Plusieurs options posologiques d’OrfadinMD seront
disponibles, y compris la toute première dose de 20 mg
TORONTO–(BUSINESS WIRE)–Sobi
Canada Inc., une filiale de Swedish
Orphan Biovitrum AB (publ) (SobiMC), a annoncé
aujourd’hui que Santé Canada a approuvé l’utilisation des capsules
d’OrfadinMD (nitisinone) pour le traitement de la tyrosinémie
héréditaire de type 1 (TH-1) en association avec des restrictions
alimentaires concernant la tyrosine et la phénylalanine. La TH-1 est une
maladie génétique rare qui touche les nourrissons et les enfants. Cette
maladie est progressive et peut causer des complications au foie, au
cerveau et aux reins et peut être mortelle si elle n’est pas traitée.
« Sobi peut, à partir de maintenant, aider les enfants et les familles
touchés par cette maladie héréditaire rare à avoir un meilleur accès à
ce traitement, et ce, de façon continue. Dix pour cent de la population
atteinte de la TH-1 se trouve au Canada, cette approbation représente
donc une étape importante pour cette communauté de patients », a dit Len
Walt, Vice-Président et Directeur des affaires médicales, Amérique du
Nord, Sobi.
Les capsules d’OrfadinMD seront maintenant disponibles au
Canada sous plusieurs options posologiques (2 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg).
Sobi est la première et unique société de soins de santé à offrir
nitisinone à une dose de 20 mg, ce qui pourrait permettre aux patients
de prendre moins de pilules chaque jour.
« Sobi s’est engagée à soutenir la communauté atteinte de la TH-1
partout dans le monde depuis plus de deux décennies, et nous sommes les
premiers à mettre au point ce traitement et à le rendre disponible au
Canada en utilisant le Programme d’accès spécial de Santé Canada », a
dit Bob McLay, Vice-Président et Directeur général, Sobi Canada Inc.
« Cette approbation est un grand moment pour Sobi, puisque nous
continuons d’investir au Canada en mettant au point des traitements
percutants qui répondent aux besoins des patients et des professionnels
de la santé. »
Il y a vingt ans, avant que les traitements pharmacologiques deviennent
disponibles, moins d’un tiers des nourrissons diagnostiqués avec les
TH-1 avant l’âge de deux mois vivaient plus de deux ans.1
Aujourd’hui, le traitement par OrfadinMD, en association avec
des restrictions alimentaires concernant la tyrosine et la phénylalanine
et un meilleur dépistage des nouveau-nés menant à un diagnostic précoce,
a grandement amélioré le sort des patients atteints de la TH-1.2
L’OrfadinMD est également approuvé aux É.-U. et en Europe et
est un produit propriétaire mis au point et rendu disponible partout
dans le monde par Sobi.
À propos d’OrfadinMD
Les personnes atteintes de la tyrosinémie héréditaire de type 1 (TH-1)
ont une difficulté à décomposer un acide aminé appelé tyrosine. Des
produits dérivés toxiques se forment et s’accumulent dans le corps, ce
qui peut mener à des complications hépatiques, rénales et neurologiques.
Lorsque quelqu’un est atteint de la forme la plus courante de la
maladie, les symptômes apparaissent dans les six premiers mois de la vie
d’un enfant. Environ 1 000 personnes partout dans le monde ont été
identifiées comme vivant avec la TH-1 à ce jour, 10 pour cent vivant au
Canada.
OrfadinMD (nitisinone) bloque la décomposition de la
tyrosine, réduisant ainsi la quantité de produits dérivés toxiques de
tyrosine dans le corps. Les patients doivent suivre un régime spécial en
association avec un traitement par OrfadinMD, puisque la
tyrosine n’est pas décomposée adéquatement.
À propos de SobiMC
SobiMC est une société de soins de santé internationale
spécialisée dédiée aux maladies rares. Notre mission est de mettre au
point et de livrer des traitements et des services innovateurs pour
améliorer la vie des patients. Le portfolio de produits est
principalement axé sur l’hémophilie, l’inflammation et les maladies
génétiques. Nous commercialisons aussi un portfolio de produits
spécialisés et de produits pour les maladies rares en Europe, au
Moyen-Orient, en Afrique du Nord et en Russie pour des sociétés
partenaires. Sobi est un pionnier en biotechnologie avec des capacités
de calibre mondial en biochimie des protéines et en fabrication de
produits biologiques. En 2015, Sobi a réalisé un chiffre d’affaires de
3,2 milliards SEK (514 millions CAD) avec environ 700 employés. L’action
(STO : SOBI) est inscrite au NASDAQ Stockholm.
1 van Spronsen FJ, Thomasse Y, Smit GP, et al. Hepatology.
1994;20(5):1187-1191
2 EPAR d’Orfadin : Renseignements
sur le produit 25/07/2013 Orfadin -EMEA/H/C/000555 -IB/0045
Contacts
Sobi Canada Inc.
Bob McLay, +1 647-992-7624
Vice-Président,
Directeur général
bob.mclay@sobi.com