LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
POXEL SA (Paris:POXEL) (Euronext – POXEL – FR0012432516), société
biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements
innovants contre les désordres du métabolisme, et notamment le diabète
de type 2, publie aujourd’hui sa position de trésorerie pour le premier
trimestre 2017. Au 31 mars 2017, la trésorerie et les équivalents de
trésorerie s’élevaient à 38,8 M€ (41,5 M$).
Poxel n’a pas généré de chiffre d’affaires au premier trimestre 2017,
conformément aux prévisions de la Société et à sa stratégie de
croissance axée sur le développement clinique de ses candidats
médicaments, et notamment l’Iméglimine et le PXL770.
« En dehors de nos résultats financiers, nous avons franchi une
étape clé et annoncé aujourd’hui des résultats statistiquement
significatifs de l’étude de Phase 2b sur l’Imeglimine menée au Japon
pour le critère d’évaluation principal et le critère d’évaluation
secondaire clé. L’étude, conduite de manière randomisée, en double
aveugle, et administrée deux fois par jour pendant 24 semaines, a mis en
évidence une efficacité proportionnelle à la dose sur deux marqueurs
clés du contrôle glycémique chez 299 patients au Japon », a
déclaré Thomas Kuhn, Directeur Géneral de Poxel. « Nous sommes très
heureux de ces résultats. Le Japon est un marché clé qui attend
désormais un traitement innovant, et qui à ce titre, fait partie
intégrante de notre stratégie commerciale. Sur la base de ces résultats,
nous pensons que l’Imeglimine pourrait être un candidat de choix pour le
traitement de première intention en monothérapie et en association avec
les autres traitements du diabète de type 2 au Japon ».
« Nous avons continué à renforcer notre équipe de direction,
avec l’arrivée récente de Christophe Arbet-Engels, MD, PhD, notre
Directeur Médical et Vice-Président Exécutif en charge du Développement
Clinique de Phase III et des Affaires Médicales, et d’Anne Renevot,
notre Directeur financier. Christophe et Anne apportent chacun des
talents précieux dans le cadre de notre développement », déclare
Thomas Kuhn.
Les études de Phase 1 et de Phase 2 ont été réalisées avec l’Imeglimine
sur plus de 1.200 sujets aux États-Unis, en Europe et au Japon. Poxel
prévoit d’initier le programme de phase 3 au Japon au cours du quatrième
trimestre 2017. Médicament pionnier, le PXL770, un activateur direct de
la protéine kinase activée par l’AMP (AMPK), qui régule le métabolisme
énergétique cellulaire et dont on considère qu’il imite les effets de
l’exercice physique à long terme, est en Phase 1 de développement
clinique. Poxel prévoit d’initier la Phase 1 avec administration de
doses multiples croissantes au cours du second semestre 2017. En outre,
grâce à un accord avec Poxel, ENYO Pharma a mis en œuvre un programme de
développement de Phase 1 pour EYP001, un agoniste du récepteur FXR dans
le traitement de l’hépatite B.
Présentations programmées aux événements suivants :
-
Conférence de l’Association asiatique pour l’étude du diabète, 19 et
20 mai 2017, Nagoya, Japon ; - 15ème Forum Santé Gilbert Dupont, 30 mai 2017, Paris ;
-
Jefferies Global Healthcare Conference, du 6 au 9 juin 2017, New York,
Etats-Unis ; - Forum Biotech Kepler Cheuvreux, 8 et 9 juin 2017, Paris ;
-
77èmes Sessions scientifiques de l’American Diabetes
Association, du 9 au 13 juin 2017, San Diego, Etats-Unis.
Prochain communiqué financier : 10 juillet 2017
À propos de l’Imeglimine
Premier représentant d’une nouvelle classe chimique d’agents oraux, les
Glimines. L’Imeglimine agit sur les trois principaux organes cibles
impliqués dans l’homéostasie du glucose : le foie, les muscles et le
pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action unique qui cible la
bioénergétique mitochondriale. Il en découle un effet potentiel
réducteur de la glycémie, ainsi que le potentiel d’éviter la dysfonction
endothéliale, qui peut avoir des effets protecteurs contre les
complications micro et macrovasculaires induites par le diabète, et des
bienfaits au niveau de la protection et de la fonction des cellules
bêta, susceptibles de ralentir l’avancée de la maladie. Ce mode d’action
distinct de celui des traitements existants pour le diabète de type 2
fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en
complément d’autres traitements tels que la metformine ou la
sitagliptine.
À propos de Poxel – www.poxel.com
Poxel s’appuie sur son expertise de développement dans le métabolisme
pour développer et valoriser un portefeuille de candidats médicaments,
concentré actuellement sur le diabète de type 2. Nous avons terminé le
développement de phase 2 aux États-Unis et en Europe de notre produit le
plus avancé, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe thérapeutique
ciblant le dysfonctionnement mitochondrial, et qui est entré en
développement clinique de phase 2b chez des patients japonais. Nous
poursuivons le développement de notre 2e programme, le
PXL770, un activateur direct de l’AMPK. Nous entendons générer de la
croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de
notre portefeuille.
Contacts
Poxel SA
Jonae R. Barnes, +1 617 818 2985
Senior Vice
President, IR and Public Relations
jonae.barnes@poxelpharma.com
ou
Relations
Investisseurs / Média – Europe/US
MacDougall Biomedical
Communications
Gretchen Schweitzer ou Stephanie May
+49 89
2424 3494 ou +49 175 571 1562
smay@macbiocom.com
ou
Relations
Investisseurs / Média – France
NewCap
Florent Alba /
Nicolas Merigeau
+33 1 44 71 98 55
poxel@newcap.fr