SENS-401 s’est montré efficace après administration par voie orale,
même lorsqu’il s’est écoulé 4 jours entre le traumatisme acoustique et
le début du traitement
MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Sensorion (FR0012596468 – ALSEN), société de biotechnologie
spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a
dévoilé de nouveaux résultats lors d’une présentation orale à la 53ème
conférence biannuelle de l’American Neurotology Society (ANS), organisée
chaque printemps dans le cadre du cycle de conférences Combined
Otolaryngology Spring Meetings (COSM), à National Harbor, dans le
Maryland (États-Unis), du 20 au 22 avril 2018.
Les résultats proviennent d’une étude réalisée sur un modèle préclinique
provoquant une perte auditive neurosensorielle majeure. Cet essai avait
pour objectif de déterminer le délai après lequel SENS-401 pouvait être
administré après la perte d’audition induite par un traumatisme sonore.
Le titre et les détails de la présentation orale sont les suivants :
SENS-401, oto-protecteur oral actuellement en développement
clinique, réduit efficacement la perte d’audition chez le rat lorsqu’il
est administré par voie orale jusqu’à 96 heures après un traumatisme
sonore sévère.
Nawal Ouzren, CEO de Sensorion, a déclaré: « Le fait que nos
résultats ait été sélectionnés pour faire l’objet d’une présentation
orale lors d’un événement scientifique aussi prestigieux que les
conférences COSM témoigne du degré de considération de la communauté
scientifique envers la R&D de Sensorion. Cette nouvelle étude
préclinique suggère que notre candidat médicament SENS-401 administré
plusieurs jours après une perte auditive neurosensorielle soudaine
induite par un traumatisme sonore peut être efficace. C’est une bonne
nouvelle pour le développement clinique de SENS-401 et cela renforce
notre conviction quant à la capacité de cette approche à répondre aux
besoins cliniques non satisfaits des patients ».
L’un des principaux défis rencontrés dans le traitement des patients
présentant une perte auditive neurosensorielle soudaine est de disposer
d’un traitement efficace même lorsque le diagnostic et le début du
traitement de la perte d’audition soudaine sont faits tardivement. Dans
le cadre de cette étude, Sensorion a prouvé que SENS-401 administré
oralement était capable de traiter efficacement la perte auditive
neurosensorielle soudaine induite par un traumatisme acoustique même
après un délai d’administration de 4 jours du candidat médicament.
SENS-401 a reçu la désignation de médicament orphelin pour le traitement
de la perte auditive neurosensorielle soudaine en Europe et pour
l’ototoxicité induite par le cisplatine aux États-Unis dans une
population pédiatrique.
Dans le cadre de l’étude, des rats ont été traités par voie orale par
13,2 mg / kg de SENS-401 ou un placebo, deux fois par jour pendant 28
jours, après un délai variant entre 24 et 96 heures après un traumatisme
auditif sévère. Les résultats auditifs et l’otoprotection ont été
évalués au moyen de tests de réponse auditive (ABR) et d’émissions
oto-acoustiques de produits de distorsion (DPOAE), ainsi que de
cochléogrammes. Le traitement via SENS-401 a significativement réduit la
perte auditive chez les rats jusqu’à 96 heures après un traumatisme
acoustique sévère (p = 0,006), tout en améliorant la survie des cellules
ciliées sensorielles externes (p = 0,027).
Pierre Attali, Chief Medical Officer de Sensorion, a déclaré : « Ces
résultats précliniques suggèrent le potentiel de SENS-401 en tant
qu’agent thérapeutique efficace même lorsqu’il est administré plusieurs
jours après l’apparition de la perte auditive neurosensorielle soudaine.
C’est d’autant plus important que de nombreux patients ont recours à des
soins médicaux tardivement ».
La perte auditive neurosensorielle soudaine est une maladie rare pour
laquelle il n’existe actuellement aucun remède. L’un des plus grands
problèmes cliniques de cette maladie est le délai entre l’apparition des
symptômes et le diagnostic, sachant que de nombreux patients
présupposent que leur perte auditive est temporaire. Or, la fenêtre
d’opportunité pour l’administration d’un traitement est limitée et le
diagnostic tardif augmente la probabilité d’une perte auditive
permanente. Les résultats obtenus pour SENS-401 sont par conséquent
prometteurs dans cette indication et encourage Sensorion à poursuivre le
développement de ce candidat médicament.
A propos de SENS-401
SENS-401, R-azasetron bésylate, est un candidat médicament qui vise à
protéger et à préserver les tissus de l’oreille interne dans les cas où
des lésions risquent de causer une surdité progressive ou séquellaire.
SENS-401 est une petite molécule pouvant être administrée par voie orale
ou par injection, qui a reçu la désignation de médicament orphelin en
Europe pour traiter la perte auditive neurosensorielle soudaine et la
désignation de médicament orphelin de la FDA (Food and Drug
Administration) aux Etats-Unis pour la prévention de l’ototoxicité
induite par le cisplatine dans une population pédiatrique.
A propos de Sensorion
Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges
sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Deux produits sont en
développement clinique, le SENS-111 en phase 2 dans la névrite
vestibulaire aiguë, une forme rare et très sévère de vertige, et le
SENS-401 ayant terminé une étude de phase 1. Fondée au sein de l’Inserm,
la Société bénéficie d’une forte expérience en R&D pharmaceutique et
d’une plate-forme technologique complète pour développer des médicaments
first-in-class facilement administrables, notamment par voie orale,
visant le traitement et la prévention de la perte auditive et des
symptômes de crises de vertige et d’acouphènes.
Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien financier de
Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm Transfert Initiative.
Sensorion est cotée sur Euronext Growth Paris depuis le mois d’avril
2015. www.sensorion-pharma.com
Label: SENSORION
ISIN: FR0012596468
Mnemonic: ALSEN
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Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré
auprès de l’AMF sous le numéro R.17-062 en date du 6 septembre 2017, et
à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
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quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
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