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Résultats préliminaires positifs d’un essai en cours portant sur la
toute première approche non invasive du traitement des varices des
membres inférieurs -
Présentation réalisée par le docteur Alfred Obermayer au Congrès
« International Vein Congress » (IVC) – Miami (USA) le 21 avril
MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui que le
docteur Alfred Obermayer, investigateur principal d’un essai clinique en
cours sur le traitement des varices en Autriche, a présenté des
résultats préliminaires au prestigieux congrès « International Veins
Congress » à Miami. L’étude vise à évaluer l’échothérapie pour cette
nouvelle indication en termes de faisabilité, d’efficacité et de
tolérabilité.
Des données de suivi à trois mois ont été présentées à partir de cas
ciblant les veines saphènes supérieures, les veines saphènes
accessoires, les veines perforantes, les cas de récidives (après
chirurgie et méthodes endoveineuses) et les moignons résiduels après
éveinage présentant un reflux. Les cas se sont avérés réalisables et
aucune procédure n’a été interrompue pour des raisons techniques ou
médicales, aucune méthode d’appoint n’a été appliquée au cours du suivi.
La plupart des cas ont été réalisés sans anesthésie. Aucun effet
secondaire significatif n’a été observé et aucun médicament
antithrombotique ou anticoagulant n’a été administré.
« Cette
nouvelle technique est la première approche non invasive dans le domaine
des veines. La chaleur nécessaire pour occlure une veine insuffisante
est transmise par voie percutanée par ultrasons focalisés de haute
intensité (HIFU). Cela signifie : pas d’incision, pas de champ stérile
nécessaire et la possibilité de traiter des conditions sévères – comme
les ulcères. La précision du dépôt de chaleur permet de traiter des
structures très tortueuses ou des récidives difficiles à traiter
chirurgicalement. Cependant, avant de standardiser cette méthode, nous
avons besoin de plus grandes cohortes et un suivi considérablement plus
long. Compte tenu de mon expérience passée dans la chirurgie, de la
radiofréquence, du laser et de la sclérothérapie par mousse, pour cette
indication, je suis extrêmement impressionné par cette nouvelle approche
thérapeutique globalement très prometteuse », explique Alfred Obermayer,
médecin chercheur principal.
« Nous sommes très enthousiastes de
ces premiers résultats dans la première étude humaine sur le traitement
des veines par HIFU », explique Michel Nuta, directeur médical, et
vice-président de la division « Veine » chez Theraclion. « Ceci ouvre un
nouveau chapitre dans le domaine thérapeutique des veines. Nous sommes
convaincus que notre expertise dans le traitement des nodules
thyroïdiens et des tumeurs mammaires sera convertie avec succès pour les
veines superficielles. Nous pensons que notre technologie jouera un rôle
important dans ce domaine, à une échelle considérablement plus grande
que ce qui est possible avec des produits plus invasifs ».
« L’échothérapie
de Theraclion offre une solution potentielle ambulatoire et non invasive
pour le traitement des veines superficielles des membres inférieurs qui
représente des coûts de soins globaux d’environ neuf milliards de
dollars. Cinq millions de procédures sont effectuées chaque année. Un
marché historiquement dominé par la chirurgie s’est transformé en
quelques années avec l’arrivée des procédures peu invasives.
L’échothérapie est 100% non invasive et accélérera très rapidement cette
transformation du marché. Ces procédures sont souvent payées directement
par le patient, sans remboursement, ce qui permettra une adoption plus
rapide de l’innovation par le marché » explique David Caumartin,
Directeur Général de Theraclion.
À propos de Theraclion
Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont la moitié sont dédiées à la R&D et aux
essais cliniques.
Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous
rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402
Contacts
Theraclion
David Caumartin
CEO
Tél : +33 (0)1 55
48 90 70
david.caumartin@theraclion.com
ou
Theraclion
Anja
Kleber
VP Marketing, Market Access & Sales Francophonia
Tél
: + 33 (0)6 07 95 44 39
anja.kleber@theraclion.com