ERAGNY-SUR-OISE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
SAFE ORTHOPAEDICS (Paris:SAFOR) (FR0012452746 – SAFOR /
éligible PEA PME), société proposant des gammes innovantes d’implants
stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique, annonce
aujourd’hui la réalisation des premières chirurgies de fractures
vertébrales thoraco-lombaires avec sa nouvelle vis pédiculaire
Auto-Adjust.
Auto-Adjust est un nouveau système breveté de vis très innovant
permettant désormais à Safe Orthopaedics d’adresser le segment de la
traumatologie du rachis, estimé à 800 M€ dans le monde. Cet implant
permet une réduction simplifiée et optimale des fractures vertébrales.
La vis Auto-Adjust se présente comme une vis multi-axiale facilitant le
placement des tiges de liaison mais qui fonctionne comme une vis à tête
fixe afin de permettre le redressement des vertèbres. Le système réduit
progressivement et automatiquement la fracture dans un geste identique à
celui pratiqué lors d’une chirurgie traditionnelle de fusion vertébrale.
Principalement d’origine accidentelle, les fractures vertébrales
nécessitent un traitement chirurgical rapide. La nouvelle vis
pédiculaire Auto-Adjust, associée à son instrumentation à usage unique
stérile, est en permanence prête à l’emploi pour garantir une
intervention sans délai.
A ce jour, 8 chirurgies ont été réalisées dans 3 hôpitaux différents en
France et aux Pays-Bas, dont deux en percutanée.
Dr Hervé Vouaillat, chirurgien orthopédiste à la clinique des Cèdres à
Echirolles (France), commente : « Pour la première fois en
traumatologie, nous disposons d’un tout nouveau type de vis qui permet
la réduction très aisée d’une fracture vertébrale en percutanée. Cet
implant est également très sûr car il permet une reproductibilité des
réductions des fractures. L’ancillaire à usage unique garantit enfin une
disponibilité permanente du matériel d’ostéosynthèse. »
Dr Jasper Wolfs, neurochirurgien au Centre Médical de Leidschendam
(Pays-Bas), ajoute : « La vis Auto-Adjust combine les avantages
d’une vis polyaxiale et d’une vis monoaxiale. Elle est la seule capable
de réaligner les vertèbres pour restaurer l’équilibre sagittal. Nous
étions en attente d’un tel implant. »
Yves Vignancour, Directeur général de Safe Orthopaedics, conclut : «
Les capacités de notre nouvel implant Auto-Adjust sont très
prometteuses : non seulement il sécurise mais il optimise la chirurgie
pour le plus grand bénéfice des patients. Avec Auto-Adjust, Safe
Orthopaedics continue d’innover en apportant des solutions brevetées et
sans équivalent pour aider les chirurgiens du rachis. Après l’Europe,
nous devrions également être en mesure de proposer Auto-Adjust aux
États-Unis avant la fin de l’année. »
Prochaine publication : chiffre d’affaires du 2ème
trimestre 2015, le mercredi 15 juillet 2015 (après bourse)
A propos de Safe Orthopaedics
Créée en 2010, SafeOrthopaedics est une société française de technologie
médicale. Elle développe et commercialise une gamme innovante d’implants
stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique.
L’objectif : sécuriser, optimiser et réduire les coûts des chirurgies de
la colonne vertébrale. En mettant fin à la réutilisation des instruments
chirurgicaux, SafeOrthopaedics réduit les risques d’infections pour les
patients, évite la lourde et incertaine logistique liée au processus de
stérilisation des instruments et limite les coûts supportés par les
centres hospitaliers. Protégés par 17 familles de brevets, les kits
SteriSpineTM, homologués CE et approuvés par la FDA, sont
d’ores et déjà commercialisés dans 12 pays, en Europe et aux Etats-Unis.
Ils bénéficient d’une adoption rapide par les chirurgiens du monde
entier avec près de 1000 chirurgies réalisées en 2014 et 550 sur le seul
premier trimestre 2015. La société est basée à Eragny-Sur-Oise (95),
emploie 33 collaborateurs et dispose d’une filiale aux États-Unis.
Pour plus d’informations : www.SafeOrtho.com
Contacts
Safe Orthopaedics
Yves Vignancour
Directeur Général
ou
Thierry
Lambert
Directeur Administratif et Financier
Tél. : +33
(0)1 34 21 50 00
investors@safeorthopaedics.com
ou
NewCap
Julien
Perez / Valentine Brouchot
Relations Investisseurs
ou
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Merigeau
Relations Presse
Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94
SafeOrtho@newcap.fr