LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
POXEL (Paris:POXEL) (Euronext – POXEL – FR0012432516, éligible
PEA-PME), société biopharmaceutique française indépendante spécialisée
dans le développement de traitements innovants contre le diabète de type
2, publie aujourd’hui sa position de trésorerie pour le T4 2016. Au 31
décembre 2016, la trésorerie et les équivalents de trésorerie
s’élevaient à 45,6 M€ (48,1 M$).
L’année dernière, Poxel a poursuivi son développement avec l’avancement
de ses quatre leviers de création de valeur en lien avec sa stratégie :
(1) le développement de l’Imeglimine en Asie à partir de ses propres
ressources, (2) la poursuite de son développement en Europe et aux
États-Unis avec un partenaire pour son développement et sa
commercialisation, (3) le développement du PXL770 et (4) la valorisation
de son portefeuille de produits et de ses capacités de recherche.
« En 2016, nous avons réalisé des progrès substantiels dans
l’avancement de l’essai de Phase 2b pour l’Imeglimine sur 300 patients
au Japon, dont nous prévoyons de publier les premiers résultats au
deuxième trimestre de cette année. Nous prévoyons de débuter le
programme de Phase 3 pour l’Imeglimine au Japon dans le courant du
quatrième trimestre 2017 », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général
de Poxel. « Pour notre deuxième programme, le PXL770, nous
devrions être en mesure de poursuivre l’essai de Phase 1 au second
semestre de cette année. »
« Nous continuons de réaliser des progrès significatifs,
l’Imeglimine démontrant un profil différencié avec des effets bénéfiques
protecteurs de la cardiomyopathie diabétique et de la dysfonction
vasculaire, deux complications majeures du diabète de type 2 », a
poursuivi M. Kuhn. « Cette année, nous devrions renforcer cet
aspect clé du produit avec des données de plus en plus importantes
mettant en évidence les bienfaits potentiels de l’Imeglimine sur le
système cardiovasculaire, en réalisant de nouvelles études cliniques et
précliniques dans ce domaine, visant à préparer un programme clinique de
Phase 3 à plus grande échelle aux États-Unis et en Europe, évaluant la
tolérance et les bénéfices potentiels cardiovasculaires de l’Imeglimine»,
a poursuivi M. Kuhn.
Comme prévu, Poxel n’a pas généré de chiffre d’affaires significatif au
T4 2016, conformément aux anticipations et à sa stratégie de croissance
axée sur le développement clinique de ses médicaments candidats contre
le diabète, et notamment l’Imeglimine et le PXL770.
L’Imeglimine a été étudiée en Phase 2 sur 850 patients aux États-Unis et
en Europe, et fait actuellement l’objet d’un essai clinique de Phase 2b
sur 300 patients au Japon. Médicament pionnier, le PXL770, un activateur
direct de la protéine kinase activée par l’AMP (AMPK), qui régule le
métabolisme énergétique cellulaire et dont on considère qu’il imite les
effets de l’exercice physique à long terme, est en développement
clinique de Phase 1. Par ailleurs, en lien avec l’accord signé avec
Poxel, ENYO Pharma a initié la Phase 1 du développement clinique de
l’EYP001, un produit agoniste du récepteur FXR, pour le traitement de
l’hépatite B.
Calendrier des manifestations qui pourront donner lieu à des
présentations et rencontres :
-
29e conférence annuelle Roth, du 12 au 15 mars 2017, à Dana
Point, en Californie - Conférence Oppenheimer sur la santé, les 21 et 22 mars 2017, à New York
Prochain communiqué financier : Publication des résultats annuels de
l’exercice 2016 le 3 avril 2017.
À propos de l’Imeglimine
L’Imeglimine est le premier
représentant d’une nouvelle classe chimique d’agents antidiabétiques
oraux, les Glimines. L’Imeglimine agit sur les trois principaux organes
cibles impliqués dans l’homéostasie du glucose : le foie, les muscles et
le pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action unique qui cible la
bioénergétique mitochondriale. Il en découle un effet potentiel
réducteur de la glycémie, ainsi que le potentiel d’éviter la dysfonction
endothéliale, qui peut avoir des effets protecteurs sur les
complications micro et macrovasculaires induites par le diabète, et des
bienfaits au niveau de la protection et de la fonction des cellules
bêta, susceptibles de ralentir l’avancée de la maladie. Ce mode d’action
distinct de celui des traitements existants pour le diabète de type 2
fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en
complément d’autres traitements tels que la metformine ou la
sitagliptine. Plus de 850 patients ont participé au développement de
Phase 2 de l’Imeglimine aux États-Unis et dans l’Union Européenne et un
essai clinique de Phase 2b est en cours au Japon, auprès de 300 sujets.
À propos du PXL770
Le PXL770 active directement la protéine
kinase AMP (adenosine monophosphate-activated protein kinase ou AMPK),
une enzyme agissant comme un senseur et un régulateur de l’énergie, pour
maintenir l’homéostasie de la cellule, jouant donc un rôle important
dans le traitement du diabète de type 2. En plus de ses propriétés
antidiabétiques, le PXL770 a le potentiel de traiter les désordres
lipidiques en lien avec le diabète, désordres présents chez une vaste
majorité de patients diabétiques et qui favorisent l’apparition
d’accidents cardiovasculaires parmi ces patients.
À propos de Poxel www.poxel.com
Poxel
s’appuie sur son expertise du développement dans le métabolisme pour
développer et valoriser un portefeuille de candidats médicaments,
concentré actuellement sur le diabète de type 2. Nous avons terminé le
développement de phase 2 aux États-Unis et en Europe de notre produit le
plus avancé, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe thérapeutique
ciblant le dysfonctionnement mitochondrial, et qui est entré en
développement clinique de phase 2b chez des patients japonais. Nous
poursuivons le développement de notre 2ème programme, le
PXL770, un activateur direct de l’AMPK. Nous entendons générer de la
croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de
notre portefeuille.
Contacts
Poxel SA
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Senior Vice
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jonae.barnes@poxelpharma.com
ou
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MacDougall Biomedical
Communications
Gretchen Schweitzer / Stephanie May
+49 89 2424
3494 / +49 175 571 1562
smay@macbiocom.com
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Nicolas Merigeau, +33 1 44 71 98 55
poxel@newcap.fr