AMERSHAM, Angleterre, et MALVERN, Pennsylvanie–(BUSINESS WIRE)–Phlexglobal,
un pionnier spécialiste de la fourniture de la technologie eTMF
(electronic Trial Master File) et de services TMF (Trial Master File) au
secteur des sciences de la vie, est ravi d’annoncer que l’ORC Rho,
Inc. (Rho) basé à Chapel Hill, en Caroline du Nord, a mis en
œuvre PhlexEview4 comme solution eTMF. Fournie via un Cloud privé selon
un modèle SaaS (logiciel en tant que service), PhlexEview4 prendra en
charge les clients commerciaux et gouvernementaux de Rho avec davantage
de visibilité et une meilleure accessibilité aux documents essentiels,
et avec des mesures concernant l’exhaustivité et la préparation du TMF.
PhlexEview fournit un système, leader sur le marché, de gestion
entièrement électronique des documents TMF des clients de Rho et
renforce leur objectif à l’échelle de la société d’améliorer la qualité
et la rapidité des essais cliniques.
PhlexEview est la solution hébergée, conforme à la réglementation et
leader du marché de Phlexglobal destinée à la gestion, l’organisation et
l’affichage des documents TMF. Permettant aux utilisateurs d’améliorer
leurs pratiques de travail tout en accroissant l’efficacité, les
solutions et particularités innovantes de PhlexEview4 couvrent des
fonctionnalités centrales allant de la mise en place d’étude à
l’archivage électronique.
La technologie de Phlexglobal, associée à l’ampleur unique de ses
solutions leaders du marché de gestion des documents TMF, à ses
capacités organisationnelles et à ses accélérateurs de conformité,
exercera un impact direct sur la capacité de Rho à : collaborer plus
effectivement avec tout l’éventail des parties prenantes dans les TMF ;
améliorer la qualité, la ponctualité, la visibilité et la surveillance
grâce à une vue centralisée du TMF afin de réduire le risque
réglementaire ; et améliorer l’état de préparation général pour les
inspections. Rho offre de manière unique à l’industrie une équipe
expérimentée et créative de solutionneurs de problèmes qui fournissent
des services exceptionnels de mise au point de médicaments cliniques
reposant sur une démarche d’équipe unique. Son dévouement envers la
collaboration permet aux essais et programmes cliniques du secteur
d’être effectués de manière plus intelligente et plus efficace.
« Sélectionner un système eTMF a été une décision stratégiquement
importante pour Rho, qui nous permettra d’offrir davantage de valeur
ajoutée à nos clients. Nous avons choisi Phlexglobal du fait de
l’évidente expertise de ses équipes en matière de TMF et des capacités
supérieures de PhlexEview4. PhlexEview4 soutient les partenariats
collaboratifs avec nos clients et nous permet de leur fournir une
supervision TMF complète et des résultats d’essais de meilleure qualité
», a déclaré Laura Helms Reece, co-directrice générale de Rho.
Suite à un processus strict de diligence raisonnable et à une phase de
mise en œuvre complexe, PhlexEview est entré en exploitation fin octobre
2016. La formation de 300 utilisateurs est bien avancée et jusqu’à 100
études actives seront disponibles dans PhlexEview.
« Rho a effectué un processus de sélection de fournisseur approfondi du
fait du caractère critique de ce projet dans la transformation de Rho.
Phlexglobal s’est révélé être le bon partenaire du fait de : la
compatibilité culturelle de nos équipes et notre passion partagée pour
l’excellence en matière d’eTMF ; l’expertise mise à profit par
Phlexglobal ayant conduit à notre réussite ; et sa capacité éprouvée à
fournir des services et à collaborer efficacement. Phlexglobal a été à
l’écoute et a compris nos objectifs et nos exigences – un facteur de
différenciation majeur dans notre expérience avec d’autres fournisseurs
de logiciels », a affirmé Doug Baldwin, responsable du service des
opérations techniques chez Rho.
« Nous sommes ravis d’être un partenaire de long terme de Rho
dans le domaine eTMF et de lui fournir PhlexEview comme système de
gestion eTMF. Chaque partenariat que nous établissons est basé sur des
résultats mutuellement avantageux, et Rho a aidé Phlexglobal à proposer
au secteur une solution davantage transformatrice, tout comme nous lui
avons offert un avantage concurrentiel essentiel. Nous continuerons de
collaborer avec Rho pour lui fournir une solution en constante évolution
afin de garantir que PhlexEview continue d’être en adéquation avec les
besoins commerciaux de Rho et les besoins de ses clients », a déclaré
Rick Riegel, PDG de Phlexglobal.
À propos de Phlexglobal
Phlexglobal est un spécialiste de la fourniture de solutions
technologiques pour la gestion des documents Trial Master File (TMF &
eTMF) ainsi que de services de support. L’entreprise propose une
combinaison unique entre expertise en essais cliniques, compétences en
gestion de documents, connaissances réglementaires et expertise
technique, pour fournir tout un éventail de solutions flexibles et
ciblées pour répondre aux besoins des entreprises.
Pour tout complément d’information, rendez-vous sur www.phlexglobal.com
À propos de Rho
Rho, un organisme de recherche sous contrat (ORC) privé implanté à
Chapel Hill, en Caroline du Nord, propose une gamme complète de services
de recherche clinique couvrant l’ensemble du processus de développement
de médicaments. Depuis plus de 32 ans, Rho est un partenaire de
confiance pour certaines des plus importantes sociétés pharmaceutiques,
biotechnologiques et de dispositifs médicaux du secteur, ainsi que pour
des organisations académiques et gouvernementales. Son engagement envers
l’excellence, ses technologies novatrices et son expertise thérapeutique
accélèrent la commercialisation, maximisent les retours sur
investissement et conduisent à une expérience client exceptionnelle.
Pour tout complément d’information, rendez-vous sur www.rhoworld.com
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Phlexglobal Ltd
Gillian Gittens, responsable du
marketing,
Tél. : +44(0)1494 720420
E-mail : info@phlexglobal.com