- Renforcement de la gamme cervicale SteriSpineCC
-
Obtention, en parallèle, de l’autorisation 510k pour la cage
cervicale Walnut
ERAGNY-SUR-OISE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
SAFE ORTHOPAEDICS (Paris:SAFOR) (FR0012452746 – SAFOR), société
proposant des gammes innovantes d’implants stériles associés à leurs
instruments de pose à usage unique, annonce aujourd’hui le lancement
commercial européen d’un substitut osseux pour sa cage Walnut, dédiés
aux chirurgies cervicales.
Ce dispositif, développé en association avec un spécialiste des
substituts osseux synthétiques, vise à faciliter la croissance osseuse
et donc à sécuriser la fusion vertébrale.
« Ce substitut osseux s’adapte parfaitement à la cage Walnut, »
commente le Dr Antonio Faundez, chirurgien orthopédiste à l’hôpital La
tour Genève-Meyrin, en Suisse, et membre du Conseil Scientifique de
Safe Orthopaedics. « Il s’inscrit parfaitement dans la stratégie
de Safe Orthopaedics de proposer des solutions efficaces tout en
laissant la flexibilité d’utilisation au chirurgien. »
En parallèle, la gamme SteriSpineCC (cage Walnut et ancillaire à usage
unique associé) a également obtenu l’autorisation de commercialisation
(510k) par la Food and Drug Administration américaine (FDA). Bien
que non commercialisée aux États-Unis, cette technologie bénéficiera
ainsi d’une homologation plus rapide dans certains pays, comme en
Amérique latine ou en Asie-Pacifique.
Pierre Dumouchel, Directeur Général de Safe Orthopaedics, conclut : «
Ce substitut osseux nous permet de répondre à une demande grandissante
des chirurgiens, et nous sommes heureux de le proposer en complément de
notre cage cervicale Walnut. »
Prochaine publication financière
Chiffre d’affaires du 4ème trimestre 2016 : le jeudi 19
janvier 2017 (après bourse)
À propos de Safe Orthopaedics
Créée en 2010, Safe Orthopaedics est une société française de
technologie médicale dont l’objectif est de sécuriser les chirurgies du
dos grâce à l’utilisation d’implants stériles et d’instruments à usage
unique. Ces produits éliminent ainsi tout risque de contamination,
réduisent les risques d’infection et facilitent l’approche mini-invasive
pour les pathologies traumatiques et dégénératives, dans l’intérêt du
patient. Protégés par 17 familles de brevets, les kits SteriSpineTM
sont homologués CE et approuvés par la FDA. La société est basée à
Eragny-Sur-Oise (95) et emploie 30 collaborateurs.
Pour plus d’informations : www.SafeOrtho.com
Contacts
Safe Orthopaedics
Thierry Lambert, +33 (0)1 34 21 50 00
Directeur
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