pour
développer et valoriser un portefeuille de candidats médicaments,
concentré actuellement sur le diabète de type 2. Nous avons terminé le
développement de phase 2 aux États-Unis et en Europe de notre produit le
plus avancé, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe thérapeutique
ciblant le dysfonctionnement mitochondrial, et qui est entré en
développement clinique de phase 2b chez des patients japonais. Nous
poursuivons le développement de notre 2e programme, le
PXL770, un activateur direct de l’AMPK. Nous entendons générer de la
croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de
notre portefeuille.
1 Fitchett et al. European Journal of Heart Failure (2017)
Contacts
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President, IR and Public Relations
jonae.barnes@poxelpharma.com
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