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L’ONTRUZANT® est le
premier produit biosimilaire référençant le Herceptin®
i (trastuzumab) de l’industrie à recevoir une
autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne -
Samsung Bioepis établit un record au sein de l’industrie en
obtenant l’approbation réglementaire européenne pour quatre produits
biosimilaires en seulement deux ans
INCHEON, Corée–(BUSINESS WIRE)–Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui avoir reçu
l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE)
pour l’ONTRUZANT®, produit biosimilaire référençant le
Herceptin® (trastuzumab), pour le traitement du cancer
du sein de stade précoce, du cancer du sein métastatique et du cancer
gastrique métastatique. L’ONTRUZANT® est le premier
biosimilaire du trastuzumab à recevoir l’approbation réglementaire en
Europe.
L’approbation de l’ONTRUZANT® par la CE s’applique aux
28 États membres de l’Union européenne (UE) ainsi qu’aux États membres
de l’Espace économique européen (EEE) que sont la Norvège, l’Islande et
le Liechtenstein. L’ONTRUZANT® sera commercialisé par
MSD, société connue sous le nom de Merck aux États-Unis et au Canada.
« Le cancer du sein reste la forme de cancer la plus courante chez les
femmes. Nous espérons que l’ONTRUZANT jouera un rôle important dans
l’amélioration de l’accès des patientes au trastuzumab dans toute la
région », a déclaré Christopher Hansung Ko, président-directeur général
de Samsung Bioepis. « Grâce à des processus constamment innovants et un
engagement indéfectible envers la qualité, nous restons déterminés à
poursuivre le développement de l’un des portefeuilles de produits
biosimilaires les plus performants de toute l’industrie, afin qu’un plus
grand nombre de patientes atteintes de cancer et de systèmes de soins de
santé d’Europe puissent bénéficier des produits biosimilaires. »
L’ONTRUZANT® est le quatrième produit biosimilaire
développé par Samsung Bioepis à recevoir une autorisation de mise sur le
marché de la CE. Samsung Bioepis a également reçu des autorisations de
mise sur le marché pour le Benepali® (étanercept), le
Flixabi® (infliximab) et l’Imraldi®
(adalimumab).
À propos de Samsung Bioepis Co., Ltd.
Établie en 2012, Samsung Bioepis est une société biopharmaceutique dont
la mission est d’offrir des soins de santé qui soient accessibles à
tous. En innovant en matière de développement de produits et en
s’engageant fermement envers la qualité, Samsung Bioepis a pour objectif
de devenir la plus grande société biopharmaceutique au monde. Samsung
Bioepis continue de faire progresser un vaste portefeuille de produits
candidats biosimilaires, qui comprend six produits candidats de première
vague couvrant les domaines thérapeutiques de l’immunologie, de
l’oncologie et du diabète. Samsung Bioepis est une coentreprise entre
Samsung BioLogics et Biogen. Pour en savoir plus, veuillez consulter le
site : www.samsungbioepis.com.
i Herceptin® est une marque
commerciale déposée de Genentech Inc.
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Samsung Bioepis Co., Ltd.
Mingi
Hyun
+82-31-8061-1594
mingi.hyun@samsung.com